Strona głównaLeki i suplementyNowe przepisy o suplementach i żywności. GIS zyska więcej narzędzi kontroli

Nowe przepisy o suplementach i żywności. GIS zyska więcej narzędzi kontroli

Aktualizacja 23-06-2025 16:20

W Wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów opublikowano projekt ustawy (nr UD247) wprowadzający zmiany do dwóch kluczowych aktów prawnych: ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Projekt dostosowuje polskie przepisy do wymogów unijnych, automatyzuje procedury sanitarne i wzmacnia nadzór nad rynkiem suplementów diety. Zmiany uderzają również w fikcyjne zgłoszenia produktów i umożliwiają nakładanie wyższych kar.

Z tego artykułu dowiesz się…

  • Jak zmieni się procedura powiadamiania GIS o wprowadzeniu suplementów diety.
  • Jakie nowe obowiązki obejmą zakłady produkujące i obracające żywnością.
  • Jak wzrosną maksymalne kary finansowe dla firm naruszających przepisy.

Cyfryzacja PIS i włączenie SEPIS do procedur rejestracyjnych

Projekt zakłada, że system SEPIS oraz działająca w jego ramach platforma e-Sanepid staną się podstawowym narzędziem rejestracji zakładów produkujących i obracających żywnością pochodzenia niezwierzęcego. System ma obejmować również zakłady wprowadzające do obrotu materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością.

Współadministratorami danych w SEPIS będą GIS oraz inspektorzy wojewódzcy, powiatowi i graniczni. Rejestr zakładów ma być w pełni cyfrowy i ogólnokrajowy.

Suplementy diety w Polsce – jak je stosować odpowiedzialnie? Porady ekspertów EFSA
ZOBACZ KONIECZNIE Suplementy diety w Polsce – jak je stosować odpowiedzialnie? Porady ekspertów EFSA

Suplementy diety pod pełnym nadzorem GIS

W nowelizacji przewidziano kompleksową reformę procedury powiadamiania GIS o pierwszym wprowadzeniu do obrotu suplementów diety. Zmiany obejmują m.in.:

  • rezygnację z papierowych zgłoszeń (wyłącznie przez e-Sanepid),
  • usunięcie pojęcia „zamiaru wprowadzenia” – liczy się tylko faktyczne wprowadzenie,
  • wyłączenie z obowiązku powiadamiania produktów obligatoryjnie wzbogacanych,
  • uznanie procedury za niezależną od KPA – postępowanie wyjaśniające nie będzie postępowaniem administracyjnym,
  • obowiązek prowadzenia rejestru powiadomionych produktów przez GIS.

Zmiany są odpowiedzią na gwałtowny wzrost liczby zgłoszeń: od 2007 r. do GIS trafiło ok. 29 tys. powiadomień, a tylko w latach 2017–2020 – ponad 62 tys.

Doda promuje suplementy na Hashimoto. PTT: to może być niebezpieczne
ZOBACZ KONIECZNIE Doda promuje suplementy na Hashimoto. PTT: to może być niebezpieczne

Nowe kary: do 100x przeciętnego wynagrodzenia

Projekt ustawy modyfikuje art. 100 i 103 ustawy, podnosząc maksymalną wysokość kar z obecnych 30x przeciętnego wynagrodzenia do 100x. Kary będą mogły być nakładane za:

  • brak zgłoszenia suplementu,
  • prowadzenie działalności spożywczej niezgodnie z zakresem rejestracji,
  • nieprawidłowe znakowanie, prezentację, reklamę i promocję środków spożywczych (w tym zgodność z rozporządzeniami UE: nr 1169/2011, 1333/2008 i 1334/2008).

Nowe przepisy mają zapewnić „skuteczność, proporcjonalność i efekt odstraszający” wobec nieuczciwych podmiotów.

Znika Rada ds. Monitoringu Żywności i Żywienia

Z uwagi na brak aktywności, projekt przewiduje formalne zniesienie Rady do Spraw Monitoringu Żywności i Żywienia. Jej kompetencje realizowane są już w praktyce przez inne jednostki – w szczególności instytuty naukowo-badawcze działające we współpracy z GIS.

Implementacja prawa UE i uproszczenie raportowania

Projekt ustawy implementuje rozporządzenie (UE) 2017/625 oraz dyrektywę (UE) 2024/2839, upraszczając m.in. procedury raportowania wyników kontroli Komisji Europejskiej. Znosi m.in. obowiązek osobnego raportowania dot. napromieniania żywności, który został już włączony do krajowych planów kontroli.

GIS zapowiedział aktualizację ogólnych wytycznych dotyczących dekontaminacji w gabinetach
ZOBACZ KONIECZNIE GIS zapowiedział aktualizację ogólnych wytycznych dotyczących dekontaminacji w gabinetach

Kto odpowiada za projekt i kiedy zostanie przyjęty?

Projekt został przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia i Głównego Inspektora Sanitarnego, dra Pawła Grzesiowskiego, a jego przyjęcie przez Radę Ministrów planowane jest na III kwartał 2025 r.

Główne wnioski

  1. Projekt ustawy nr UD247 dostosowuje polskie prawo do rozporządzenia (UE) 2017/625 oraz dyrektywy (UE) 2024/2839, wprowadzając m.in. zmiany w raportowaniu i kontroli suplementów.
  2. Cyfrowy system SEPIS stanie się podstawowym narzędziem rejestracji zakładów spożywczych i składania powiadomień przez e-Sanepid, eliminując dokumenty papierowe.
  3. Zmieni się sposób zgłaszania suplementów diety – zniknie forma papierowa, a obowiązek obejmie wyłącznie rzeczywiste wprowadzenie do obrotu.
  4. Maksymalne kary finansowe wzrosną z 30× do 100× przeciętnego wynagrodzenia, a sankcje będą obejmować także naruszenia dot. reklamy, znakowania i zakresu działalności.

Źródło:

  • Wykaz prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów

Trzymaj rękę na pulsie.
Zaobserwuj nas na Google News!

ikona Google News
Redakcja Alert Medyczny
Redakcja Alert Medyczny
Alert Medyczny to źródło najświeższych informacji i fachowych analiz, stworzone z myślą o profesjonalistach działających w branży medycznej i farmaceutycznej.

Ważne tematy

Trzymaj rękę na pulsie. Zapisz się na newsletter.

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Proszę wpisać swój komentarz!
Proszę podać swoje imię tutaj

Więcej aktualności