AstraZeneca kontynuuje rozbudowę swojego portfolio onkologicznego i wzmacnia pozycję w leczeniu nowotworów płuca. Brytyjsko-szwedzki koncern zawarł globalną umowę licencyjną z chińską firmą biotechnologiczną Dizal Pharma dotyczącą leku Zegfrovy (sunvozertinib). Wartość transakcji może sięgnąć nawet 1,5 mld dolarów, a jej przedmiotem są światowe prawa do rozwoju i komercjalizacji terapii przeznaczonej dla wybranej grupy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Umowa wpisuje się w szerszą strategię AstraZeneca, która coraz intensywniej inwestuje w innowacje rozwijane przez chińskie firmy biofarmaceutyczne.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego AstraZeneca zdecydowała się zapłacić do 1,5 mld dolarów za globalną licencję na lek Zegfrovy,
- Czym wyróżnia się Zegfrovy (sunvozertinib) i dla jakich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca został opracowany,
- Jakie wyniki badań klinicznych mogą rozszerzyć zastosowanie leku na terapię pierwszej linii,
- Dlaczego chińskie firmy biotechnologiczne odgrywają coraz większą rolę w rozwoju innowacyjnych terapii onkologicznych.
AstraZeneca przejmuje globalne prawa do leku Zegfrovy
Zgodnie z podpisaną umową AstraZeneca uzyska wyłączne, ogólnoświatowe prawa do dalszego rozwoju oraz komercjalizacji leku Zegfrovy (sunvozertinib). Firma Dizal otrzyma:
- 600 mln dolarów płatności z góry,
- do 900 mln dolarów dodatkowych płatności po osiągnięciu określonych kamieni milowych związanych z rozwojem, rejestracją i sprzedażą,
- zróżnicowane tantiemy od globalnej sprzedaży produktu.
Oczekuje się, że transakcja zostanie sfinalizowana w drugiej połowie 2026 roku po uzyskaniu wymaganych zgód regulacyjnych.
Czym jest Zegfrovy?
Zegfrovy (sunvozertinib) to doustny, nieodwracalny inhibitor receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), opracowany z myślą o leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją insercji w eksonie 20 genu EGFR. Lek jest już zatwierdzony:
- w Stanach Zjednoczonych,
- w Chinach,
do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których doszło do progresji choroby podczas lub po chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
Mutacje EGFR należą do najważniejszych zmian molekularnych wykrywanych u chorych na NSCLC. Szacuje się, że występują u około 10–15% pacjentów w Stanach Zjednoczonych i Europie oraz nawet u 30–40% chorych w Azji. Około jedna czwarta z nich dotyczy insercji w eksonie 20 lub innych atypowych mutacji, dla których możliwości terapii celowanych pozostają ograniczone.
Lek może trafić do leczenia pierwszej linii
Jednym z głównych powodów zainteresowania AstraZeneca jest możliwość rozszerzenia wskazań dla Zegfrovy. W marcu 2026 roku Dizal zaprezentował wyniki globalnego badania III fazy WU-KONG28, w którym oceniano skuteczność leku jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR exon20ins.
Badanie wykazało poprawę przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w porównaniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny. Wyniki zostały przedstawione podczas kongresu American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 oraz jednocześnie opublikowane na łamach „The New England Journal of Medicine”.
Na podstawie tych danych złożono już uzupełniające wnioski rejestracyjne (sNDA) do amerykańskiej FDA oraz chińskiego Centrum Oceny Leków (CDE). Obie instytucje przyznały terapii status przełomowej (Breakthrough Therapy) dla tego wskazania.
AstraZeneca wzmacnia pozycję w leczeniu raka płuca
Przejęcie praw do Zegfrovy wpisuje się w strategię rozwoju onkologii realizowaną przez AstraZeneca. Dave Fredrickson, wiceprezes wykonawczy działu onkologii hematologicznej w firmie AstraZeneca, podkreśla:
AstraZeneca jest liderem w leczeniu raka płuca z mutacją EGFR i z niecierpliwością czekamy na dodanie leku Zegfrovy do naszego światowej klasy portfolio innowacyjnych leków dla pacjentów z guzami z mutacją insercji eksonu 20. Dzięki tej umowie będziemy mogli zaoferować zróżnicowane, doustne leczenie celowane tym pacjentom, którzy mają ograniczone możliwości leczenia na całym świecie.
Nowy lek uzupełni portfolio obejmujące m.in. Tagrisso (osimertynib), który pozostaje jednym z najważniejszych produktów onkologicznych koncernu. W 2025 roku sprzedaż Tagrisso osiągnęła około 7,3 mld dolarów, co plasuje go wśród najlepiej sprzedających się leków przeciwnowotworowych na świecie.
Dizal liczy na globalną ekspansję terapii
Przedstawiciele chińskiej firmy podkreślają, że współpraca z AstraZeneca pozwoli zwiększyć dostępność terapii dla pacjentów na całym świecie. Dr Xiaolin Zhang, dyrektor generalny Dizal, powiedział:
Zegfrovy to jedyna doustna terapia celowana na niedrobnokomórkowego raka płuca z insercją eksonu 20 receptora EGFR, zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych i Chinach dla pacjentów po wcześniejszej terapii systemowej. Jako wiodąca globalna firma z silną marką leków na raka płuca, AstraZeneca pomoże zapewnić pacjentom na całym świecie możliwość skorzystania z tej innowacji odkrytej przez naukowców Dizal w Chinach.
