Duńska spółka biotechnologiczna Genmab ogłosiła zakończenie rozwoju klinicznego acasunlimabu – eksperymentalnej terapii przeciwnowotworowej opartej na przeciwciale bispecyficznym. Decyzja dotyczy projektu znajdującego się w zaawansowanej fazie badań klinicznych i została podjęta po kompleksowym przeglądzie portfela oraz ocenie coraz bardziej konkurencyjnego otoczenia rynkowego. Spółka podkreśla, że zmiana strategii nie wpływa na prognozy finansowe na 2025 rok.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Genmab zdecydował się zakończyć rozwój acasunlimabu, mimo zachęcających danych klinicznych.
- Czym był acasunlimab i jakie nowotwory miał leczyć, w tym jego mechanizm działania w immunoonkologii.
- Na jakie terapie Genmab przenosi teraz zasoby i inwestycje oraz jakie projekty uznaje za kluczowe.
- Jak decyzja wpływa na sytuację finansową spółki i jej pozycję rynkową w perspektywie 2025 roku.
Czym był acasunlimab i na jakim etapie rozwoju się znajdował?
Acasunlimab to bispecyficzne przeciwciało immunomodulujące, zaprojektowane w celu pobudzania odpowiedzi przeciwnowotworowej poprzez aktywację receptora 4-1BB (CD137) na limfocytach T oraz komórkach NK. Mechanizm ten miał wzmacniać cytotoksyczną aktywność układu odpornościowego wobec komórek nowotworowych.
Terapia była rozwijana z myślą o nowotworach litych, w tym o przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC). Program znajdował się w zaawansowanej fazie badań klinicznych i był postrzegany jako jeden z istotniejszych projektów immunoonkologicznych w pipeline Genmab.
Od partnerstwa z BioNTech do samodzielnej decyzji Genmab
Początkowo acasunlimab rozwijany był we współpracy z BioNTech. W 2024 roku niemiecka firma zdecydowała się zrezygnować z dalszego udziału w programie, po czym Genmab przejął pełną odpowiedzialność za rozwój oraz potencjalną komercjalizację cząsteczki.
Po roku samodzielnej oceny projektu spółka zdecydowała się jednak zakończyć program, argumentując to koniecznością skoncentrowania zasobów na inicjatywach o większym potencjale klinicznym i biznesowym.
Oficjalne stanowisko spółki
W komunikacie prasowym Genmab jasno podkreśla, że decyzja nie wynika z braku aktywności leku, lecz z priorytetyzacji portfela:
Po wnikliwym rozważeniu podjęliśmy decyzję o zakończeniu programu acasunlimabu. Chociaż dane są zachęcające, atrakcyjne możliwości, jakie dostrzegamy w naszym portfelu badawczym w późnej fazie, skłoniły nas do skoncentrowania inwestycji tam, gdzie naszym zdaniem możemy zapewnić największe korzyści pacjentom i akcjonariuszom. Jesteśmy niezwykle zmotywowani dynamiką EPKINLY, petosemtamabu i Rina-S i nadal jesteśmy zaangażowani w szybką i rygorystyczną realizację tych programów – powiedział dr Jan van de Winkel, dyrektor generalny Genmab.
Na czym skupi się Genmab po zakończeniu programu?
Po rezygnacji z acasunlimabu Genmab koncentruje zasoby na trzech kluczowych projektach onkologicznych w późnej fazie rozwoju:
EPKINLY® (epcoritamab)
Bispecyficzne przeciwciało CD3xCD20 rozwijane w leczeniu nowotworów hematologicznych, które już dziś stanowi jeden z filarów portfela spółki.
Petosemtamab
Cząsteczka pozyskana dzięki przejęciu holenderskiej firmy Merus za 8 mld USD we wrześniu 2025 roku. Terapia jest testowana w różnych nowotworach głowy i szyi.
Rinatabart sesutecan (Rina-S®)
Koniugat przeciwciało-lek (ADC) badany w kontekście raka jajnika oraz raka endometrium, należący do klasy terapii o rosnącym znaczeniu w onkologii.
