Ryvu Therapeutics, jedna z czołowych polskich firm biotechnologicznych, ogłosiła pomyślny postęp we wszystkich czterech badaniach klinicznych fazy II dla swojego flagowego projektu – RVU120. Dzięki aktywacji 106 ośrodków klinicznych w Europie i Kanadzie, spółka konsekwentnie realizuje swoje ambitne plany. Kluczowe analizy skuteczności terapii mają być dostępne już w pierwszej połowie 2025 roku.
Rozwój badań klinicznych RVU120
Różnorodność badań fazy II
Cztery badania kliniczne fazy II, które Ryvu Therapeutics prowadzi pod wspólnym szyldem RVU120, to:
- RIVER-52 – badanie monoterapii dla pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (r/r AML) i zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka (HR-MDS).
- RIVER-81 – terapia skojarzona z wenetoklaksem dla pacjentów z r/r AML.
- POTAMI-61 – skupiające się na guzach litych.
- REMARK – monoterapia niedokrwistości u pacjentów z nowotworami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS).
W komunikacie prasowym firma podkreśliła, że wszystkie badania są realizowane zgodnie z harmonogramem. Plan zakłada aktywację 113 ośrodków klinicznych do końca 2024 roku oraz włączenie około 100 pacjentów.
Międzynarodowy zasięg badań
Aktualnie ośrodki kliniczne działają w sześciu krajach: Polsce, Włoszech, Hiszpanii, Francji, Niemczech oraz Kanadzie. Spółka poinformowała, że do badań włączono już 78 pacjentów, co stanowi istotny krok w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa RVU120.
Badania są realizowane zgodnie z harmonogramem, a kluczowe analizy skuteczności oczekiwane są w H1 2025 roku
– czytamy w komunikacie.
O firmie Ryvu Therapeutics
Ryvu Therapeutics to polska firma biotechnologiczna z siedzibą w Krakowie, założona w 2007 roku. Od 2019 roku działa pod obecną nazwą, wcześniej znana jako Selvita S.A. W strukturach spółki zatrudnionych jest ponad 300 naukowców, z których 90 posiada stopień doktora.
Flagowy projekt spółki, RVU120, jest pierwszym w swojej klasie inhibitorem CDK8/CDK19, który może zmienić sposób leczenia nowotworów hematologicznych oraz guzów litych. Ryvu prowadzi również badania nad SEL24 (MEN1703), dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3, rozwijanym we współpracy z Grupą Menarini.
Dzięki zaawansowanym badaniom i technologii, spółka zajmuje znaczące miejsce na europejskiej scenie biotechnologicznej. W swoich projektach Ryvu koncentruje się na innowacyjnych terapiach onkologicznych, obejmujących m.in. inhibitory kinaz, syntetyczną letalność i immunoonkologię.
Źródło:
- Ryvu Therapeutics
