Po 13 latach zakazu apteki będą mogły się reklamować. Jest projekt nowelizacji ustawy

Do konsultacji publicznych trafił długo oczekiwany projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który zmienia jedną z najbardziej restrykcyjnych regulacji na rynku aptecznym. Projekt z 11 grudnia 2025 r. jest bezpośrednią konsekwencją wyroku TSUE z 19 czerwca 2025 r. w sprawie C-200/2024. Trybunał uznał, że obowiązujący od 2012 r. całkowity zakaz reklamy aptek narusza prawo Unii Europejskiej.

Z tego artykułu dowiesz się…

• Jakie zmiany wprowadza projekt z 11 grudnia 2025 r. w zakresie reklamy aptek i punktów aptecznych.
• Dlaczego wyrok TSUE z 19 czerwca 2025 r. (C-200/2024) wymusił nowelizację polskich przepisów.
• Jakie konkretnie ograniczenia ma mieć reklama aptek według proponowanego art. 94a ust. 2.
• Jak będą wyglądały nadzór WIF i ile wyniesie maksymalna kara pieniężna.

Wyrok TSUE i jego skutki dla polskich przepisów

W czerwcu 2025 r. Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł, że polski zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych narusza swobodę przedsiębiorczości oraz świadczenia usług, gwarantowane w TFUE. TSUE wskazał także na niezgodność przepisów z dyrektywą o handlu elektronicznym w zakresie usług społeczeństwa informacyjnego świadczonych przez zawody regulowane.

Wyrok zamknął wieloletni spór, który rozpoczął się jeszcze w 2013 r. skargą do Komisji Europejskiej. W marcu 2024 r. sprawa trafiła do TSUE, a jego rozstrzygnięcie wymusiło dostosowanie polskiego prawa do standardów unijnych.

Nowa definicja reklamy apteki

Projekt nowelizacji wprowadza pozytywną definicję reklamy apteki i punktu aptecznego. Reklamą ma być informowanie lub zachęcanie do skorzystania z oferty apteki, mające na celu zwiększenie sprzedaży asortymentu lub usług, w tym świadczeń i programów realizowanych w aptece.

To zasadnicza zmiana filozofii regulacyjnej. Zamiast całkowitego zakazu ustawodawca dopuszcza reklamę, ale pod ścisłymi warunkami, opartymi na obiektywizmie i neutralności przekazu.

ZOBACZ KONIECZNIE Koniec z całkowitym zakazem reklamy aptek? Rząd w końcu szykuje zmiany!

Jakie ograniczenia w reklamie aptek?

Projekt nowelizacji szczegółowo definiuje, czego reklama apteki lub punktu aptecznego nie będzie mogła zawierać. Zgodnie z proponowanym art. 94a ust. 2 reklama:

1. nie będzie mogła polegać – bezpośrednio ani pośrednio – na oferowaniu jakiejkolwiek korzyści w zamian za zakup produktu leczniczego, wyrobu medycznego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub innego asortymentu dostępnego w aptece albo w zamian za skorzystanie z usług, świadczeń lub programów realizowanych w aptece, w tym również w zamian za przedstawienie dowodów skorzystania z takiej oferty,
2. nie będzie mogła stanowić reklamy porównawczej w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji,
3. nie będzie mogła być kierowana do dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia, zawierać elementów adresowanych do tej grupy ani posługiwać się ich wizerunkiem lub głosem,
4. nie będzie mogła wykorzystywać wizerunku ani głosu osób znanych publicznie, naukowców, osób posiadających wykształcenie medyczne lub sugerujących posiadanie takiego wykształcenia, ani odwoływać się do zaleceń takich osób,
5. nie będzie mogła zawierać treści sugerujących, że brak skorzystania z oferty apteki spowoduje pogorszenie stanu zdrowia lub brak jego poprawy,
6. nie będzie mogła wprowadzać w błąd, być sformułowana w sposób wywołujący lęk ani wywierać presji na pacjenta w celu skłonienia go do zakupu asortymentu lub skorzystania z usług, świadczeń czy programów realizowanych w aptece,
7. nie będzie mogła zawierać treści sprzecznych z prawem lub dobrymi obyczajami,
8. nie będzie mogła naruszać tajemnicy zawodowej ani zasad etyki i deontologii zawodowej obowiązujących farmaceutów,
9. nie będzie mogła łączyć przekazu reklamowego z informacjami niezwiązanymi z działalnością apteki lub punktu aptecznego.

Projektodawca wyraźnie akcentuje, że reklama nie może zachęcać do zakupów oderwanych od rzeczywistych potrzeb zdrowotnych pacjentów.

Większa swoboda, większa odpowiedzialność

Nadzór nad przestrzeganiem przepisów pozostaje w rękach wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych. W razie naruszeń WIF będzie mógł nakazać natychmiastowe zaprzestanie reklamy, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Jednocześnie projekt przewiduje podwyższenie maksymalnej kary pieniężnej z 50 000 zł do 100 000 zł. Resort zdrowia uzasadnia to wzrostem przeciętnego wynagrodzenia oraz koniecznością realnego efektu odstraszającego, zwłaszcza przy większej swobodzie reklamowej aptek.

ZOBACZ KONIECZNIE Zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych [Analiza prawna]

Co z reklamą pozaapteczną i postępowaniami w toku

Projekt utrzymuje zakaz reklamy placówek obrotu pozaaptecznego w zakresie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Wyrok TSUE nie dotyczył tej sfery, dlatego ustawodawca nie zdecydował się na zmiany.

Istotnym elementem nowelizacji jest przepis przejściowy. Postępowania administracyjne wszczęte na podstawie dotychczasowych przepisów i niezakończone przed wejściem w życie ustawy mają zostać umorzone.

Źródło:

• https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12405202/katalog/13175559#13175559