Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła wskazania dla semaglutydu (Ozempic), zatwierdzając jego stosowanie w redukcji ryzyka zaostrzenia przewlekłej choroby nerek oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. Decyzja ta opiera się na wynikach szeroko zakrojonego badania klinicznego FLOW.
24-procentowa redukcja ryzyka – wyniki badania FLOW
Semaglutyd, lek z grupy agonistów receptora GLP-1, dotychczas stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2 i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego, wykazał dodatkowe korzyści w ochronie nerek.
- Zobacz koniecznie: Nowe możliwości Ozempicu: poznaj inne korzyści analogów GLP-1
Badanie fazy IIIb FLOW objęło ponad 3500 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2, których losowo podzielono na grupę otrzymującą raz w tygodniu semaglutyd (1 mg) lub placebo w połączeniu ze standardową opieką. Wyniki wykazały:
- 24-procentową względną redukcję ryzyka progresji choroby nerek, schyłkowej niewydolności nerek oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu do grupy placebo.
- Bezwzględna redukcja ryzyka w porównaniu do placebo wyniosła 4,9% po trzech latach terapii.
Decyzja FDA dla praktyki klinicznej
Pacjenci z cukrzycą typu 2 często cierpią na przewlekłą chorobę nerek, co znacznie zwiększa ryzyko powikłań, takich jak niewydolność narządowa czy konieczność dializy. Nowe wskazanie dla Ozempicu może wpłynąć na praktykę kliniczną, oferując dodatkowe narzędzie terapeutyczne.
Źródło:
- https://www.medscape.com/viewarticle/ozempic-receives-new-indications-chronic-kidney-disease-2025a10002ac
