Agencja Badań Medycznych podjęła decyzję o natychmiastowym rozwiązaniu dwóch umów o dofinansowanie projektów badawczych realizowanych przez firmę Pure Biologics. Chodzi o badania fazy 1 nad dwoma bispecyficznymi cząsteczkami rozwijanymi w obszarze onkologii. Spółka nie zgadza się z podstawą decyzji i zapowiada działania mające na celu wyjaśnienie stanu faktycznego.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie projekty badawcze Pure Biologics zostały objęte decyzją o rozwiązaniu umów przez ABM.
- Jakie są przyczyny wskazane przez Agencję Badań Medycznych i jak ocenia je spółka.
- Jakie działania planuje Pure Biologics w odpowiedzi na decyzję o rozwiązaniu umów.
- Jak obecna sytuacja wpływa na przyszłość projektów PB003G i PB004 oraz strategię komercjalizacji spółki.
Dwa projekty i jedno oświadczenie – decyzja ABM
W komunikacie giełdowym z 23 kwietnia 2025 roku Pure Biologics poinformowała, że otrzymała od Agencji Badań Medycznych oświadczenia o rozwiązaniu bez wypowiedzenia dwóch umów o dofinansowanie.
Dotyczą one projektów:
- Phase 1 study of first-in-class bispecific ROR1xCD16 molecule in Patients with B-Cell Lymphoid Malignancies,
- Phase 1 study to investigate the safety, tolerability and efficacy of bispecific compound in subjects with advanced solid tumors.
ABM jako przyczynę rozwiązania wskazała „zbycie praw autorskich i majątkowych” do projektów objętych umowami. Instytucja domaga się zwrotu łącznie 1 899 096,62 zł w terminie 30 dni od doręczenia pisma, wraz z naliczonymi odsetkami.
Odpowiedź Pure Biologics: spór o stan prawny projektów
Zarząd Pure Biologics nie zgadza się z podstawą wskazaną przez ABM i zapowiada działania wyjaśniające. Jak podano:
Spółka wskazuje, że wskazane przyczyny rozwiązania nie są zgodne ze stanem faktycznym. Spółka nadal posiada prawa autorskie i majątkowe do wskazanych projektów.
Według stanowiska Pure Biologics, uzasadnienie ABM jest wadliwe, a stan własności projektów nie uległ zmianie. Spółka zapowiada rozmowy z agencją i równolegle informuje, że nie posiada obecnie środków na kontynuację fazy 1 projektów PB003G i PB004. Ich dalszy rozwój zostanie ograniczony do komercjalizacji po zakończeniu fazy 0.
Strategia Pure Biologics a przyszłość projektów
Firma podkreśla, że podjęta przez ABM decyzja formalnie kończy finansowanie publiczne w ramach dwóch zaawansowanych projektów, jednak nie przekreśla ich dalszego losu. Zarząd wskazuje, że przygotowania do fazy 1 zostały zrealizowane, a ich refundacja przez ABM zostanie zwrócona w III kwartale 2025 roku, zgodnie z żądaniem. Oznacza to de facto wstrzymanie rozwoju projektów do momentu pozyskania nowych środków lub partnera komercyjnego.
Pure Biologics – innowacje i komercjalizacja jako filary działalności
Pure Biologics S.A. to spółka biofarmaceutyczna z siedzibą we Wrocławiu, działająca od 2010 roku w obszarze immunoonkologii, autoimmunologii oraz terapii pozaustrojowych dla chorób rzadkich. Firma wykorzystuje autorskie platformy do selekcji przeciwciał i aptamerów, rozwijając kilkanaście projektów terapeutycznych – w tym pięć kluczowych, których rozwój obejmuje wszystkie etapy przedkliniczne.
Spółka koncentruje się obecnie na komercjalizacji projektów we wczesnych fazach badań. Powołana w tym celu spółka zależna – Doto Medical – ma przyspieszyć rozwój projektu PB103 realizowanego z holenderską firmą Relitech BV. Pure Biologics współpracuje także z doradcą transakcyjnym Clairfield Partners.
Główne wnioski
- Agencja Badań Medycznych rozwiązała bez wypowiedzenia dwie umowy o dofinansowanie projektów PB003G i PB004.
- ABM żąda zwrotu 1 899 096,62 zł w terminie 30 dni, uzasadniając decyzję zbyciem praw do projektów.
- Pure Biologics nie zgadza się z podstawą rozwiązania i twierdzi, że nadal posiada prawa majątkowe i autorskie do projektów.
- Spółka planuje komercjalizację projektów po fazie 0 i dąży do wyjaśnienia rozbieżności z ABM w zakresie własności intelektualnej.
Źródło:
- Pure Biologics
