Firma biotechnologiczna Pharmena zrealizowała kolejny ważny etap w procesie rozwoju innowacyjnego wyrobu medycznego przeznaczonego do leczenia trudno gojących się ran. Spółka zleciła produkcję walidacyjnej serii produktu, który w przyszłości może znaleźć zastosowanie m.in. w terapii zespołu stopy cukrzycowej. Działanie to ma strategiczne znaczenie dla rozwoju firmy oraz potencjalnie pozytywny wpływ na jej wyniki finansowe.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie działania podjęła firma Pharmena w celu rozwoju innowacyjnego wyrobu medycznego
- Czym jest seria walidacyjna i do czego służy w procesie tworzenia wyrobu
- Jakie znaczenie ma rynek leczenia trudno gojących się ran i jakie są jego prognozy wzrostu
- Jakie miejsce zajmuje Pharmena na rynku biotechnologicznym i jakie są jej plany rozwoju
Kolejny krok w rozwoju innowacyjnego wyrobu medycznego
Biotechnologiczna spółka Pharmena poinformowała o zawarciu umowy z wyspecjalizowaną firmą na opracowanie dokumentacji oraz produkcję serii walidacyjnych innowacyjnego wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania w leczeniu trudno gojących się ran, w tym zespołu stopy cukrzycowej.
Wytworzone produkty będą wykorzystane w badaniach biokompatybilności oraz badaniach klinicznych, które mają potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność wyrobu przed jego wprowadzeniem na rynek.
Jak podkreślono w komunikacie:
Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej, może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju.
Rynek i znaczenie projektu
Według szacunków przywołanych przez spółkę, globalny rynek produktów wspomagających leczenie trudno gojących się ran osiągnął wartość ponad 20 miliardów USD w 2022 roku. Aż 20% tego segmentu stanowią rozwiązania przeznaczone do użytku domowego. Prognozy wskazują na dynamiczny wzrost – rynek ma rosnąć w tempie około 5,5% rocznie w ciągu najbliższych 10 lat.
Dla Pharmeny rozwój innowacyjnego wyrobu oznacza nie tylko potencjalnie silną pozycję rynkową, ale również zwiększenie przychodów i dalszą ekspansję w segmencie medycznym o wysokim potencjale.
Od koncepcji do walidacji
W marcu br. Pharmena poinformowała o wcześniejszym etapie projektu – zawarciu umowy na walidację metody analitycznej dla substancji czynnych w przyszłym wyrobie. Był to istotny etap po zakończeniu fazy koncepcyjnej i opracowaniu wstępnej receptury.
Produkcja serii walidacyjnej jest więc kolejnym krokiem w pełnym procesie rozwoju produktu, prowadzącym do rozpoczęcia badań klinicznych, a następnie – potencjalnie – do dopuszczenia wyrobu do obrotu.
Pharmena – profil spółki
Pharmena S.A. to notowana na GPW spółka biotechnologiczna, która od 2019 roku znajduje się na rynku głównym (po wcześniejszym okresie obecności na NewConnect od 2008 r.). Głównym przedmiotem jej działalności jest opracowywanie oraz komercjalizacja produktów opartych na opatentowanej substancji czynnej 1-MNA (1-Metylonikotynoamidu), o działaniu fizjologicznym i naturalnym.
Spółka koncentruje swoje działania na trzech kluczowych obszarach:
- badaniach klinicznych nad nowym lekiem przeciwzapalnym i przeciwzwłóknieniowym,
- wdrażaniu innowacyjnych wyrobów medycznych,
- rozwijaniu suplementów diety dla szczególnych potrzeb żywieniowych.
Główne wnioski
- Pharmena zleciła produkcję serii walidacyjnej innowacyjnego wyrobu medycznego do leczenia trudno gojących się ran, co umożliwi rozpoczęcie badań klinicznych i biokompatybilności.
- Wyrób może być stosowany m.in. w przypadku zespołu stopy cukrzycowej, a jego komercjalizacja może pozytywnie wpłynąć na wyniki finansowe spółki.
- Globalny rynek tego typu produktów przekroczył 20 mld USD w 2022 roku i prognozowany jest jego wzrost o 5,5% rocznie przez najbliższą dekadę.
- Pharmena, notowana na GPW, rozwija swoją działalność w oparciu o opatentowaną substancję 1-MNA i prowadzi równoległe prace nad lekiem przeciwzapalnym, suplementami oraz wyrobami medycznymi.
Źródło:
- Pharmena
