Spółka Celon Pharma S.A. oficjalnie zawarła umowę z Agencją Badań Medycznych w sprawie objęcia wsparciem projektu „SimOn”, którego celem jest opracowanie skalowalnego procesu produkcji biopodobnego przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1. Projekt ten, realizowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), stanowi istotny krok w kierunku zwiększenia bezpieczeństwa lekowego w obszarze immunoterapii nowotworów.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie wsparcie finansowe otrzymała Celon Pharma S.A. w ramach KPO i na co zostanie przeznaczone.
- Na czym polega projekt „SimOn” i dlaczego ma znaczenie dla rozwoju immunoterapii nowotworów w Polsce.
- Jakie zobowiązania wynikają z podpisanej umowy oraz jakie są warunki komercjalizacji wyników projektu.
- Dlaczego Celon Pharma nie przewiduje barier patentowych w realizacji i wdrożeniu opracowywanego rozwiązania.
Kluczowy projekt Celon Pharma S.A. zyskał formalne wsparcie
W dniu 6 maja 2025 roku Zarząd Celon Pharma S.A. poinformował o otrzymaniu obustronnie podpisanej umowy zawartej z Agencją Badań Medycznych. Dokument dotyczy realizacji projektu „SimOn – zwiększenie bezpieczeństwa lekowego poprzez opracowanie skalowalnego procesu produkcji biopodobnego przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1 do zastosowań w immunoterapii nowotworów”.
Projekt został wcześniej zakwalifikowany do dofinansowania w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych (2024/ABM/05/KPO), skierowanego do przedsiębiorstw prowadzących badania w zakresie leków przyszłości, innowacyjnych terapii oraz bezpieczeństwa lekowego.
Wysoka wartość projektu i znaczące dofinansowanie
Całkowity koszt kwalifikowalny projektu wynosi 14,95 mln zł, z czego aż 65% (9,71 mln zł) zostanie pokryte przez Agencję Badań Medycznych w formie zaliczki oraz refundacji wypłacanej w transzach. Środki te przeznaczone zostaną na realizację badań przemysłowych zgodnie z rozporządzeniem Komisji UE nr 651/2014.
Zakończenie projektu planowane jest na koniec marca 2026 roku, co oznacza, że Celon Pharma ma niespełna rok na wykonanie wszystkich założeń określonych w umowie.
Zakres zobowiązań i ochrona wyników prac badawczych
Umowa precyzuje, że wszelkie prawa autorskie majątkowe, prawa pokrewne i zależne, a także prawa do baz danych oraz wyników badań naukowych lub prac rozwojowych powstałych w ramach projektu, muszą przysługiwać bezpośrednio Beneficjentowi, czyli Celon Pharma S.A. To zapewnia Spółce pełną kontrolę nad przyszłą komercjalizacją opracowanego rozwiązania.
Co istotne, Beneficjent jest zobowiązany do komercjalizacji wyników projektu w ciągu 5 lat od jego zakończenia. W przypadku niewypełnienia tego obowiązku, Spółka będzie zobligowana do zwrotu całości wypłaconego dofinansowania.
Brak barier patentowych i perspektywa komercjalizacji
Na podstawie przeprowadzonej analizy czystości patentowej Celon Pharma S.A. nie identyfikuje obecnie żadnych przeszkód w komercjalizacji rozwijanego produktu. To oznacza, że projekt „SimOn” ma realną szansę na przejście z etapu badawczego do wdrożenia rynkowego, co może przynieść korzyści zarówno pacjentom, jak i całemu systemowi ochrony zdrowia.
Znaczenie projektu w kontekście polityki lekowej państwa
Projekt realizowany przez Celon Pharma wpisuje się w strategiczne cele Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, mające na celu m.in. zwiększenie niezależności Polski w zakresie produkcji leków oraz rozwój innowacyjnych terapii onkologicznych. Opracowanie biopodobnego przeciwciała anty-PD-1 może stanowić istotne wsparcie dla rozwoju krajowej immunoterapii nowotworów i ograniczenia kosztów leczenia zaawansowanego raka.
Podpisanie umowy między Celon Pharma a Agencją Badań Medycznych to formalne rozpoczęcie realizacji ważnego projektu badawczego, który może mieć realny wpływ na bezpieczeństwo lekowe Polski. Dzięki wsparciu z KPO możliwe będzie opracowanie i wdrożenie innowacyjnego leku biopodobnego, co wpisuje się w szerszą strategię rozwoju krajowego sektora biotechnologicznego i farmaceutycznego.
Główne wnioski
- Celon Pharma podpisała umowę z Agencją Badań Medycznych na realizację projektu „SimOn” w ramach KPO.
- Dofinansowanie wynosi 9,71 mln zł, co stanowi 65% z łącznej wartości kwalifikowalnej projektu (14,95 mln zł).
- Projekt dotyczy opracowania przeciwciała anty-PD-1, istotnego w leczeniu nowotworów metodami immunoterapii.
- Spółka musi skomercjalizować wyniki projektu w ciągu 5 lat, inaczej będzie zobowiązana do zwrotu pełnego dofinansowania.
Źródło:
- Celon Pharma
