Komisja Europejska zakończyła postępowanie antymonopolowe dotyczące Edwards Lifesciences po tym, jak firma usunęła ze swoich materiałów politykę UPIP. To dokument, który mógł ograniczać udział lekarzy w aktywnościach naukowych i edukacyjnych wspieranych przez konkurentów w obszarze TAVI. Po rezygnacji z tej polityki Komisja uznała, że sprawa nie wymaga dalszych działań.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie znaczenie miała polityka UPIP Edwards Lifesciences dla współpracy lekarzy z konkurencją.
- Dlaczego Komisja Europejska zdecydowała o zakończeniu dochodzenia.
- Jak wycofanie UPIP może wpłynąć na rozwój technologii TAVI.
- W jakim kontekście klinicznym i regulacyjnym KE analizowała działania firmy.
Kontrole i wątpliwości dotyczące UPIP
W 2023 r. Komisja przeprowadziła niezapowiedziane inspekcje w europejskich siedzibach Edwards Lifesciences. Celem było sprawdzenie, czy praktyki firmy dotyczące dostępu lekarzy do aktywności naukowych organizowanych przez konkurencję mogą naruszać art. 102 TFUE, odnoszący się do nadużywania pozycji dominującej. Postępowanie koncentrowało się na wpływie polityki UPIP (Global Unilateral Pro-Innovation (Anti-Copycatting) Policy) na swobodę specjalistów współpracujących przy projektach obejmujących rozwój konkurencyjnych systemów do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI – Transcatheter Aortic Valve Implantation).
Ocena Komisji Europejskiej i decyzja o zamknięciu postępowania
Analiza materiału dowodowego oraz rezygnacja firmy z UPIP doprowadziły Komisję do wniosku, że zgłoszone obawy zostały usunięte. W komunikacie KE wyjaśniono, że polityka została wycofana z oficjalnych materiałów producenta, a jej obowiązywanie wygasło. „Dalsze działania nie są już uważane za priorytet na szczeblu UE” – wskazała Komisja, zaznaczając jednocześnie, że zamknięcie postępowania nie oznacza stwierdzenia zgodności wcześniejszych działań firmy z prawem konkurencji.
Znaczenie sprawy dla rynku TAVI
TAVI pozostaje jednym z kluczowych obszarów rozwoju technologii kardiologicznych, a konkurencja produktowa zależy m.in. od udziału lekarzy w badaniach, analizach technicznych i projektach edukacyjnych. Ograniczanie takiej współpracy mogłoby wpływać na tempo wprowadzania alternatywnych rozwiązań na rynek EOG. Z perspektywy producentów, wycofanie UPIP usuwa potencjalną barierę dla tworzenia porównywalnych danych klinicznych i rozwoju nowych implantów aortalnych.
Rola Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences jest globalnym producentem urządzeń stosowanych w kardiologii interwencyjnej, a jego systemy TAVI należą do najczęściej wykorzystywanych w leczeniu stenozy aortalnej. To schorzenie jest jedną z najpoważniejszych chorób układu sercowo-naczyniowego w Europie. W grudniu 2025 r. Komisja przyjęła Safe Hearts Plan, obejmujący działania na rzecz poprawy wykrywania i terapii chorób sercowo-naczyniowych, które nadal pozostają główną przyczyną przedwczesnych zgonów w UE.
Główne wnioski
- Komisja Europejska zakończyła postępowanie po tym, jak Edwards Lifesciences usunęła ze swoich materiałów politykę UPIP.
- UPIP była oceniana jako dokument mogący ograniczać udział lekarzy w badaniach i aktywnościach edukacyjnych związanych z konkurencyjnymi systemami TAVI.
- KE podkreśliła, że „Dalsze działania nie są już uważane za priorytet na szczeblu UE”, co oznacza zamknięcie sprawy bez oceny zgodności praktyk z prawem.
- Decyzja zapadła w szerszym kontekście działań unijnych na rzecz poprawy diagnostyki i leczenia chorób sercowo-naczyniowych, m.in. w ramach Safe Hearts Plan.
Źródło:
- https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/pl/ip_26_412
