Polski sektor farmaceutyczny może wkrótce stać się bardziej niezależny od zagranicznych dostaw. Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej (IChP) poinformował, że opracował technologię wytwarzania oseltamiwiru – substancji czynnej stosowanej w lekach na grypę. Eksperci twierdzą, że w ciągu 12-18 miesięcy możliwe byłoby uruchomienie produkcji na skalę przemysłową.
Informacja ta pojawiła się w kontekście niedawnych problemów z dostępnością leków przeciwgrypowych w polskich aptekach. Wiceminister zdrowia Marek Kos przyznał, że tylko w ostatnich tygodniach liczba zachorowań na grypę w Polsce przekroczyła 200 tys. tygodniowo. W efekcie zapotrzebowanie na oseltamiwir gwałtownie wzrosło, a jego braki są odczuwalne w całym kraju.
Produkcja API w Polsce – klucz do bezpieczeństwa lekowego
Oseltamiwir to jedna z najważniejszych aktywnych substancji czynnych (API) stosowanych w leczeniu grypy. Jego skuteczność jest największa, gdy zostanie podany w ciągu 48 godzin od pierwszych objawów, co pozwala na zmniejszenie ryzyka powikłań i skrócenie czasu trwania choroby.
Obecnie Polska – podobnie jak większość krajów europejskich – jest uzależniona od importu substancji czynnych z Azji, głównie z Chin i Indii. Problem pojawia się w sezonie epidemicznym, gdy światowy popyt na oseltamiwir gwałtownie rośnie, a producenci priorytetowo traktują dostawy na własne rynki. Efekt? Braki leków w Europie i trudności w zapewnieniu ciągłości terapii pacjentom.
Uruchomienie produkcji oseltamiwiru w Polsce mogłoby nie tylko zabezpieczyć krajowy rynek, ale również pozwolić na eksport tej substancji.
Jeśli Polska chce zapewnić swoim obywatelom bezpieczeństwo lekowe, musi postawić na własną produkcję strategicznych substancji czynnych
– podkreśla Wojciech Maszewski, dyrektor Departamentu Produktów Farmaceutycznych IChP.
Jakie korzyści przyniosłaby produkcja oseltamiwiru w Polsce?
Uruchomienie pełnoskalowej produkcji oseltamiwiru w kraju może oznaczać:
✔ Pełną niezależność od azjatyckich dostawców i zabezpieczenie dostaw leków w sezonie epidemicznym.
✔ Niższe ceny leków przeciwgrypowych dzięki ograniczeniu kosztów importu API.
✔ Lepszą kontrolę jakości produkowanych substancji czynnych zgodnie z unijnymi standardami.
✔ Nowe możliwości dla polskiego przemysłu farmaceutycznego, który mógłby stać się eksporterem strategicznych API.
Produkcja możliwa w ciągu roku – co dalej?
Instytut Chemii Przemysłowej zapewnia, że proces wytwarzania oseltamiwiru został już opracowany w małej skali i może zostać szybko wdrożony w produkcji przemysłowej zgodnie z zasadami GMP. Eksperci szacują, że pełnoskalowa produkcja mogłaby ruszyć w ciągu 12-18 miesięcy, jeśli pojawi się odpowiednie finansowanie oraz decyzje administracyjne umożliwiające jej wdrożenie.
Źródło:
- PAP