Decyzja o koncentracji na tych projektach wpisuje się – jak podkreśla spółka – w rygorystyczne ramy alokacji kapitału i zarządzania portfelem.
Reakcja rynku i konsekwencje finansowe
Genmab zaznaczył, że zakończenie programu acasunlimabu nie ma wpływu na całoroczną prognozę finansową na 2025 rok. Mimo to rynek zareagował krótkoterminowo negatywnie – akcje spółki notowane w USA spadły w handlu przedsesyjnym o około 2%, do poziomu 32,72 USD.
Tego typu reakcje są jednak typowe dla sektora biotechnologicznego, gdzie decyzje portfelowe – nawet strategicznie uzasadnione – często wiążą się z chwilową zmiennością kursu.
Coraz ostrzejsza selekcja projektów
Decyzja Genmab odzwierciedla szerszy trend w globalnej biotechnologii i farmacji. W warunkach:
- rosnących kosztów badań klinicznych,
- coraz większej konkurencji w immunoonkologii,
- presji inwestorów na realną wartość kliniczną,
firmy coraz częściej rezygnują z projektów „dobrych”, aby skupić się na projektach „najlepszych”. Nawet zachęcające dane kliniczne nie zawsze wystarczają, jeśli potencjał różnicujący terapię wobec konkurencji jest ograniczony.
O firmie Genmab
Genmab to międzynarodowa firma biotechnologiczna, która od ponad 25 lat koncentruje się na opracowywaniu innowacyjnych terapii opartych na przeciwciałach, przede wszystkim w onkologii oraz chorobach immunologicznych. Spółka została założona w 1999 roku i ma siedzibę w Kopenhadze, a działalność operacyjną prowadzi w Ameryce Północnej, Europie oraz regionie Azji i Pacyfiku.
Rdzeniem strategii Genmab jest rozwój zaawansowanych technologii przeciwciał, w tym:
- przeciwciał bispecyficznych,
- koniugatów przeciwciało–lek (ADC),
- przeciwciał immunomodulujących,
- formatów terapeutycznych nowej generacji, projektowanych z myślą o precyzyjnym ukierunkowaniu układu odpornościowego.
Dorobek naukowy Genmab stanowi podstawę ośmiu zatwierdzonych leków opartych na przeciwciałach, opracowanych samodzielnie lub we współpracy z globalnymi partnerami farmaceutycznymi. Równolegle spółka rozwija rozbudowany portfel badań klinicznych w późnych fazach, obejmujący zarówno projekty w pełni własne, jak i terapie rozwijane strategicznie po przejęciach – czego przykładem jest akwizycja firmy Merus.
Genmab kładzie silny nacisk na rygorystyczną selekcję projektów, dyscyplinę kapitałową oraz długoterminową wartość kliniczną, co znajduje odzwierciedlenie w decyzjach portfelowych, takich jak zakończenie rozwoju acasunlimabu. Celem spółki pozostaje dostarczanie pacjentom przełomowych terapii, które realnie zmieniają standardy leczenia, przy jednoczesnym zachowaniu stabilności finansowej i przejrzystej strategii rozwoju.
Główne wnioski
- Genmab zaprzestał rozwoju klinicznego acasunlimabu po strategicznym przeglądzie portfela i ocenie rosnącej konkurencji w immunoonkologii.
- Decyzja nie wynika z braku skuteczności leku – spółka podkreśla, że dane były zachęcające, lecz priorytetem stały się projekty o większym potencjale klinicznym i biznesowym.
- Genmab koncentruje się obecnie na EPKINLY®, petosemtamabie i rinatabart sesutecanie (Rina-S®), które znajdują się w zaawansowanej fazie rozwoju.
- Zakończenie programu nie wpływa na prognozy finansowe spółki na 2025 rok, choć krótkoterminowo wywołało umiarkowaną reakcję rynku.
Źródło:
- Genmab
