Główny Inspektorat Farmaceutyczny odniósł się do trwającej kontroli Najwyższej Izby Kontroli, informując, że działania prowadzone są zgodnie z procedurami, a dotychczas nie stwierdzono uchybień mających wpływ na bezpieczeństwo lekowe. Tymczasem rano NIK opublikowała komunikat, w którym mowa jest o poważnych ryzykach i uchybieniach w systemie nadzoru nad lekami. Sprawa obejmuje również zawiadomienie do prokuratury i pismo do Minister Zdrowia z wnioskiem o działania naprawcze.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak Główny Inspektorat Farmaceutyczny odniósł się do kontroli NIK.
- Jakie zarzuty formułuje Najwyższa Izba Kontroli wobec systemu nadzoru nad lekami.
- Czego dotyczy zawiadomienie NIK do prokuratury.
GIF: współpraca z NIK i brak nieprawidłowości
Jak poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny, w Urzędzie od kilku miesięcy trwa obszerna kontrola NIK pod nazwą „Działania organów państwa dla zapewnienia dostępności produktów leczniczych i legalności obrotu nimi”. Zakres postępowania obejmuje niemal wszystkie obszary działalności GIF w ostatnich pięciu latach.
GIF podkreśla, że od początku kontroli współpracuje z zespołem NIK, przekazując wymagane dokumenty, dane i zapewniając dostęp do systemów. Przebieg kontroli został także opisany w piśmie skierowanym przez Urząd do prezesa NIK.
W komunikacie zaznaczono, że „w toku dotychczasowych czynności nie zostały poczynione ustalenia wskazujące na istotne nieprawidłowości, które miałyby znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa lekowego państwa”.
Dodano również, że nie odnotowano żadnych niewłaściwych zachowań ze strony pracowników GIF wobec kontrolerów. W związku z zawiadomieniem złożonym przez prezesa NIK do prokuratury przeciwko jednemu z pracowników, GIF zapowiedział, że po analizie dokumentacji podejmie ewentualne kroki prawne.
NIK: poważne uchybienia w nadzorze nad lekami
Przypomnijmy, że dzisiaj rano, Najwyższa Izba Kontroli poinformowała, że kontrola wykazała szereg istotnych uchybień i ryzyk w systemie nadzoru nad produktami leczniczymi. Choć raport końcowy nie został jeszcze opublikowany, NIK oceniła, że skala problemów wymaga natychmiastowej reakcji.
Do Minister Zdrowia zostało skierowane pismo z wnioskiem o wdrożenie działań naprawczych. Jak podkreśliła Izba, dotychczas ujawnione nieprawidłowości „mają istotne znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa lekowego państwa”.
Zawiadomienie do prokuratury i zarzut zastraszania
NIK poinformowała także, że w trakcie kontroli doszło do sytuacji, które uznała za próbę zastraszenia kontrolerów i naruszenie konstytucyjnej niezależności Izby. W związku z tym prezes NIK Marian Banaś zdecydował o złożeniu zawiadomienia do prokuratury przeciwko przedstawicielowi GIF.
Główne wnioski
- GIF zapewnia o braku nieprawidłowości – według Urzędu dotychczasowe czynności nie wykazały uchybień wpływających na bezpieczeństwo lekowe.
- NIK publikuje krytyczny komunikat – kontrolerzy mówią o poważnych ryzykach i kierują wniosek do Minister Zdrowia o działania naprawcze.
- Do prokuratury trafiło zawiadomienie – według NIK doszło do próby zastraszenia kontrolerów przez jednego z pracowników GIF.
Źródło:
- GIF
