Medtronic uzyskał zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na wykorzystanie systemu Stealth AXiS™ w procedurach neurochirurgicznych oraz laryngologicznych. To kolejny etap rozwoju platformy, która wcześniej – w lutym 2026 r. – została dopuszczona do zastosowań w chirurgii kręgosłupa. Producent stawia na integrację planowania zabiegów, nawigacji i robotyki w jednym środowisku operacyjnym. System ma wspierać chirurgów w pracy złożonej i wymagającej dużej precyzji.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe wskazania dla systemu Stealth AXiS™ zatwierdziła FDA.
- Jak Medtronic integruje robotykę, nawigację i AI w jednej platformie chirurgicznej.
- Jakie znaczenie ma traktografia i obrazowanie śródoperacyjne w neurochirurgii.
- Jak system wspiera procedury ENT w obszarach o złożonej anatomii.
Rozszerzenie wskazań – od kręgosłupa po mózg i zatoki
Decyzja FDA obejmuje procedury czaszkowe oraz zabiegi z zakresu otolaryngologii. Oznacza to, że jedna platforma może być wykorzystywana w kilku obszarach klinicznych.
System Stealth AXiS™ łączy funkcje planowania przedoperacyjnego, śródoperacyjnej nawigacji oraz wsparcia robotycznego. Taka integracja ma ograniczyć konieczność korzystania z wielu niezależnych narzędzi i poprawić spójność pracy zespołu operacyjnego.
Michael Carter, Senior Vice President and President of Medtronic Cranial & Spinal Technologies, wskazał, że procedury czaszkowe wymagają bardzo wysokiego poziomu dokładności i dostępu do aktualnych danych w trakcie operacji.
– Dzięki systemowi chirurgicznemu Stealth AXiS™ łączymy zaawansowaną nawigację, robotykę i możliwości sztucznej inteligencji w ramach inteligentnego ekosystemu AiBLE™ – powiedział Carter.
AI i obrazowanie w czasie rzeczywistym
Jednym z kluczowych elementów platformy jest architektura oparta na rozwiązaniach AI. System umożliwia analizę danych na różnych etapach zabiegu – od planowania po kontrolę śródoperacyjną.
W neurochirurgii zastosowano automatyczną traktografię opartą na AI. Narzędzie to pozwala tworzyć indywidualne mapy struktur mózgu i wizualizować przebieg istotnych dróg nerwowych. Ma to znaczenie przy planowaniu dostępu operacyjnego i minimalizowaniu ryzyka uszkodzeń funkcjonalnych.
System integruje również śródoperacyjne obrazowanie ultrasonograficzne dzięki technologii bkActiv™ rozwijanej przez GE HealthCare. Pozwala to na bieżące monitorowanie sytuacji w polu operacyjnym i dostosowanie strategii zabiegu.
Dr Michael Ivan, deurochirurg z University of Miami Health System, zwrócił uwagę, że dostęp do większej ilości danych przed i w trakcie operacji przekłada się na lepszą jakość podejmowanych decyzji oraz może wpływać na efektywność procedur.
Precyzja w ENT i chirurgii podstawy czaszki
W obszarze otolaryngologii system został dostosowany do specyfiki zabiegów endoskopowych zatok i podstawy czaszki. Kluczowe znaczenie ma tutaj dokładna nawigacja w obszarach o złożonej anatomii i wysokim ryzyku powikłań.
Platforma zapewnia szczegółową wizualizację struktur anatomicznych oraz szybkie reagowanie systemu na ruchy operatora. Została zaprojektowana w oparciu o rzeczywiste workflow zabiegów ENT, co ma ułatwiać adaptację w praktyce klinicznej.
Jak wskazał dr Vijay Ramakrishnan, specjalista otolaryngologii z Indiana University School of Medicine, nawigacja śródoperacyjna jest kluczowa w małoinwazyjnych procedurach endoskopowych, ponieważ pozwala precyzyjnie identyfikować struktury w obszarach o ograniczonej widoczności.
Platforma rozwijana w modelu ekosystemu
Stealth AXiS™ nie jest rozwiązaniem zamkniętym. Producent zaprojektował system jako platformę rozwijaną poprzez aktualizacje oprogramowania i rozszerzenia funkcjonalne. Ma to umożliwiać wdrażanie kolejnych modułów i integrację z innymi technologiami.
Istotnym elementem strategii Medtronic jest budowa spójnego środowiska technologicznego dla różnych specjalizacji zabiegowych. Dzięki temu szpitale mogą rozwijać kompetencje zespołów w oparciu o jedno rozwiązanie, zamiast wdrażać odrębne systemy dla każdej dziedziny.
Główne wnioski
- Medtronic uzyskał zgodę FDA na zastosowanie systemu Stealth AXiS™ w neurochirurgii i otolaryngologii, rozszerzając wskazania poza chirurgię kręgosłupa (zgoda z lutego 2026 r.).
- System integruje planowanie, nawigację i robotykę w jednym środowisku operacyjnym, ograniczając potrzebę korzystania z wielu narzędzi.
- W neurochirurgii wykorzystuje AI (automatyczna traktografia) oraz obrazowanie śródoperacyjne bkActiv™ (GE HealthCare) do wsparcia decyzji klinicznych.
- Platforma rozwijana jest w modelu ekosystemu AiBLE™, co umożliwia dalsze rozszerzanie funkcjonalności i zastosowań w różnych specjalizacjach.
Źródłem:
- Medtronic / oprac. TK
