Rynek terapii otyłości w Stanach Zjednoczonych wchodzi w nową fazę. Novo Nordisk ogłosił wprowadzenie na rynek amerykański doustnej wersji leku Wegovy – pierwszej i jedynej tabletki GLP-1 przeznaczonej do leczenia otyłości. Decyzja ta ma znaczenie nie tylko kliniczne, ale także biznesowe i systemowe, ponieważ zmienia dostępność terapii dla milionów pacjentów płacących z własnej kieszeni.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Czym tabletka Wegovy® różni się od iniekcyjnych leków GLP-1 i dla kogo może być realną alternatywą
- Jakie wyniki skuteczności (do ~17% redukcji masy ciała) potwierdziło badanie fazy 3 OASIS 4
- Jak wygląda dostępność i polityka cenowa doustnego Wegovy w USA, w tym dla pacjentów płacących z własnej kieszeni
- Dlaczego wprowadzenie tabletki Wegovy może zmienić układ sił na rynku leczenia otyłości
Wegovy w tabletce – przełom na rynku leków GLP-1
Tabletka Wegovy została zatwierdzona przez Food and Drug Administration 22 grudnia 2025 r. i od stycznia 2026 r. jest szeroko dostępna w USA. Lek zawiera semaglutyd – ten sam składnik aktywny, który od lat stosowany jest w zastrzykach Wegovy i Ozempic.
Nowa forma terapii stanowi istotną alternatywę dla pacjentów, którzy nie akceptują leczenia iniekcyjnego. Preparat przyjmowany jest raz dziennie doustnie, co pozwala łatwiej włączyć go do codziennej rutyny terapeutycznej.
Skuteczność potwierdzona w badaniu OASIS 4
Podstawą rejestracji tabletki Wegovy były wyniki badania klinicznego fazy 3 OASIS 4 – 64-tygodniowego badania z udziałem 307 dorosłych z otyłością lub nadwagą i chorobami współistniejącymi związanymi z masą ciała, bez cukrzycy. Wyniki były jednoznaczne:
- średnia redukcja masy ciała wyniosła około 14% (13,6%) niezależnie od kontynuacji leczenia,
- w scenariuszu, w którym wszyscy pacjenci kontynuowali terapię, utrata masy ciała sięgała około 17% (16,6%),
- 76% pacjentów osiągnęło co najmniej 5% redukcji masy ciała, w porównaniu z 31% w grupie placebo.
Działania niepożądane – głównie nudności, biegunka i wymioty – były zgodne z profilem bezpieczeństwa znanym już z iniekcyjnej postaci Wegovy.
Wskazania kliniczne i znaczenie kardiologiczne
Tabletka Wegovy jest wskazana do stosowania u dorosłych z otyłością lub nadwagą i chorobami współistniejącymi, w połączeniu z dietą niskokaloryczną i zwiększoną aktywnością fizyczną. Co istotne, podobnie jak postać iniekcyjna, lek jest również zatwierdzony w celu zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), takich jak zgon, zawał serca czy udar, u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Dostępność i ceny – nowy model rynkowy
Jednym z kluczowych elementów strategii Novo Nordisk jest cena. Dawka początkowa 1,5 mg kosztuje 149 USD miesięcznie (około 5 USD dziennie) dla pacjentów płacących z własnej kieszeni. Pozostałe dawki zostały wycenione następująco:
- 4 mg – 149 USD miesięcznie do 15 kwietnia 2026 r., następnie 199 USD,
- 9 mg i 25 mg – 299 USD miesięcznie.
Tabletka Wegovy jest dostępna w ponad 70 000 aptek w USA, w tym CVS i Costco, a także za pośrednictwem platform telemedycznych, takich jak Ro, LifeMD czy WeightWatchers, oraz w aptece NovoCare i serwisie GoodRx.
Konkurencja i presja cenowa na rynku terapii otyłości
Wejście doustnego Wegovy następuje w momencie intensywnej rywalizacji z Eli Lilly, którego lek do wstrzykiwań Zepbound w ostatnim roku wyprzedził Wegovy pod względem liczby cotygodniowych recept w USA. Lilly rozwija również własną tabletkę na otyłość i zapowiada limity cenowe rzędu 399 USD miesięcznie.
Ceny iniekcyjnych leków GLP-1 w USA sięgają często około 1000 USD miesięcznie, co czyni segment pacjentów płacących gotówką kluczowym polem konkurencji.
