Ministerstwo Zdrowia opublikowało zaktualizowaną listę technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności. Wszystkie sześć terapii wskazanych przez AOTMiT otrzymało pozytywną decyzję refundacyjną.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie terapie zostały uznane przez MZ za technologie o wysokim poziomie innowacyjności.
- W jakich obszarach klinicznych zatwierdzono nowe leki i komu są dedykowane.
- Jak wygląda dalszy proces wnioskowania o refundację przez system SOLR.
Wszystkie rekomendacje AOTMiT przyjęte
Zgodnie z przepisami ustawy o refundacji, decyzja została podjęta po uzyskaniu opinii Rady Przejrzystości, Konsultantów Krajowych i Rzecznika Praw Pacjenta. Minister Zdrowia poinformował również podmioty odpowiedzialne o możliwości składania wniosków przez system SOLR.
Minister Zdrowia zatwierdził wszystkie technologie lekowe, które zostały ocenione jako wysoce innowacyjne przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Nowe terapie o wysokim potencjale klinicznym
Na liście znalazły się terapie z różnych obszarów klinicznych, w tym onkologii, hematologii oraz neurologii dziecięcej. Wśród nich:
- rADAMTS13 – w leczeniu niedoboru ADAMTS13 u dzieci i pacjentów dorosłych z wrodzoną zakrzepową plamicą małopłytkową (cTTP);
- mirwetuksymab sorawtanzyny – w monoterapii, w leczeniu dorosłych pacjentek z opornym na platynę, surowiczym, o wysokim stopniu złośliwości nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z dodatnim receptorem folianowym alfa (FRα), które otrzymały wcześniej od jednego do trzech schematów leczenia systemowego;
- toripalimab – w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nawrotowym, niekwalifikującym się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii bądź przerzutowym rakiem nosogardła;
- trametynib – w skojarzeniu z dabrafenibem, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o niskim stopniu złośliwości (ang. low-grade glioma, LGG) z mutacją BRAF V600E, którzy wymagają terapii systemowej;
- trametynib – w skojarzeniu z dabrafenibem, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (ang. high-grade glioma, HGG) z mutacją BRAF V600E, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden cykl leczenia radioterapią i (lub) chemioterapią;
- retifanlimab – do stosowania w monoterapii w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z przerzutowym lub nawracającym miejscowo zaawansowanym rakiem z komórek Merkla (ang. Merkel cel carcinoma, MCC) niekwalifikującym się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii.
Możliwość składania wniosków przez system SOLR
Ministerstwo Zdrowia poinformowało firmy posiadające prawa do wspomnianych leków o możliwości składania wniosków refundacyjnych na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1b ustawy o refundacji. Proces ten odbywa się poprzez system SOLR. Dla wielu z tych terapii oznacza to początek procesu prowadzącego do objęcia finansowaniem w ramach programów lekowych.
Główne wnioski
- Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło 100% terapii wskazanych przez AOTMiT w ramach listy technologii o wysokim poziomie innowacyjności.
- Na liście znalazły się leki m.in. na raka jajnika (mirwetuksymab), glejaki dziecięce (trametynib z dabrafenibem), raka nosogardła (toripalimab) i cTTP (rADAMTS13).
- Firmy farmaceutyczne mogą już składać wnioski o refundację przez system SOLR, zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 1b ustawy refundacyjnej.
Źródło:
- MZ
