W świecie okulistyki dokonano przełomu, który może odmienić jedną z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych na świecie – operację zaćmy. System robotyczny opracowany na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA), komercjalizowany przez Horizon Surgical Systems, wykonał pierwszą na świecie operację zaćmy u człowieka z wykorzystaniem robota. To wydarzenie stanowi nowy etap w chirurgii okulistycznej, łącząc ekstremalną precyzję (0,053 mm) z pełną kontrolą chirurga pracującego przy specjalnym kokpicie sterującym.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak robot chirurgiczny osiągnął mikroprecyzję 0,053 mm podczas pierwszej na świecie operacji zaćmy z udziałem ludzi.
- Dlaczego system Polaris może zrewolucjonizować zabiegi wewnątrzgałkowe i poprawić bezpieczeństwo pacjentów.
- W jaki sposób dekada współpracy inżynierów i okulistów z UCLA doprowadziła do tego przełomu klinicznego.
- Jakie są kolejne kroki Horizon Surgical Systems w procesie badań, regulacji i komercjalizacji technologii.
Zaćma – globalny problem wymagający precyzyjnej interwencji
Zaćma pozostaje jedną z najpowszechniejszych przyczyn utraty wzroku na świecie. Dotyka ok. 94 mln osób i odpowiada za 33% przypadków ślepoty globalnie. Operacja zaćmy jest wykonywana ponad 26 mln razy rocznie, lecz mimo rutynowego charakteru wymaga wyjątkowej precyzji – mikrostruktury oka mierzy się w mikronach, a najmniejszy błąd może mieć konsekwencje dla widzenia pacjenta. Robot Polaris ma tę precyzję usprawnić i ustandaryzować.
Przełom kliniczny – pierwsza na świecie robotyczna operacja zaćmy
Pierwsze badanie kliniczne z udziałem 10 pacjentów zakończyło się pełnym sukcesem – u żadnego z pacjentów nie odnotowano zdarzeń niepożądanych. Zabiegi wykonali:
- dr Uday Devgan
- dr David Lozano Giral
w renomowanym Jules Stein Eye Institute (UCLA).
Każdy z pacjentów przeszedł standardową operację: usunięcie zmętniałej soczewki i wszczepienie soczewki sztucznej, jednak cały proces został przeprowadzony z użyciem platformy robotycznej Polaris. Chirurg sterował narzędziami z kokpitu, korzystając z:
- obrazowania w czasie rzeczywistym,
- nakładek naprowadzających,
- trójwymiarowego obrazu oka,
- dotykowych manipulatorów o wysokiej czułości.
Ramiona robota wykonywały wszystkie czynności wewnątrz gałki ocznej.
Mikroprecyzja na poziomie 0,053 mm – co to oznacza w praktyce?
W niedawno opublikowanym przedruku naukowcy wykazali, że system jest w stanie wykonywać ruchy z dokładnością 0,053 mm. To precyzja niemożliwa do osiągnięcia ludzką ręką, nawet u najbardziej doświadczonych chirurgów. Dr Jacob Rosen podkreślił:
Z perspektywy dyscyplinarnej medycyna to środowisko pełne problemów, podczas gdy inżynieria to środowisko pełne rozwiązań. Horizon jest efektem przywileju działania w obu tych duetach.
Mikroprecyzja tego typu ułatwia:
- bezpieczne nacinanie rogówki,
- stabilne manipulowanie wewnątrz oka,
- precyzyjne usuwanie soczewki,
- wszczepianie implantów we właściwej osi optycznej.
Z punktu widzenia okulistyki to ogromna zmiana jakościowa.
Dziesięcioletnia współpraca inżynierów i okulistów
Technologia dojrzewała przez ponad dekadę. Pracowali nad nią profesorowie i naukowcy z UCLA:
- Jacob Rosen – inżynier i dyrektor Bionics Lab
- Tsu-Chin Tsao – dyrektor Mechatronics and Controls Laboratory
- dr Jean-Pierre Hubschman – założyciel Advanced Robotic Eye Surgery Laboratory
- dr Steven Schwartz – były szef Retina Division
Wielu członków zespołu Horizon to dawni doktoranci twórców systemu. To przykład modelowej współpracy środowiska akademickiego i przemysłowego przy wsparciu Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH).
Wypowiedzi ekspertów – jak rozumieć przełom?
Amir Naiberg (UCLA Technology Development Group) powiedział:
Ten kamień milowy pokazuje siłę ekosystemu innowacji UCLA, w którym najnowocześniejsza inżynieria, wiedza medyczna i wsparcie przedsiębiorczości łączą się, aby poprawić jakość życia.
Rosen dodał:
Profesjonalna podróż wszystkich założycieli Horizon – od koncepcji naszkicowanej na serwetce po akceptację pierwszego pacjenta, który przeszedł pierwszą operację zaćmy z użyciem robota – była niezwykle znacząca.
Regulacje, kolejne badania i kierunek komercjalizacji
Badanie fazy I to dopiero początek. Horizon Surgical Systems planuje:
- dalsze udoskonalanie systemu Polaris,
- kolejne badania kliniczne,
- przygotowanie dokumentacji dla organów regulacyjnych (FDA i odpowiedniki międzynarodowe),
- stopniowe wdrożenia kliniczne w centrach okulistycznych.
Jeśli kolejne etapy potwierdzą bezpieczeństwo i powtarzalność wyników, robotyczna chirurgia zaćmy może stać się nowym standardem.
Główne wnioski
- Pierwsza na świecie robotyczna operacja zaćmy została przeprowadzona u 10 pacjentów i zakończyła się pełnym powodzeniem – bez zdarzeń niepożądanych.
- System Polaris osiągnął mikroprecyzję 0,053 mm, przewyższając możliwości ludzkiej ręki i otwierając drogę do standaryzacji zabiegów okulistycznych.
- Interdyscyplinarna współpraca inżynierów i lekarzy z UCLA oraz wsparcie NIH umożliwiły stworzenie nowej generacji robotów do chirurgii oka.
- Horizon Surgical Systems przygotowuje się do dalszych badań klinicznych i procedur regulacyjnych, które mogą doprowadzić do szerokiego wdrożenia robotycznej chirurgii okulistycznej.
Źródło:
- https://samueli.ucla.edu/ucla-research-leads-to-worlds-first-robotic-assisted-cataract-surgery/