Polityka lekowa i rola administracji publicznej
Znaczenie cen leków na otyłość znalazło się także w centrum debaty politycznej. Na mocy porozumienia z prezydentem USA Donaldem Trumpem firmy Novo Nordisk i Eli Lilly zobowiązały się oferować dawki początkowe tabletek na odchudzanie w cenie 149 USD miesięcznie osobom objętym programami Medicare i Medicaid oraz pacjentom płacącym gotówką, za pośrednictwem nowej rządowej platformy sprzedaży bezpośredniej.
Głos firmy: innowacja i dostępność
W komunikacie prasowym Novo Nordisk podkreśla znaczenie nowej formy terapii:
Wiemy, że są osoby zainteresowane poprawą swojej wagi, ale czekały na odpowiedni dla siebie lek. Dla wielu z nich to oczekiwanie dobiegło końca, ponieważ możemy teraz zaoferować im wysoką skuteczność leku Wegovy® w postaci tabletki przyjmowanej raz dziennie, która wykazała około 17% utratę wagi, pod warunkiem, że wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie – powiedział Ed Cinca, starszy wiceprezes ds. marketingu i rozwiązań dla pacjentów w Novo Nordisk. Tabletka Wegovy® jest już dostępna i stanowi znaczącą innowację jako pierwsza i jedyna tabletka GLP-1 wspomagająca odchudzanie.
O firmie Novo Nordisk
Novo Nordisk to jedna z wiodących na świecie firm farmaceutycznych, specjalizujących się w terapii chorób przewlekłych, przede wszystkim cukrzycy i otyłości. Założona ponad 100 lat temu w Danii, firma od dekad rozwija innowacyjne rozwiązania medyczne i prowadzi intensywne badania naukowe, które przekładają się na przełomowe leki stosowane globalnie.
Novo Nordisk ma silną obecność w USA – kraju o jednym z największych obciążeń chorobami metabolicznymi – z siedzibą główną w New Jersey oraz ponad 10 000 pracowników w ponad 10 lokalizacjach badawczo-rozwojowych, produkcyjnych i korporacyjnych w ośmiu stanach oraz w Waszyngtonie. Działalność firmy obejmuje szeroki zakres terapii, w tym leczenie cukrzycy, otyłości, zaburzeń endokrynologicznych i rzadkich schorzeń hematologicznych.
W kontekście walki z otyłością Novo Nordisk jest jednym z pionierów terapii opartych na agonistach receptora GLP-1. Do tej pory milionom pacjentów na całym świecie przepisywano zastrzyki Wegovy® (semaglutyd) w dawkach 1,7 mg i 2,4 mg, które stały się standardem skutecznej farmakoterapii otyłości. Wprowadzenie doustnej tabletki Wegovy® stanowi kolejny krok w strategii firmy, mający na celu zwiększenie dostępu do terapii – szczególnie dla pacjentów, którzy preferują tabletki od codziennych zastrzyków lub mają ograniczony dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego.
Firma konsekwentnie buduje swoją pozycję globalną poprzez strategiczne partnerstwa, innowacje produktowe oraz ekspansję modeli dostaw, w tym telemedycyny i programów oszczędnościowych. Działania te mają na celu nie tylko poprawę wyników zdrowotnych pacjentów, ale też rozszerzenie zasięgu terapii na większą liczbę osób żyjących z otyłością i chorobami współistniejącymi.
Główne wnioski
- Novo Nordisk wprowadził pierwszy doustny lek GLP-1 na otyłość w USA – tabletka Wegovy® została zatwierdzona przez FDA w grudniu 2025 r. i jest dostępna w dawkach od 1,5 mg do 25 mg.
- Skuteczność kliniczna jest porównywalna z terapią iniekcyjną – w badaniu OASIS 4 średnia utrata masy ciała wyniosła ok. 14%, a do ok. 17% u pacjentów kontynuujących leczenie.
- Nowy model cenowy obniża barierę dostępu – dawka początkowa kosztuje 149 USD miesięcznie, a najwyższe dawki 299 USD, co stanowi istotną różnicę wobec zastrzyków GLP-1 wycenianych na ok. 1000 USD.
- Tabletka Wegovy® może zmienić rynek terapii otyłości – forma doustna, szeroka dystrybucja (ponad 70 tys. aptek) i presja konkurencyjna wobec Eli Lilly wzmacniają pozycję Novo Nordisk.
Źródło:
- Novo Nordisk
