Medinice S.A., polska spółka medtech notowana na GPW, poinformowała o zakończeniu badania klinicznego urządzenia PacePress®. Analiza danych potwierdziła skuteczność i bezpieczeństwo rozwiązania, które ma ograniczać powikłania po implantacji urządzeń CIED. To etap, który otwiera drogę do komercjalizacji projektu i wejścia na rynki międzynarodowe.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie były wyniki badania klinicznego PacePress®.
- W jaki sposób urządzenie ogranicza powikłania po implantacji CIED.
- Jakie są perspektywy komercjalizacji technologii w Polsce i na świecie.
Wyniki badania klinicznego
Badanie przeprowadzono w sześciu ośrodkach klinicznych w Polsce z udziałem 122 pacjentów. Zastosowano randomizację, dzieląc uczestników na dwie grupy: w jednej stosowano system PacePress®, w drugiej – standardowy opatrunek. Wyniki wykazały przewagę innowacyjnej terapii w redukcji powikłań krwotocznych, które pozostają ważnym problemem w elektroterapii serca.
PacePress® został opracowany z myślą o ograniczaniu krwiaków i infekcji, skróceniu hospitalizacji oraz poprawie komfortu pacjenta. Urządzenie odpowiada na wyzwania współczesnej kardiologii – rosnącą liczbę starszych pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo i przeciwpłytkowo, u których ryzyko powikłań po implantacji CIED może sięgać nawet 10%.
– Obecnie nie ma komercyjnie dostępnych wyrobów medycznych, wykorzystujących anatomiczne dopasowanie elementu uciskowego na kieszonkę urządzenia oraz takich, które by efektywnie wpływały na poprawę skuteczności w prewencji powikłań krwotocznych. Uzyskane dane kliniczne pokazują, że PacePress® jest takim urządzeniem i może znacząco poprawić standardy postępowania – podkreśla koordynator badania i główny badacz profesor Przemysław Mitkowski, ekspert w dziedzinie elektroterapii.
Perspektywy rynkowe
Na świecie wykonuje się ponad 1,7 mln implantacji CIED rocznie, z czego około 50 tys. w Polsce. Medinice podkreśla, że to segment o dużym potencjale biznesowym – PacePress® może nie tylko poprawić standardy opieki, ale także przynieść korzyści ekonomiczne poprzez skrócenie hospitalizacji i zmniejszenie liczby reoperacji.
Kolejne kroki
Spółka zapowiada, że raport końcowy z badania zostanie przekazany organom regulacyjnym i jednostce certyfikacyjnej. Medinice planuje także rozwój współpracy z partnerami komercyjnymi.
– Intensyfikujemy działania przygotowujące PacePress® do wejścia na globalny rynek. Kluczowym elementem naszej strategii jest nawiązanie współpracy z partnerami komercyjnymi, którzy umożliwią skalowanie projektu na rynkach międzynarodowych. Realizacja tych założeń wzmocni pozycję Medinice, zwiększy jej atrakcyjność inwestycyjną oraz pogłębi zaufanie i zaangażowanie ze strony inwestorów – podsumowuje Sanjeev Choudhary, Prezes Zarządu Medinice S.A.
Główne wnioski
- Badanie kliniczne PacePress® przeprowadzono w Polsce na 122 pacjentach w sześciu ośrodkach, potwierdzając jego skuteczność i bezpieczeństwo.
- PacePress® znacząco redukuje ryzyko powikłań krwotocznych po implantacji CIED, które mogą wystąpić nawet u 10% pacjentów.
- Na świecie rocznie wykonuje się ponad 1,7 mln implantacji CIED, z czego 50 tys. w Polsce, podkreśla to potencjał rynkowy projektu.
- Zakończenie badania otwiera drogę do komercjalizacji urządzenia i współpracy z partnerami międzynarodowymi.
Źródło:
- Mat. prasowy / AF
