Medinice, polska spółka z sektora medtech, ogłosiła zakończenie badania klinicznego innowacyjnego opatrunku pneumatycznego PacePress. Zdecydowano o wstrzymaniu dalszych etapów badań po uzyskaniu pozytywnych wyników analizy pośredniej, co otwiera drogę do komercjalizacji produktu na szeroką skalę.
Skuteczność potwierdzona u 124 pacjentów
W ramach badania klinicznego PacePress przetestowano na grupie 124 pacjentów, analizując jego skuteczność w minimalizowaniu ryzyka powikłań krwotocznych po implantacji kardiologicznych urządzeń wszczepialnych (CIED). Wyniki pokazały, że innowacyjny opatrunek znacznie przewyższa standardowe rozwiązania, spełniając wszystkie zakładane kryteria efektywności i bezpieczeństwa.
Szybsza komercjalizacja i oszczędności dla Medinice
Zarząd spółki podjął decyzję o zakończeniu badań klinicznych wcześniej niż zakładano, co pozwoli na optymalizację kosztów i przyspieszenie procesu wprowadzania produktu na rynek. Kolejnym krokiem będzie uzyskanie certyfikacji CE, niezbędnej do sprzedaży PacePress na terenie Unii Europejskiej.
Medinice wkracza w nową fazę rozwoju
Jest to pierwsze skończone badanie kliniczne w historii Medinice – podkreśla prezes spółki, Sanjeev Choudhary.
Firma liczy na szybkie wdrożenie produktu, co może wpłynąć na jej rozwój i stabilność finansową. Jak dodaje dyrektor finansowy Piotr Łoziński, sprzedaż PacePress stanie się kluczowym czynnikiem wzrostu firmy w nadchodzących latach.
Co to jest PacePress?
PacePress to innowacyjny pneumatyczny opatrunek uciskowy, zaprojektowany z myślą o pacjentach po zabiegach implantacji CIED. Jego zadaniem jest redukcja ryzyka powikłań krwotocznych, jednocześnie zapewniając pacjentom komfort i bezpieczeństwo.
Źródło:
- Komunikat prasowy
