25 kwietnia 2025 r. w wykazie prac legislacyjnych Rady Ministrów pojawił się projekt nowelizacji ustawy – Prawo farmaceutyczne. Propozycja, oznaczona numerem UDER12, ma charakter deregulacyjny i zakłada uproszczenie procedur związanych z występowaniem o bezpłatne próbki leków przez osoby uprawnione do wystawiania recept.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany w Prawie farmaceutycznym planuje rząd w 2025 roku i czego dotyczą
- W jaki sposób nowe przepisy ułatwią lekarzom składanie wniosków o próbki leków
- Kiedy planowane jest przyjęcie projektu przez Radę Ministrów i kto odpowiada za jego przygotowanie
Cel nowelizacji: mniej biurokracji, większa dostępność
Głównym celem projektu jest zniesienie obowiązku składania wniosku o próbki wyłącznie w formie pisemnej. Obowiązujące przepisy wymagają, aby lekarz lub inna osoba upoważniona do wystawiania recept wnioskowała o przekazanie próbki reklamowej w formie papierowej z odręcznym podpisem lub za pomocą kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
W praktyce oznacza to dodatkowy czas i nakład pracy, szczególnie w warunkach pracy ambulatoryjnej lub przy dużej rotacji dokumentów. Nowelizacja zakłada możliwość składania takiego wniosku w formie dokumentowej, co otwiera drogę m.in. do prostszej komunikacji elektronicznej.
Kluczowa zmiana: dokumentowa forma wniosku
Nowe przepisy mają wprowadzić alternatywę dla dotychczasowego trybu. Zmiana dotyczy art. 54 ust. 3 pkt 1 ustawy Prawo farmaceutyczne. Po wejściu w życie projektu, wniosek o próbkę leku będzie mógł być składany nie tylko pisemnie, ale również w formie dokumentowej.
Kto odpowiada za projekt i kiedy może wejść w życie?
Za przygotowanie projektu odpowiada Ministra Zdrowia Izabela Leszczyna oraz Podsekretarz Stanu w MZ Marek Kos. Organem odpowiedzialnym za jego przedłożenie Radzie Ministrów jest Ministerstwo Zdrowia. Zgodnie z wykazem prac legislacyjnych, projekt ma zostać przyjęty przez rząd w II kwartale 2025 roku.
Główne wnioski
- Projekt ustawy UDER12 zakłada możliwość składania wniosków o próbki leków w formie dokumentowej, obok dotychczasowej pisemnej formy.
- Zmiana dotyczy art. 54 ust. 3 pkt 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne i ma charakter deregulacyjny.
- Za projekt odpowiada Minister Zdrowia Izabela Leszczyna oraz Podsekretarz Stanu Marek Kos; przyjęcie przez RM planowane na II kwartał 2025 r.
- Nowelizacja ma na celu uproszczenie procedur i zmniejszenie obciążeń administracyjnych dla lekarzy i przedstawicieli firm farmaceutycznych.
Źródło:
- Wykaz prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów
