W marcu 2025 r. do Ministerstwa Zdrowia trafiła interpelacja dotycząca wprowadzenia środków antykoncepcji hormonalnej na listę refundowaną. Sprawa budzi duże, zwłaszcza w kontekście leczenia endometriozy czy zespołu policystycznych jajników. Jakie odpowiedzi napłynęły z resortu zdrowia?
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie środki antykoncepcji hormonalnej są refundowane w Polsce w 2025 roku
- Jak wygląda proces wprowadzenia leków na listę refundacyjną
- Dlaczego lista refundowanych produktów nie jest szersza
- Jakie są warunki dalszego rozszerzania refundacji antykoncepcji hormonalnej
Interpelacja Norberta Pietrykowskiego: o co pytał poseł?
Poseł Norbert Pietrykowski w interpelacji nr 8629 z dnia 14 marca 2025 r. zwrócił się do Ministerstwa Zdrowia z pytaniami dotyczącymi refundacji metod antykoncepcji hormonalnej. Wskazywał, że tabletki, plastry, krążki dopochwowe, wkładki oraz iniekcje hormonalne są nie tylko skutecznymi metodami zapobiegania ciąży, ale także mają uznane zastosowanie w leczeniu takich schorzeń jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy bolesne miesiączkowanie.
W interpelacji pojawiły się trzy kluczowe pytania:
- Czy planowane jest wprowadzenie refundacji dla kobiet w wieku 18–65 lat, i w jakich formach?
- Czy refundacja będzie różnicowana ze względu na wskazania kliniczne?
- Czy rozważane jest wprowadzenie bezpłatnych środków dla szczególnych grup pacjentek np. po licznych poronieniach?
Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia: jakie są procedury refundacyjne?
W odpowiedzi na interpelację, Marek Kos, podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia, szczegółowo opisał obowiązujące procedury refundacyjne w Polsce. Przypomniał, że zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wpisanie leku na listę refundacyjną odbywa się na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny – producenta, przedstawiciela lub importera leku.
Proces ten obejmuje m.in. ocenę Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT), rekomendację Prezesa Agencji, negocjacje cenowe oraz uwzględnienie wielu kryteriów, takich jak skuteczność kliniczna, bezpieczeństwo, relacja koszt-efekt, konkurencyjność cenowa oraz mapy potrzeb zdrowotnych.
Aktualny stan refundacji środków antykoncepcyjnych
Jak przypomina Marek Kos, w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z 19 marca 2025 r., na liście refundacyjnej znalazły się niektóre doustne środki antykoncepcyjne we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach. Wśród refundowanych preparatów znalazły się m.in.:
- Levomine (30+150 μg, 63 sztuki) – refundacja 30%
- Microgynon 21 (30+150 μg, 63 sztuki oraz 21 sztuk) – refundacja 30%
- Rigevidon (0,03+0,15 mg, 21 sztuk) – refundacja 30%
Pacjentki płacą obecnie od około 3,04 zł do 6,87 zł za opakowanie objęte refundacją 30%.
Dlaczego lista refundacyjna nie jest szersza?
W odpowiedzi Ministerstwo wyjaśniło, że obecnie nie są prowadzone nowe postępowania refundacyjne dla innych form antykoncepcji, takich jak plastry czy wkładki. Powodem jest brak zainteresowania podmiotów odpowiedzialnych wnioskowaniem o refundację tych produktów.
Proces rozszerzenia listy refundacyjnej może nastąpić jedynie po złożeniu stosownych wniosków, zawierających m.in. analizy kliniczne i ekonomiczne oraz ocenę wpływu na budżet płatnika publicznego. Ministerstwo podkreśliło, że ocena kosztów i populacji docelowej jest skomplikowana w przypadku leków, których stosowanie zależy od decyzji pacjenta.
Co dalej z refundacją antykoncepcji hormonalnej?
Wprowadzenie refundacji szerszej gamy środków antykoncepcyjnych będzie zależne od inicjatywy producentów oraz przejścia skomplikowanej ścieżki formalnej. Resort zdrowia zadeklarował gotowość do rozpatrywania nowych wniosków zgodnie z obowiązującymi przepisami i wskazał, że głównym kryterium pozostaje uzyskanie największych efektów zdrowotnych przy racjonalnym wykorzystaniu środków publicznych.
Główne wnioski
- Na liście refundacyjnej od 1 kwietnia 2025 r. znalazły się doustne środki antykoncepcyjne takie jak Levomine, Microgynon 21 i Rigevidon z refundacją 30%.
- Aktualnie brak jest refundacji dla plastrów, krążków, wkładek dopochwowych i iniekcji antykoncepcyjnych.
- Rozszerzenie listy refundacyjnej wymaga złożenia wniosku przez producentów i przejścia pełnej ścieżki oceny AOTMiT oraz negocjacji z Komisją Ekonomiczną.
- Ministerstwo Zdrowia wskazuje na skomplikowaną ocenę wpływu refundacji na budżet publiczny w przypadku leków stosowanych według decyzji pacjenta.
Źródło:
- sejm.gov.pl
