W maju br. dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra z Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz wieloletnia ekspertka Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych – objęła dwa prestiżowe stanowiska w strukturach Europejskiej Agencji Leków (EMA). Została wybrana na przewodniczącą Grupy Roboczej ds. Ośrodkowego Układu Nerwowego (CNSWP) oraz wiceprzewodniczącą Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (SAWP).
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie funkcje objęła dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra w strukturach EMA.
- Czym zajmują się grupy robocze CNSWP i SAWP oraz jaki mają wpływ na rynek leków.
CNSWP: psychiatria i neurologia
Grupa Robocza ds. Ośrodkowego Układu Nerwowego (CNSWP), której od 24 kwietnia 2025 r. przewodniczy dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra, odpowiada za wytyczne w zakresie badań nad nowymi terapiami stosowanymi w psychiatrii i neurologii. Zespół odgrywa ważną rolę w ocenie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych wykorzystywanych w schorzeniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Bałkowiec-Iskra była już od 2022 r. wiceprzewodniczącą CNSWP i przez ostatnie lata aktywnie uczestniczyła w działaniach grupy. Jej jednogłośny wybór na liderkę potwierdza wysoki poziom zaufania i uznania ze strony europejskich partnerów.
SAWP: doradztwo naukowe dla EMA
Druga rola, którą objęła 21 maja 2025 r. ekspertka z WUM, to funkcja wiceprzewodniczącej SAWP (Scientific Advice Working Party). To multidyscyplinarna jednostka odpowiedzialna za ocenę jakości, przedklinicznych i klinicznych aspektów badań, a także za weryfikację innowacyjnych metod badawczych.
Dzięki SAWP skraca się droga od opracowania leku do jego dostępności dla pacjentów. Ekspertka z Polski brała udział w opracowaniu ponad 400 opinii naukowych, które miały znaczenie dla dopuszczenia nowych terapii do obrotu.
Stały wkład w prace CHMP
Od 2017 roku dr hab. Bałkowiec-Iskra zasiada także w Komitecie ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), czyli w najważniejszym gremium EMA, które przygotowuje opinie dotyczące dopuszczania leków do obrotu w Unii Europejskiej. Komitet ten ściśle współpracuje zarówno z CNSWP, jak i SAWP.
Główne wnioski
- Dr hab. Ewa Bałkowiec-Iskra została wybrana na przewodniczącą CNSWP oraz wiceprzewodniczącą SAWP, dwóch kluczowych grup Europejskiej Agencji Leków.
- CNSWP opracowuje wytyczne dla terapii w psychiatrii i neurologii oraz wspiera ocenę dokumentacji rejestracyjnej leków działających na OUN.
- SAWP opiniuje zagadnienia związane z jakością i innowacjami, przyspieszając dostęp nowych leków do pacjentów w UE.
- Ekspertka z Polski przygotowała już ponad 400 porad naukowych, aktywnie uczestnicząc w rozwoju europejskiego systemu oceny leków.
Źródło:
- URPL
