Obfite krwawienia menstruacyjne (HMB) pozostają jednym z najczęstszych, a jednocześnie niedostatecznie leczonych problemów zdrowia kobiet. Nowe dane kliniczne wskazują jednak na obiecującą, nieinwazyjną alternatywę dla terapii farmakologicznych i hormonalnych. Noszone na ciele urządzenie OhmBody, opracowane przez Spark Biomedical, wykorzystuje neurostymulację do regulacji krwawienia menstruacyjnego. Technologia zadebiutowała szerzej podczas CES 2026 i została poparta pierwszym recenzowanym badaniem klinicznym z udziałem ludzi.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak działa noszone urządzenie OhmBody i w jaki sposób neurostymulacja nerwu błędnego oraz trójdzielnego wpływa na krwawienie menstruacyjne.
- Jakie są wyniki pierwszego recenzowanego badania klinicznego i jaką skalę redukcji utraty krwi zaobserwowano u uczestniczek.
- Dlaczego technologia bioelektroniczna może być alternatywą dla leków i hormonów w leczeniu obfitych krwawień menstruacyjnych.
- Na jakim etapie regulacyjnym znajduje się OhmBody i jakie są dalsze plany badań klinicznych Spark Biomedical.
Bioelektronika w zdrowiu menstruacyjnym: czym jest OhmBody
OhmBody to marka wellness i jednocześnie nazwa urządzenia noszonego, które zostało zaprojektowane w celu zmniejszania obfitych krwawień menstruacyjnych bez użycia leków czy hormonów. Jak podkreśla Katherine Reil z OhmBody, projekt jest bezpośrednią kontynuacją wcześniejszych prac firmy nad certyfikowanymi urządzeniami medycznymi.
Nasza firma to Spark Biomedical. Reil dodała: Spark ma urządzenie zatwierdzone przez FDA, które pomaga w odstawieniu opioidów.
To właśnie te doświadczenia stały się punktem wyjścia do badań nad kontrolą utraty krwi:
Wykorzystaliśmy te badania i zaczęliśmy badać redukcję utraty krwi.
Początkowo rozważano zastosowanie technologii w hemofilii, jednak zakres badań szybko rozszerzono na zdrowie menstruacyjne.
Następnie zmieniliśmy temat i zadaliśmy sobie pytanie: co by było, gdybyśmy zastosowali to do okresu, którego kobiety doświadczają co miesiąc?
Jak działa neurostymulacja i które nerwy są kluczowe?
OhmBody działa poprzez przezskórną stymulację nerwów w okolicy ucha. Jak wyjaśnia Reil: „Stymulujemy nerw błędny i nerw trójdzielny wokół ucha”. Metoda ta, określana jako przezskórna stymulacja uszna (tAN), wpływa na regulację układu nerwowego i przepływ krwi.
Reguluje układ nerwowy – powiedział Reil. Zmniejsza utratę krwi poprzez aktywację płytek krwi w śledzionie.
Według twórców, połączenie modulacji nerwu błędnego i trójdzielnego stanowi unikalne podejście, które odróżnia OhmBody od innych metod neuromodulacji.
Dane kliniczne: ponad 50% redukcji utraty krwi
Spark Biomedical opublikował w 2025 roku pierwsze recenzowane badanie kliniczne z udziałem ludzi, dostępne w czasopiśmie Frontiers in Medicine. W pilotażowym badaniu wzięło udział 16 uczestniczek, w tym kobiety z chorobą von Willebranda oraz osoby z HMB o nieznanej przyczynie.
Wyniki były jednoznaczne: uczestniczki stosujące urządzenie OhmBody codziennie w trakcie menstruacji odnotowały średnio ponad 50% redukcję utraty krwi menstruacyjnej oraz skrócenie czasu trwania miesiączki o niemal 20%. Dodatkowo zaobserwowano poprawę w zakresie skurczów, zmęczenia i ogólnej jakości życia. Reil podsumowała te obserwacje następująco:
W naszych badaniach odkryliśmy redukcję utraty krwi poprzez stymulację tego nerwu.
