FDA ogłosiła, że system da Vinci 5 uzyskał zgodę na wykonywanie wybranych procedur kardiochirurgicznych, w tym rekonstrukcji zastawki mitralnej oraz pobrania tętnicy piersiowej wewnętrznej do rewaskularyzacji mięśnia sercowego. Decyzja otwiera drogę do ponownego rozwoju małoinwazyjnych operacji serca, które przez lata były ograniczone zarówno technologicznie, jak i szkoleniowo. Intuitive zapowiada globalną inicjatywę, której celem jest szerokie wdrożenie robotyki w kardiochirurgii.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe procedury kardiochirurgiczne obejmuje zgoda FDA dla systemu da Vinci 5.
- Jakie funkcje technologiczne wyróżniają platformę da Vinci 5 w operacjach serca.
- W jaki sposób Intuitive przygotowuje globalną infrastrukturę i szkolenia dla zespołów kardiochirurgicznych.
Zakres zgody FDA dla da Vinci 5
Najważniejsze procedury, które objęto zakresem dopuszczenia, to:
- rekonstrukcja zastawki mitralnej,
- pobranie tętnicy piersiowej wewnętrznej do rewaskularyzacji mięśnia sercowego,
- zamknięcie drożnego otworu owalnego,
- naprawa ubytku przegrody międzyprzedsionkowej,
- zamknięcie uszka lewego przedsionka,
- usunięcie śluzaka przedsionka,
- wymiana zastawki mitralnej,
- naprawa zastawki trójdzielnej,
- zakładanie nasierdziowych elektrod stymulujących.
Wszystkie procedury mają być wykonywane torakoskopowo z użyciem narzędzi bez force feedback.
Dlaczego kardiochirurgia małoinwazyjna wraca?
Choroby sercowo-naczyniowe pozostają główną przyczyną zgonów na świecie, odpowiadając za blisko 18 mln zgonów rocznie. Każdego roku ponad 2 mln pacjentów poddaje się operacjom kardiochirurgicznym metodą klasycznej sternotomii, co wiąże się z bólem, wysokim ryzykiem powikłań i długą rekonwalescencją.
Intuitive przypomina, że choć pierwsze generacje da Vinci już w 2002 r. posiadały zgodę na wybrane operacje serca, ograniczenia technologiczne oraz brak globalnej infrastruktury szkoleniowej spowolniły rozwój tego segmentu. Da Vinci 5 został zaprojektowany z myślą o jego ponownym uruchomieniu.
Budowa infrastruktury i szkolenia dla zespołów kardiochirurgicznych
Aby wzmocnić implementację procedur sercowych, Intuitive powołało dedykowany zespół odpowiedzialny za rozwój infrastruktury, programów szkoleniowych oraz generowanie dowodów klinicznych. Firma przygotowuje także nowy zestaw narzędzi i akcesoriów zaprojektowanych wyłącznie do zabiegów sercowych. Wybrane ośrodki zaczną pracę nad programami da Vinci 5 dla kardiochirurgii jeszcze w 2026 r. – ma to stworzyć model wdrożenia dla kolejnych krajów.
Jakie funkcje da Vinci 5?
Nowa platforma oferuje znacznie większą moc obliczeniową i rozszerzony ekosystem cyfrowy. System generuje 10 000× większą moc obliczeniową w porównaniu z poprzednimi generacjami, a narzędzia zbierają ponad 1000 parametrów na sekundę. Ulepszono wizualizację, w tym obrazowanie perfuzji i struktur naczyniowych, a cały proces – od planowania po analizę pooperacyjną – wspiera zintegrowany ekosystem Intuitive.
Doświadczenie globalne i perspektywy dla rynku
Od uruchomienia pierwszego systemu wykonano już ponad 140 tys. zabiegów sercowych z wykorzystaniem da Vinci w 51 państwach. Intuitive podkreśla, że po latach stabilizowania technologii i rozbudowy ekosystemu szkoleniowego chirurgia serca prowadzona małoinwazyjnie może wejść w fazę znaczącego wzrostu.
Główne wnioski
- FDA dopuściła da Vinci 5 do szeregu procedur sercowych, w tym do rekonstrukcji zastawki mitralnej oraz pobrania tętnicy piersiowej wewnętrznej do rewaskularyzacji mięśnia sercowego.
- Lista wskazań obejmuje dziewięć kluczowych procedur, takich jak zamknięcie PFO, naprawa ASD, wymiana zastawki mitralnej czy zakładanie nasierdziowych elektrod stymulujących.
- Da Vinci 5 oferuje zaawansowane możliwości techniczne, m.in. 10 000× większą moc obliczeniową i ponad 1000 parametrów zbieranych na sekundę.
- Intuitive uruchamia globalny program wdrożeń, obejmujący szkolenia, infrastrukturę i rozwój instrumentów dedykowanych kardiochirurgii, a pierwsze ośrodki rozpoczną pracę z platformą w 2026 r.
Źródło:
- https://isrg.intuitive.com/news-releases/news-release-details/da-vinci-5-cleared-cardiac-procedures
