Nowy system wspierany przez sztuczną inteligencję ma zrewolucjonizować diagnostykę wrodzonej dysplazji stawu biodrowego u niemowląt i dzieci. Ruszyły badania kliniczne oprogramowania Prelux, które analizuje obrazy USG i pomaga lekarzom podejmować trafniejsze decyzje terapeutyczne. Rozwiązanie stworzone przez Pentacomp Systemy Informatyczne S.A. ma szansę uzyskać status certyfikowanego wyrobu medycznego i trafić do szerokiego zastosowania klinicznego.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak działa system Prelux oparty na sztucznej inteligencji i do czego służy.
- Kto odpowiada za badania kliniczne i jaki jest ich cel.
- Dlaczego szybka diagnoza jest tak istotna.
System Prelux już w badaniach klinicznych
Oprogramowanie medyczne Prelux powstało z myślą o wspieraniu lekarzy w rozpoznawaniu wrodzonej dysplazji stawu biodrowego u dzieci i niemowląt. W tym roku rozpoczęły się badania kliniczne, których celem jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa systemu w warunkach praktyki klinicznej. Projekt jest finansowany z budżetu państwa w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych.
– Rozpoczęcie badań klinicznych to dla nas potwierdzenie, że system Prelux znajduje się w decydującej fazie rozwoju. Rozszerzamy obszar działalności o wyroby medyczne i co ważne tworzymy produkty realnie poprawiające jakość życia. Jestem dumny, że Pentacomp, lider na rynku IT usług medycznych, wchodzi na nowy poziom. To daje dużą satysfakcję – podkreśla Dariusz Nowakowski, prezes zarządu Pentacomp.
Za realizację badań odpowiada firma Pure Clinical.
– Dbamy o to, aby badania kliniczne były prowadzone w sposób rzetelny i w pełni bezpieczny dla pacjentów. – komentuje Adam Sobantka, prezes zarządu Pure Clinical.
Jak działa Prelux?
System analizuje obrazy ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym, wykorzystując metodę diagnostyczną opracowaną przez prof. Reinharda Grafa. Dzięki temu umożliwia lekarzowi precyzyjne określenie stopnia zaawansowania wady oraz dobór optymalnej ścieżki leczenia.
Prelux składa się z trzech elementów: aplikacji dla lekarza, algorytmu sztucznej inteligencji oraz wtyczki integrującej system z oprogramowaniem gabinetowym. Dane generowane przez system trafiają automatycznie do dokumentacji medycznej pacjenta. Oprogramowanie oferowane jest w trzech wariantach wdrożenia: on-premise, w chmurze oraz w modelu SaaS.
Dlaczego to ważne?
Według szacunków wrodzona dysplazja stawu biodrowego dotyczy około 5% noworodków w Polsce. Wczesna diagnoza pozwala uniknąć poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym kosztownych operacji i ryzyka trwałej niepełnosprawności. Prelux, dzięki integracji AI z codzienną praktyką kliniczną, może przyspieszyć proces diagnostyczny i poprawić jakość leczenia najmłodszych pacjentów.
– Chcemy, aby Prelux uzyskał status wyrobu medycznego i stał się przełomowym narzędziem w diagnostyce, ponieważ pozwala skrócić czas potrzebny na postawienie trafnej diagnozy, ułatwia dobór terapii, a w konsekwencji skutkować będzie wyleczeniem wady wrodzonej stawu biodrowego – mówi Dariusz Nowakowski.
Certyfikacja i przyszłość systemu
Oprogramowanie Prelux jest obecnie w trakcie certyfikacji zgodnie z wymaganiami ISO 13485 oraz ISO 13475. Jeżeli badania kliniczne zakończą się sukcesem, system uzyska status pełnoprawnego wyrobu medycznego, gotowego do szerokiego zastosowania w ochronie zdrowia.
Pentacomp, znany m.in. z udziału w tworzeniu takich rozwiązań jak e-recepta czy Internetowe Konto Pacjenta, deklaruje dalszy rozwój usług z pogranicza IT i medycyny. Prelux to ich pierwszy projekt w segmencie wyrobów medycznych.
Badanie kliniczne realizowane jest w ramach Projektu „Development of an IT system based on artificial intelligence algorithms supporting the diagnosis of hip dysplasia in infants and the process of choosing the optimal therapeutic path”.
Główne wnioski
- System Prelux wspiera diagnostykę wrodzonej dysplazji stawu biodrowego (DDH) u niemowląt i dzieci na podstawie analizy obrazów USG w czasie rzeczywistym.
- Badania kliniczne Preluxa realizowane są przez firmę Pure Clinical w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych i mają potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo systemu.
- Oprogramowanie korzysta z metody Grafa i jest zintegrowane z dokumentacją medyczną, dostępne w trzech wariantach: on-premise, chmurze oraz SaaS.
- Prelux jest w trakcie certyfikacji ISO13485 i ISO13475, a jego zastosowanie może znacząco skrócić czas diagnozy i zwiększyć skuteczność leczenia DDH.
Źródło:
- Pentacomp / AF
