Szwajcarski gigant farmaceutyczny Novartis podpisał nową umowę licencyjną z chińską firmą biotechnologiczną Argo Biopharma, skupiającą się na terapiach siRNA. Transakcja opiewa na łączną kwotę do 5,2 miliarda dolarów i obejmuje eksperymentalne leki na choroby układu krążenia – w tym terapię ANGPTL3 oraz kilka cząsteczek w fazie badań. Umowa ta stanowi kontynuację partnerstwa rozpoczętego w styczniu 2024 roku i jednocześnie trzecią wspólną transakcję między obiema firmami.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są kluczowe warunki nowej umowy między Novartis a Argo Biopharma i jakie terapie obejmuje.
- Dlaczego technologia siRNA zyskuje na znaczeniu w leczeniu chorób układu krążenia.
- Jakie cząsteczki są obecnie rozwijane w ramach współpracy i na jakim są etapie badań.
- Co ta współpraca oznacza dla globalnego rynku leków kardiologicznych i dla samego Argo.
Terapie siRNA – nowa nadzieja dla kardiologii
Argo Biopharma opracowuje innowacyjne leki RNAi, które działają poprzez wyciszanie genów odpowiedzialnych za rozwój chorób. Technologia ta zyskuje na znaczeniu w leczeniu schorzeń o podłożu genetycznym, w tym dyslipidemii i hipertriglicerydemii, które są kluczowymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego.
Jak zaznaczył dr Shaun Coughlin, globalny dyrektor ds. sercowo-naczyniowych i metabolizmu w Novartis Biomedical Research:
Długo działające siRNA, zaprojektowane tak, aby głęboko i trwale oddziaływać na białka chorobotwórcze, stanowią istotną zmianę paradygmatu w profilaktyce i leczeniu chorób układu krążenia.
Szczegóły umowy: płatności, prawa licencyjne i opcje
Zgodnie z warunkami nowej umowy, Argo otrzyma płatność z góry w wysokości 160 milionów dolarów. Dodatkowo firma będzie mogła otrzymać płatności za kamienie milowe i realizację opcji, których wartość może sięgnąć nawet 5,2 miliarda dolarów. Strony przewidziały również różne struktury tantiem zależne od sprzedaży komercyjnej.
Współpraca obejmuje:
- prawo pierwokupu dla Novartis na cząsteczkę BW-00112 (ANGPTL3), która obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych w USA i Chinach,
- opcję na licencjonowanie dwóch cząsteczek drugiej generacji w fazie odkryć, przeznaczonych do leczenia ciężkiej hipertriglicerydemii (sHTG) i mieszanej dyslipidemii,
- licencję na dodatkowego kandydata siRNA podawanego do wątroby, który ma wejść do fazy I badań w 2026 roku,
- wzajemne opcje podziału zysków i strat (P&L) w USA i Chinach dla wybranych cząsteczek.
Strategiczne znaczenie dla Argo Biopharma
Dla Argo współpraca z Novartis to kolejny krok na drodze do globalnej ekspansji. Jak podkreślił dr Dongxu Shu, współzałożyciel i dyrektor generalny Argo Biopharma:
Z przyjemnością pogłębiamy współpracę z firmą Novartis, światowym liderem w dziedzinie chorób układu sercowo-naczyniowego, nerek i metabolizmu. (…) Ambicją Argo jest stać się globalną firmą biotechnologiczną, a działania w zakresie rozwoju korporacyjnego stanowią ważny element rozszerzania zasięgu naszych terapii siRNA dla wątroby i poza wątrobą.
Firma informuje, że obecnie prowadzi sześć programów klinicznych w ramach swojego portfolio RNAi, które obejmuje terapie na choroby kardiometaboliczne, infekcje wirusowe oraz choroby rzadkie. Argo prowadzi swoje działania badawczo-rozwojowe w trzech regionach: Azji, Stanach Zjednoczonych i Europie.
Potencjał kliniczny i rynek docelowy
Choroby układu krążenia są najczęstszą przyczyną zgonów na świecie – tylko w 2021 roku odpowiadały za ponad 20,5 miliona zgonów, co stanowiło około jedną trzecią wszystkich zgonów globalnie. Nowe terapie RNAi, dzięki swojemu selektywnemu i długotrwałemu działaniu, mogą znacząco poprawić wyniki leczenia pacjentów, szczególnie w obszarach o wysokim stopniu niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych.
Terapie siRNA oferują także przewagę w zakresie rzadszego dawkowania, co może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz jakość życia pacjentów.
Udział kapitałowy i dalsze kroki
Warto zauważyć, że Novartis wyraził również niewiążącą intencję uczestnictwa w kolejnej rundzie finansowania kapitałowego Argo. Szczegóły tego potencjalnego zaangażowania pozostają przedmiotem dalszych negocjacji i due diligence.
Doradcą finansowym Argo Biopharma przy tej transakcji była firma BofA Securities.
Argo Biopharma – innowacyjna biotechnologia w służbie RNAi
Argo Biopharma to dynamicznie rozwijająca się firma biotechnologiczna w fazie badań klinicznych, skoncentrowana na opracowywaniu nowej generacji leków opartych na technologii interferencji RNA (RNAi). Jej celem jest dostarczanie skutecznych i precyzyjnych terapii dla pacjentów z chorobami kardiometabolicznymi, infekcjami wirusowymi oraz chorobami rzadkimi i specyficznymi.
Obecnie firma prowadzi sześć programów klinicznych. Najnowsza umowa z Novartis to kontynuacja strategicznego partnerstwa z 2024 roku, którego łączna wartość – z uwzględnieniem kamieni milowych i zaliczek – przekracza już 9 miliardów dolarów.
Główne wnioski
- Wartość umowy: Argo Biopharma otrzyma od Novartis 160 mln dolarów z góry oraz do 5,2 mld dolarów w przyszłych płatnościach za kamienie milowe i licencje.
- Zakres współpracy: Umowa obejmuje m.in. cząsteczkę ANGPTL3 w fazie II, nowe terapie na sHTG i mieszaną dyslipidemię oraz kandydatów siRNA do terapii wątroby.
- Znaczenie kliniczne: Terapie siRNA mają potencjał, by zrewolucjonizować leczenie chorób serca dzięki długotrwałemu i celowanemu działaniu.
- Rozwój globalny: Argo wzmacnia swoją pozycję jako globalna firma biotechnologiczna, planując dalszą ekspansję w USA, Azji i Europie.
Źródło:
- Argo Biopharma
