Sanofi konsekwentnie wzmacnia portfel neurologiczny. Francuski koncern farmaceutyczny zawarł umowę licencyjną z południowokoreańską firmą biotechnologiczną ADEL (Seul) na rozwój i komercjalizację eksperymentalnej terapii przeciwciałowej w chorobie Alzheimera. Łączna wartość porozumienia może sięgnąć 1,04 mld dolarów, co czyni je jedną z istotniejszych transakcji ostatnich miesięcy w obszarze chorób neurodegeneracyjnych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na jakich warunkach Sanofi zawarło umowę z południowokoreańską firmą ADEL i dlaczego łączna wartość współpracy może sięgnąć 1,04 mld dolarów.
- Czym jest terapia ADEL-Y01 oraz w jaki sposób selektywne ukierunkowanie acetylowanego białka tau może wpłynąć na leczenie choroby Alzheimera.
- Na jakim etapie rozwoju klinicznego znajduje się ADEL-Y01 i jakie są kolejne kroki w badaniach prowadzonych globalnie.
- Jak ta transakcja wpisuje się w szerszą strategię Sanofi w neurologii oraz poszukiwanie terapii modyfikujących przebieg chorób neurodegeneracyjnych.
Warunki finansowe i zakres współpracy
Zgodnie z informacją opublikowaną 15 grudnia, Sanofi zapłaci ADEL 80 mln dolarów zaliczki w gotówce. Pozostała część kwoty – do 1,04 mld dolarów – ma formę płatności etapowych uzależnionych od postępów rozwoju klinicznego, decyzji regulacyjnych i wyników komercyjnych. Umowa przewiduje także tantiemy od przyszłej sprzedaży.
W zamian Sanofi uzyskuje wyłączny, globalny dostęp do rozwoju i komercjalizacji terapii ADEL-Y01, a także prawa do nieujawnionych „powiązanych związków zapasowych”, co rozszerza potencjał długofalowej współpracy.
ADEL-Y01: nowatorskie podejście do patologii tau
Kandydat na lek ADEL-Y01 to humanizowane przeciwciało monoklonalne, zaprojektowane do selektywnego oddziaływania na acetylowane białko tau w pozycji lizyny-280 (acK280). Białko tau odgrywa kluczową rolę w patogenezie choroby Alzheimera oraz innych chorób neurodegeneracyjnych.
Celem ADEL-Y01 jest hamowanie agregacji i rozprzestrzeniania się toksycznych form tau, przy jednoczesnym zachowaniu fizjologicznej funkcji prawidłowego tau związanego z mikrotubulami. Takie podejście ma potencjał modyfikowania przebiegu choroby, a nie jedynie łagodzenia objawów.
Etap rozwoju klinicznego
ADEL-Y01 jest obecnie oceniany w globalnym badaniu klinicznym fazy 1, prowadzonym m.in. w Stanach Zjednoczonych. Terapia wywodzi się z długofalowych badań ADEL nad chorobami układu nerwowego oraz autorskiej platformy ukierunkowanej na modyfikacje białka tau. Warto podkreślić, że już w 2020 roku ADEL rozpoczął prace nad tym aktywem we współpracy z południowokoreańską firmą farmaceutyczną Oscotec.
Głos Sanofi: nadzieja na leczenie przyczynowe
Znaczenie transakcji podkreślił przedstawiciel Sanofi, wskazując na odmienny mechanizm działania terapii:
Innowacyjne podejście Adela do ukierunkowania acetylacji białka tau oferuje obiecujący i zróżnicowany mechanizm leczenia podstawowych przyczyn choroby Alzheimera – powiedział w komunikacie prasowym dr n. med. Erik Wallstroem, globalny dyrektor ds. rozwoju terapii stwardnienia rozsianego, neurologii i terapii genowej w firmie Sanofi.
Dodał również:
Z niecierpliwością czekamy na dalsze badania kliniczne leku ADEL-Y01, które dadzą nową nadzieję pacjentom zmagającym się z tą wyniszczającą chorobą.
Szerszy kontekst strategiczny Sanofi
Umowa z ADEL została ogłoszona w dniu wyjątkowo intensywnym dla Sanofi. Tego samego dnia koncern poinformował o rozszerzeniu współpracy z Dren Bio w obszarze chorób autoimmunologicznych (umowa o potencjalnej wartości 1,7 mld dolarów), a kilka dni wcześniej nawiązał partnerstwo z InduPro Therapeutics.
Równocześnie Sanofi mierzy się z wyzwaniami w neurologii. Firma potwierdziła opóźnienie decyzji FDA dotyczącej tolebrutynibu w nienawracającej, wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (nrSPMS) oraz niepowodzenie tego inhibitora BTK w badaniu fazy 3 w pierwotnie postępującym SM (PPMS), co skłoniło spółkę do rezygnacji z rejestracji leku w tym wskazaniu.
Choroba Alzheimera – obszar ogromnych potrzeb medycznych
Choroba Alzheimera pozostaje jednym z największych niezaspokojonych wyzwań współczesnej medycyny. Dotychczasowe terapie oferują ograniczoną skuteczność, a wiele projektów ukierunkowanych na amyloid zakończyło się niepowodzeniem lub przyniosło umiarkowane korzyści kliniczne. Rosnące zainteresowanie patologią tau, w tym jego modyfikacjami potranslacyjnymi, otwiera nowe kierunki badań nad leczeniem przyczynowym.
Główne wnioski
- Sanofi zapłaci firmie ADEL 80 mln dolarów zaliczki, a całkowita wartość umowy licencyjnej, wraz z płatnościami etapowymi i tantiemami, może osiągnąć 1,04 mld dolarów.
- ADEL-Y01 to humanizowane przeciwciało monoklonalne celujące w acetylowane białko tau (acK280), zaprojektowane w celu ograniczenia agregacji toksycznych form tau przy zachowaniu jego fizjologicznej funkcji.
- Terapia znajduje się obecnie w globalnym badaniu klinicznym fazy 1, a Sanofi uzyskało wyłączne, światowe prawa do jej dalszego rozwoju i komercjalizacji.
- Umowa z ADEL potwierdza rosnące znaczenie podejść ukierunkowanych na tau oraz wzmacnia pozycję Sanofi w obszarze badań nad chorobą Alzheimera i innymi chorobami neurodegeneracyjnymi.
Źródło:
- ADEL,
- Sanofi,
- Fierce Biotech
