Podczas posiedzenia Komisji Zdrowia Publicznego Parlamentu Europejskiego 29 stycznia br. omawiano problem nadmiernego polegania na imporcie farmaceutycznych składników czynnych. Zależność UE od dostaw z Azji zwiększyła się w ciągu ostatnich 20 lat dwukrotnie, co grozi utratą zdolności samodzielnej produkcji. W 2000 r. azjatyckie firmy posiadały 31% nowych certyfikatów sprzedaży leków w UE, a w 2020 r. było to już 65%.
Brak opłacalności produkcji leków w Europie
Jak podkreślił Krzysztof Kopeć, prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, produkcja w Europie wielu leków z europejskiej Listy Leków Krytycznych jest obecnie nieopłacalna. Polska, dawny potentat w produkcji leków, dziś produkuje jedynie 13% leków refundowanych dostępnych w aptekach.
Z kolei tylko 25% leków z krajowej listy leków krytycznych powstaje w Polsce. Przyczyną jest m.in. system refundacji, który powoduje ciągły spadek cen leków, przy jednoczesnym wzroście kosztów produkcji.
Wzrost kosztów produkcji i regulacje UE
Rosnące ceny energii i surowców oraz wdrażanie regulacji „zielonego” i „niebieskiego ładu” powodują dodatkowe obciążenia finansowe dla producentów. Dyrektywa ściekowa dla sektora farmaceutycznego w UE generuje koszty od 5 do 11 mld euro rocznie, z czego wpływ na Polskę szacuje się na 150,5 mln euro rocznie.
Polska strategia i Akt o Lekach Krytycznych
Rząd i polscy europosłowie podkreślają, że dostęp do leków to kluczowy element bezpieczeństwa państwa i odporności NATO. Polska zamierza stać się hubem produkcji leków w regionie, co ma umożliwić krajowa lista leków krytycznych i przyszłe regulacje.
Mamy nadzieję, że Akt o Lekach Krytycznych może to zmienić
– powiedział Krzysztof Kopeć. Jak również dodaje:
Aby zwiększyć produkcję w Europie, konieczne jest wsparcie finansowe dla sektora farmaceutycznego. „Potrzebne są granty na nakłady inwestycyjne, tj. fabryki, maszyny, linie produkcyjne. Akt o Lekach Krytycznych i fundusze wsparcia nie powinny podlegać ogólnym zasadom pomocy publicznej
Wnioski i przyszłość rynku farmaceutycznego
Utrzymanie dostępu do leków w Europie wymaga podjęcia systemowych działań. Niezbędne jest uproszczenie procedur rejestracyjnych i refundacyjnych, a także gwarancję stabilności cen i zbytu leków krytycznych. Wsparcie z funduszy UE powinno być skierowane na zwiększenie produkcji farmaceutyków w Europie, co wzmocni bezpieczeństwo lekowe całego kontynentu.
Źródło:
- PZPPF
- medexpress.pl

