Diagnostyka choroby Alzheimera wkracza w nową fazę. Siemens Healthineers nawiązał strategiczną współpracę z firmą ALZpath, aby opracować badanie krwi umożliwiające wykrywanie patologii Alzheimera na wczesnym etapie i odróżnienie jej od innych chorób neurodegeneracyjnych oraz form demencji. Partnerstwo to wpisuje się w globalny trend poszukiwania skalowalnych, dostępnych i precyzyjnych biomarkerów, które mogą nadążyć za dynamicznym rozwojem terapii modyfikujących przebieg choroby.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega współpraca Siemens Healthineers i ALZpath oraz dlaczego biomarker pTau217 jest uznawany za jeden z najbardziej obiecujących w diagnostyce choroby Alzheimera.
- Jak badania krwi mogą zmienić diagnostykę chorób neurodegeneracyjnych w porównaniu z obrazowaniem PET i badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego.
- Jaką rolę odgrywają systemy Atellica w upowszechnianiu testów diagnostycznych w laboratoriach klinicznych na całym świecie.
- Dlaczego rozwój biomarkerów jest kluczowy w kontekście wprowadzania nowych terapii modyfikujących przebieg choroby Alzheimera.
Współpraca Siemens Healthineers i ALZpath
Na mocy podpisanej umowy licencyjnejfirma ALZpath udostępniła Siemens Healthineers swoje zastrzeżone, opatentowane przeciwciało pTau217. Ma ono zostać zintegrowane z rozwijającym się menu testów diagnostyki in vitro (IVD) dla systemów immunoenzymatycznych Atellica.
Celem współpracy jest opracowanie badania krwi, które może umożliwić szerokie zastosowanie kliniczne – od podstawowej opieki zdrowotnej po wyspecjalizowane ośrodki neurologiczne – bez konieczności wykonywania kosztownych i trudno dostępnych badań obrazowych lub inwazyjnych procedur.
pTau217 – biomarker o wysokiej wartości klinicznej
Biomarker pTau217, oparty na fosforylowanym białku tau, jest uznawany za jeden z najbardziej obiecujących markerów choroby Alzheimera. Według ALZpath, jego skuteczność w badaniach porównawczych była porównywalna z obrazowaniem PET oraz analizą płynu mózgowo-rdzeniowego, które obecnie stanowią złoty standard diagnostyczny.
Przeciwciało pTau217 zostało już potwierdzone w ponad 90 recenzowanych badaniach naukowych i wykazało wysoką czułość oraz swoistość w identyfikowaniu patologii alzheimerowskiej na wielu platformach analitycznych.
Od PET i PMR do badań krwi
Siemens Healthineers od lat rozwija zaawansowane technologie obrazowania, w tym skany PET umożliwiające ocenę nagromadzenia blaszek amyloidowych i białka tau w mózgu. Jednak dostęp do takich badań pozostaje ograniczony, a procedury są kosztowne i czasochłonne.
Badania krwi mają potencjał znacząco zmienić ten krajobraz, umożliwiając przesiewową diagnostykę większej części populacji i wcześniejszą identyfikację pacjentów wymagających pogłębionej diagnostyki.
Im szybciej wykryjemy choroby zwyrodnieniowe, tym więcej czasu będą mieli lekarze, pacjenci i rodziny na przygotowanie się, a tym skuteczniejsze mogą być terapie modyfikujące przebieg choroby – powiedział w oświadczeniu dr Dirk Heckel, dyrektor ds. technologii i kierownik ds. badań i rozwoju diagnostyki w Siemens Healthineers.
Atellica jako platforma globalnego dostępu
Test pTau217 jest projektowany z myślą o integracji z analizatorami Atellica, które są szeroko stosowane w laboratoriach klinicznych różnej wielkości na całym świecie. Systemy te łączą diagnostykę immunochemiczną i chemię kliniczną, oferując wysoką przepustowość, precyzję i szybki czas uzyskiwania wyników.
Dla ALZpath współpraca z Siemens Healthineers oznacza dostęp do rozległej, globalnej bazy zainstalowanych analizatorów, co znacząco zwiększa potencjał upowszechnienia testu.
Kontekst rynkowy i konkurencja biomarkerów
pTau217 nie jest jedynym biomarkerem tau rozwijanym na rynku. Firma Roche uzyskała w 2025 r. dopuszczenie regulacyjne w Europie i USA dla testu pTau-181 w systemie Elecsys, przeznaczonego dla pacjentów w wieku 55+. Test ten został szybko wdrożony do dystrybucji w USA przez Labcorp.
Jednocześnie pTau217 ALZpath znalazł już zastosowanie w testach opracowywanych przez takich producentów jak Beckman Coulter, Roche, Alamar Biosciences, Bio-Techne, Quanterix oraz Neurocode, co świadczy o rosnącym konsensusie naukowym wokół jego wartości diagnostycznej.
Diagnostyka a nowe terapie choroby Alzheimera
Rozwój testów krwi zbiega się w czasie z wprowadzaniem na rynek terapii modyfikujących przebieg choroby Alzheimera. Firmy farmaceutyczne, w tym Biogen i Eli Lilly, podkreślają, że skuteczne leczenie wymaga wcześniejszej identyfikacji pacjentów, zanim dojdzie do nieodwracalnych zmian neurodegeneracyjnych.
Lilly zwraca uwagę, że mimo dostępności biomarkerów, są one w Europie wciąż niedostatecznie wykorzystywane, co stanowi barierę we wdrażaniu nowych terapii, takich jak niedawno zatwierdzona Kisunla.
„Demokratyzacja dostępu” do diagnostyki
ALZpath konsekwentnie pozycjonuje swoje rozwiązania jako narzędzie zwiększające dostępność wczesnej diagnostyki na skalę globalną.
Ta umowa wspiera misję ALZpath, jaką jest demokratyzacja dostępu do wczesnych i dokładnych badań w kierunku choroby Alzheimera – powiedział Mike Banville, dyrektor generalny ALZpath. Umożliwiając firmie Siemens Healthineers integrację naszego przeciwciała pTau217 z jej rozległą ofertą testów immunoenzymatycznych, zwiększamy globalny dostęp do szybkiej diagnostyki w miarę pojawiania się nowych terapii dla pacjentów.
Znaczenie dla systemów ochrony zdrowia
Jeśli test pTau217 zostanie skutecznie wdrożony jako diagnostyka IVD, może znacząco odciążyć systemy ochrony zdrowia, skracając ścieżkę diagnostyczną, redukując koszty oraz umożliwiając wcześniejsze planowanie opieki nad pacjentem.
Należy jednak podkreślić, że produkt znajduje się obecnie w fazie rozwoju, a jego przyszła dostępność rynkowa nie jest jeszcze gwarantowana.
Główne wnioski
- Siemens Healthineers wykorzysta przeciwciało pTau217 ALZpath do opracowania testu IVD dla systemów immunoenzymatycznych Atellica.
- Biomarker pTau217 wykazuje skuteczność porównywalną z PET i PMR, co potwierdzają dane z ponad 90 recenzowanych badań naukowych.
- Badania krwi mogą znacząco zwiększyć dostępność wczesnej diagnostyki choroby Alzheimera w różnych poziomach opieki zdrowotnej.
- Test znajduje się w fazie rozwoju, a jego wdrożenie może odegrać istotną rolę w przygotowaniu systemów ochrony zdrowia na nowe terapie modyfikujące przebieg choroby.
Źródło:
- ALZpath
- Siemens Healthineers
