W dniach 25–26 czerwca 2025 r. podczas 37. posiedzenia, Senat RP podejmie decyzję w sprawie pakietu dziewięciu ustaw deregulacyjnych. Wśród nich znalazły się dwie nowelizacje Prawa farmaceutycznego. Zmiany dotyczą zarówno uproszczenia procesu uzyskiwania próbek leków, jak i likwidacji jednego z obowiązków sprawozdawczych w ZSMOPL.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany w Prawie farmaceutycznym rozpatrzy Senat.
- W jaki sposób uproszczone zostaną procedury dotyczące próbek leków.
- Na czym polega zniesienie obowiązku raportowania dostaw do ZSMOPL.
Próbki leków? Wystarczy e-mail lub SMS
Pierwsza z omawianych nowelizacji wprowadza możliwość składania wniosków o próbki leków w formie elektronicznej. Obecnie obowiązujące przepisy wymagają formy pisemnej – nowa ustawa dopuszcza również wiadomość e-mail lub SMS jako pełnoprawne sposoby komunikacji z przedstawicielem handlowym lub medycznym.
Zmiana ma na celu uproszczenie procedury i dostosowanie jej do realiów pracy zawodowej w ochronie zdrowia. Wprowadzenie bardziej elastycznych form kontaktu może zwiększyć efektywność komunikacji i ograniczyć zbędne obciążenia biurokratyczne.
Zmiany w ZSMOPL: mniej raportowania
Druga propozycja zmian w Prawie farmaceutycznym zakłada likwidację obowiązku informowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) o planowanym miejscu dostawy leków. Dotyczy to podmiotów odpowiedzialnych za produkty lecznicze przeznaczone do zbycia na terytorium Polski.
Z punktu widzenia logistyki farmaceutycznej oznacza to ograniczenie jednego z obowiązków administracyjnych, który dotąd był dodatkowym elementem raportowania w łańcuchu dostaw.
Kontekst szerszej deregulacji
Obie propozycje wpisują się w szerszy pakiet deregulacyjny, który ma na celu odciążenie różnych sektorów z nadmiernej biurokracji.
Jeśli Senat przyjmie ustawy bez poprawek, trafią one bezpośrednio na biurko Prezydenta.
Główne wnioski
- Senat RP rozpatrzy w dniach 25–26 czerwca 2025 r. dwie nowelizacje Prawa farmaceutycznego w ramach pakietu deregulacyjnego.
- Nowe przepisy umożliwią składanie wniosków o próbki leków w formie e-maila lub SMS-a, zamiast wyłącznie pisemnie.
- Zniesiony zostanie obowiązek raportowania planowanego miejsca dostawy leków w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).
Źródło:
- Senat