Zegfrovy generuje coraz wyższe przychody
Lek już teraz jest produktem komercyjnym. W 2025 roku Zegfrovy wygenerował dla Dizal około 83,4 mln dolarów przychodów, co oznacza wzrost o 85% rok do roku. Na poprawę wyników sprzedaży znacząco wpłynęło uzyskanie przyspieszonej rejestracji w Stanach Zjednoczonych w lipcu 2025 roku, która otworzyła dostęp do znacznie większego rynku. W Chinach lek został zatwierdzony wcześniej – w sierpniu 2023 roku.
Chiny stają się światowym centrum innowacji farmaceutycznych
Transakcja z Dizal to kolejna duża inwestycja AstraZeneca w chiński sektor biotechnologiczny. Kilka tygodni wcześniej firma podpisała z CSPC Pharmaceuticals umowę o wartości do 5,2 mld dolarów dotyczącą rozwoju nowych terapii chorób przewlekłych.
Rosnąca aktywność zachodnich koncernów nie jest przypadkowa. Według dostępnych danych Chiny odpowiadają obecnie za około 20% wszystkich leków znajdujących się w fazie rozwoju na świecie, stając się jednym z najważniejszych źródeł innowacji dla globalnego przemysłu farmaceutycznego.
AstraZeneca zapowiedziała również inwestycje o wartości 15 mld dolarów w rozwój działalności badawczo-rozwojowej oraz produkcyjnej w Chinach. Obejmują one rozbudowę istniejących zakładów w Wuxi, Pekinie, Qingdao i Taizhou oraz budowę kolejnych ośrodków.
Rosnące znaczenie terapii celowanych w leczeniu raka płuca
Niedrobnokomórkowy rak płuca odpowiada za około 80–85% wszystkich przypadków raka płuca i pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów z powodu nowotworów na świecie. Coraz większą rolę odgrywa w nim medycyna precyzyjna oparta na identyfikacji określonych zmian molekularnych, takich jak mutacje EGFR.
Przejęcie globalnych praw do Zegfrovy pokazuje, że AstraZeneca konsekwentnie rozwija portfolio terapii celowanych dla pacjentów z rzadziej występującymi mutacjami, dla których możliwości leczenia są nadal ograniczone. Jeżeli trwające procesy rejestracyjne zakończą się sukcesem, lek może znaleźć zastosowanie również w terapii pierwszego rzutu, co znacząco zwiększyłoby jego potencjał kliniczny i komercyjny.
O firmie AstraZeneca
AstraZeneca to jedna z największych światowych firm biofarmaceutycznych, od lat rozwijająca innowacyjne terapie onkologiczne. Szczególnie silną pozycję zajmuje w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami EGFR, m.in. dzięki lekowi Tagrisso (osimertynib). W 2025 roku sprzedaż tego produktu wyniosła około 7,3 mld dolarów, co czyni go jednym z najlepiej sprzedających się leków onkologicznych na świecie. Przejęcie praw do Zegfrovy wpisuje się w strategię dalszego wzmacniania portfolio terapii celowanych. Firma intensywnie inwestuje również w rozwój działalności badawczo-rozwojowej w Chinach, gdzie planuje przeznaczyć na ten cel 15 mld dolarów. Dzięki współpracy z Dizal Pharma AstraZeneca chce rozszerzyć możliwości leczenia pacjentów z rzadkimi mutacjami EGFR.
O firmie Dizal Pharma
Dizal Pharma to chińska firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu innowacyjnych terapii onkologicznych i leków na choroby immunologiczne. Jej najbardziej zaawansowanym produktem jest Zegfrovy (sunvozertynib) – doustna terapia celowana stosowana u wybranych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Lek uzyskał już rejestrację zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Chinach. Portfolio spółki obejmuje także inne innowacyjne projekty rozwijane w późnych fazach badań klinicznych. Umowa z AstraZeneca o wartości do 1,5 mld dolarów jest jedną z największych transakcji licencyjnych w historii firmy. Współpraca ma umożliwić globalną komercjalizację terapii opracowanej przez naukowców Dizal.
Główne wnioski
- AstraZeneca zawarła z Dizal Pharma umowę o wartości do 1,5 mld dolarów, obejmującą 600 mln dolarów płatności z góry oraz do 900 mln dolarów płatności etapowych za globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji leku Zegfrovy.
- Zegfrovy jest już zatwierdzony w USA i Chinach do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją insercji w eksonie 20 genu EGFR po wcześniejszej chemioterapii.
- Wyniki badania fazy III WU-KONG28 wykazały poprawę przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS), co pozwoliło na złożenie wniosków do FDA i chińskiego CDE o rozszerzenie wskazań na leczenie pierwszej linii.
- Transakcja potwierdza rosnące znaczenie Chin w światowej biotechnologii – kraj odpowiada już za około 20% leków znajdujących się w fazie rozwoju na świecie, a AstraZeneca konsekwentnie zwiększa tam swoje inwestycje.
Źródło:
- https://www.dizalpharma.com/news/detail?id=578f6114c10c4787bf37aaf378fb69b4&search=¤tPage=1
