W Stanach Zjednoczonych przeprowadzono pierwszą na świecie robotyczną operację mikrochirurgiczną mózgu z udziałem systemu Symani®. Zabiegi wykonano w ramach badania klinicznego prowadzonego przez Jacobs Institute.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie były okoliczności przeprowadzenia pierwszych na świecie robotycznych operacji mózgu.
- Jak działa system Symani® i jakie ma możliwości w neurochirurgii.
- Jakie są cele i założenia badania klinicznego prowadzonego przez Jacobs Institute.
- Jakie znaczenie ma ten przełom dla przyszłości mikrochirurgii mózgu.
Nowy etap w historii neurochirurgii
Za przełom odpowiada zespół kierowany przez prof. Adnana Siddiquiego, wiceprzewodniczącego Wydziału Neurochirurgii Uniwersytetu Stanowego Nowego Jorku w Buffalo i CEO Jacobs Institute. W Buffalo General Medical Center wykonano trzy operacje typu EDAS (encephaloduroarteriosynangiosis) u pacjentów z chorobą moyamoya, rzadką jednostką chorobową prowadzącą do niedokrwienia mózgu i ryzyka udaru.
Precyzja, która przekracza ludzkie możliwości
Symani® to mikrochirurgiczny system robotyczny stworzony przez włoską firmę Medical Microinstruments (MMI). Urządzenie umożliwia wykonywanie skomplikowanych zespoleń mikronaczyniowych z precyzją nieosiągalną dla ludzkiej ręki. Jak podkreślił Mark Toland, CEO MMI, zastosowanie Symani® w operacjach mózgu stanowi logiczne rozszerzenie potencjału systemu, wcześniej wykorzystywanego m.in. w chirurgii limfatycznej i nerwów obwodowych.
– Przypadki dr. Siddiquiego pokazują, jak Symani zapewnia precyzję wymaganą do wykonywania delikatnych, wysoce specjalistycznych manewrów, jakich wymaga neurochirurgia – możliwości, które ułatwiają, a potencjalnie nawet przewyższają to, co mogą osiągnąć same ludzkie ręce. Ten kamień milowy stanowi znaczący postęp w kierunku rozszerzenia mikrochirurgii robotycznej na jeden z najbardziej wymagających technicznie obszarów opieki nad pacjentem – powiedział Toland.
Badanie kliniczne i cele terapeutyczne
Zabiegi odbyły się w ramach badania Early Feasibility Study, zatwierdzonego przez FDA. Celem projektu jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wstępnej zastosowania Symani® w neurochirurgii robotycznej u dorosłych pacjentów z chorobą moyamoya. Kluczowe oczekiwania kliniczne to ograniczenie ryzyka udarów, drgawek, porażeń oraz zaburzeń widzenia.
Aktualnie system chirurgiczny Symani nie został oceniony ani dopuszczony przez agencje regulacyjne do stosowania w neurochirurgii.
Nowy standard precyzji w neurochirurgii?
Według prof. Siddiquiego, powodzenie pierwszych zabiegów na powierzchni mózgu potwierdza możliwość wykonywania ultra-precyzyjnych manewrów na pulsującym narządzie. Jego prezentacja na temat operacji odbędzie się podczas Hopkins Lecture w ramach kongresu Congress of Neurological Surgeons (CNS 2025) w Los Angeles.
Wykorzystanie systemu Symani®
Do tej pory Symani® został wykorzystany w ponad 2000 zabiegach na całym świecie, głównie w mikronaczyniowej chirurgii tkanek miękkich. Jego kluczowe cechy to eliminacja drżenia, skalowanie ruchu i wykorzystanie mikronarzędzi o przegubowej konstrukcji. W Europie i krajach Azji-Pacyfiku system posiada również zastosowanie w naprawie nerwów obwodowych.
O firmie Medical Microinstruments
Medical Microinstruments (MMI) to firma z siedzibą we Włoszech, założona w 2015 roku, która specjalizuje się w tworzeniu precyzyjnych rozwiązań robotycznych dla mikrochirurgii tkanek miękkich. Flagowy produkt spółki, Symani® Surgical System, wykorzystuje najmniejsze na świecie przegubowe narzędzia mikrochirurgiczne oraz technologie tłumienia drżenia i skalowania ruchu. System posiada oznaczenie CE w Europie i dopuszczenie FDA do określonych zastosowań w Stanach Zjednoczonych. MMI jest wspierane przez międzynarodowych inwestorów, w tym Fidelity Management & Research Company, RA Capital i Wellington Partners.
Główne wnioski
- W Buffalo przeprowadzono pierwsze na świecie robotyczne mikrochirurgiczne operacje mózgu u pacjentów z chorobą moyamoya.
- System Symani® firmy Medical Microinstruments zapewnia precyzję, skalowanie ruchu i redukcję drżenia, dotąd nieosiągalne w neurochirurgii.
- Badanie kliniczne zatwierdzone przez FDA ma ocenić bezpieczeństwo i skuteczność wstępną robotycznych zabiegów neurochirurgicznych.
- Symani® wykorzystano już w ponad 2000 zabiegach na świecie, głównie w chirurgii mikronaczyniowej, co potwierdza jego potencjał rozwojowy.
Źródło:
- Medical Microinstruments
