Informacje o szkoleniu „EUDAMED i bazy krajowe w praktyce”
Zmieniające się przepisy prawa oraz wzrastające obowiązki regulacyjne dla podmiotów działających w obszarze wyrobów medycznych wymagają nie tylko wiedzy teoretycznej, ale i praktycznych umiejętności poruszania się po krajowych i unijnych bazach danych. Odpowiedzią na te potrzeby jest szkolenie „EUDAMED i bazy krajowe w praktyce”, organizowane przez Izbę POLMED we współpracy z Kancelarią FAIRFIELD.
Wydarzenie odbędzie się w formule hybrydowej, daje to uczestnikom możliwość wyboru między udziałem online a stacjonarnym – liczba miejsc w siedzibie Izby jest jednak ograniczona.
Warsztaty mają charakter wysoce praktyczny – ich celem jest przekazanie konkretnych umiejętności związanych z obsługą systemu EUDAMED, wnioskowaniem o SRN, zgłaszaniem dystrybutorów i aktualizacją danych w rejestrach krajowych. Szczególny nacisk położono także na tematykę kar administracyjnych, których ryzyko wzrasta wraz z nowelizacją przepisów i kontrolami ze strony organów nadzoru.
Szkolenie poprowadzą doświadczeni eksperci prawni z Kancelarii FAIRFIELD – Oskar Platta, Anna Kulma i Renata Ciach – którzy od lat wspierają firmy z sektora wyrobów medycznych w zakresie zgodności z MDR i ustawą o wyrobach medycznych.
Koszt udziału w szkoleniu
- 590 zł netto / osoba – firmy członkowskie Izby POLMED
- 1590 zł netto / osoba – firmy spoza Izby POLMED
Kluczowe informacje:
- Liczba miejsc: ograniczona liczba miejsc stacjonarnych – obowiązuje kolejność zgłoszeń
- Prelegenci: Oskar Platta, Anna Kulma, Renata Ciach
- Link do wydarzenia: https://polmed.org.pl/akademia-prawna-2025-eudamed-i-bazy-krajowe-w-praktyce-warsztat-praktyczny-z-uzytkowania-systemow-oraz-administracyjne-kary-pieniezne/
Program „EUDAMED i bazy krajowe w praktyce” obejmuje m.in.:
- Przegląd aktualnych ram prawnych w zakresie rejestracji wyrobów medycznych
- Rejestracja podmiotów w systemie EUDAMED – krok po kroku
- Wniosek o SRN – wymagane dokumenty, procedura w URPL
- Wpis do wykazu dystrybutorów – obowiązki i proces rejestracji
- Rejestry krajowe – zakres obowiązków, terminy aktualizacji, praktyczne aspekty
- Sesja pytań i odpowiedzi z udziałem prelegentów
