Wprowadzono zmiany w rozporządzeniu dotyczącym substancji czynnych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Nowelizacja ma na celu poprawę dostępności kluczowych leków dla pacjentów, a także dostosowanie przepisów do zgłaszanych uwag środowiska farmaceutycznego. Co zmienia nowe rozporządzenie i jakie substancje znalazły się w jego wykazie?
Kluczowe zmiany w rozporządzeniu
Zmiany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia obejmują rozszerzenie wykazu substancji czynnych, które mogą być dostępne w punktach aptecznych. Najważniejsze z nowości to:
- Dodanie doustnych i donosowych produktów immunostymulujących, w tym szczepionek.
- Rozszerzenie listy produktów pozajelitowych o substancje takie jak: Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum.
- Ujęcie nowych substancji, takich jak Natrii picosulfas i Osseinum hydroxyapaticum, co umożliwi obrót produktami np. Citrafleet, Osteogenon.
Dlaczego wprowadzono zmiany?
Wprowadzone zmiany są odpowiedzią na zgłoszenia środowisk medycznych i farmaceutycznych, które wskazywały na luki w dostępności niektórych produktów leczniczych. Ministerstwo Zdrowia argumentuje, że:
- Brak doustnych produktów immunostymulujących mógł prowadzić do ograniczenia dostępu pacjentów do szczepionek w punktach aptecznych.
- Rozszerzenie wykazu substancji czynnych zwiększy dostępność preparatów witaminowych oraz specjalistycznych leków w małych placówkach, co jest istotne na terenach wiejskich.
Wpływ na apteki i rynek farmaceutyczny
Rozporządzenie wpłynie na funkcjonowanie punktów aptecznych i placówek pozaaptecznych. Oczekiwane korzyści to:
- Poszerzenie oferty leków dostępnych lokalnie, może to zwiększyć przychody mniejszych placówek.
- Ułatwienie pacjentom dostępu do leków pierwszej potrzeby.
- Zwiększenie konkurencyjności punktów aptecznych w stosunku do dużych aptek sieciowych.
Jednocześnie nowe przepisy mogą generować wyzwania, takie jak konieczność dostosowania logistyki i przechowywania niektórych nowych produktów.
Aspekty prawne i konsultacje społeczne
Projekt rozporządzenia został opracowany zgodnie z upoważnieniem ustawowym i przeanalizowany przez konsultantów krajowych w dziedzinach farmacji aptecznej i psychiatrii, a także przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Brak konieczności wprowadzenia przepisów przejściowych pozwala na szybkie wdrożenie zmian, co jest uzasadnione interesem społecznym. Zmiany wejdą w życie dzień po ogłoszeniu w Dzienniku Ustaw. Ich efekty będą monitorowane, a Ministerstwo Zdrowia planuje dalsze analizy, aby upewnić się, że nowelizacja spełnia potrzeby pacjentów i farmaceutów.
Źródło:
- https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//516/12392352/13099509/13099510/dokument695820.pdf