Nowa opcja dla milionów kobiet
Znaczenie wyników podkreślają również współzałożyciele Spark Biomedical. Daniel Powell, dyrektor generalny spółki, powiedział:
To recenzowane badanie dostarcza pierwszych dowodów klinicznych na to, że noszona neurostymulacja może znacząco poprawić zdrowie menstruacyjne. Dodał także:dla milionów kobiet stanowi to nieinwazyjny i bezlekowy sposób radzenia sobie z obfitymi krwawieniami i poprawy jakości życia codziennego.
Z kolei dr Navid Khodaparast, dyrektor naukowy firmy, zwrócił uwagę na skalę problemu:
Obfite krwawienia miesiączkowe są powszechne i często niedostatecznie leczone. Jak zaznaczył: nasze odkrycia pokazują, że neuromodulacja może przynieść realną ulgę i poprawić ogólne samopoczucie.
Od wellness do wyrobu medycznego
Obecnie OhmBody jest pozycjonowany jako urządzenie prozdrowotne i nie posiada jeszcze zatwierdzenia FDA. Firma otwarcie deklaruje jednak, że zmierza w tym kierunku.
To nieinwazyjna, bezhormonalna metoda, co jest naprawdę ważne – powiedział Reil. Powiedziałbym, że jest to pierwsza tego typu metoda, ponieważ łączy stymulację nerwu błędnego i trójdzielnego, wpływając na przepływ krwi.
Spark Biomedical zapowiedział także kolejne badania kliniczne, które mają rozpocząć się w lutym i skoncentrują się wyłącznie na obfitych krwawieniach menstruacyjnych.
Zdrowie kobiet i luki badawcze
Twórcy OhmBody podkreślają, że rozwój tej technologii wpisuje się w szerszy problem niedostatecznego finansowania i zainteresowania badaniami nad zdrowiem kobiet.
Zdrowie kobiet nie zostało wystarczająco zbadane – powiedział Reil. Rozmowy o miesiączce były tematem tabu.
Jej zdaniem urządzenia bioelektroniczne mogą odegrać kluczową rolę w wypełnianiu tych luk, oferując nowe, spersonalizowane formy wsparcia.
Plany rozwoju i ekspansji komercyjnej
Spark Biomedical dostrzega potencjał komercyjny OhmBody nie tylko w segmencie konsumenckim, ale również w sporcie wyczynowym.
W ciągu najbliższych trzech do pięciu lat widzimy wiele możliwości w ramach partnerstw – powiedział Reil. Chcemy rozszerzyć działalność na więcej platform e-commerce i handel stacjonarny. Dodała również: Chcielibyśmy również wejść w przestrzeń dla sportowców. Chcielibyśmy być obecni w każdym ośrodku treningowym na igrzyskach olimpijskich.
Spark Biomedical: bioelektronika w służbie zdrowia menstruacyjnego
Spark Biomedical to firma skoncentrowana na rozwijaniu technologii bioelektronicznych, które wykorzystują układ nerwowy do modulowania procesów biologicznych bez leków i hormonów. Początki działalności Spark Biomedical sięgają projektów medycznych zatwierdzonych przez FDA – jednym z nich jest urządzenie pomagające w odstawianiu opioidów, które zdobyło zgodę organu regulacyjnego. Doświadczenia zdobyte podczas tych prac stanowiły kluczową podstawę wiedzy i technologii, które firma teraz przekuwa na rozwiązania w obszarze zdrowia kobiet.
Firma ocenia, że tradycyjne metody leczenia obfitych krwawień menstruacyjnych – oparte na lekach hormonalnych lub farmakologicznych – często mają ograniczoną skuteczność lub niosą ze sobą skutki uboczne, a jednocześnie pozostają niedostatecznie zbadane. W rezultacie Spark Biomedical rozszerzyła swoje badania nad neurostymulacją na układ nerwowy kontrolujący utratę krwi podczas miesiączki, opracowując urządzenie noszone OhmBody.
Główne wnioski
- OhmBody wykorzystuje przezskórną stymulację uszną (tAN), angażując nerw błędny i trójdzielny w celu regulacji układu nerwowego i przepływu krwi.
- Pilotażowe badanie z udziałem 16 uczestniczek wykazało średnio ponad 50% redukcję utraty krwi menstruacyjnej oraz skrócenie miesiączki o blisko 20%.
- Urządzenie jest nieinwazyjne, bezlekowe i bezhormonalne, co czyni je potencjalną alternatywą dla kobiet, u których standardowe terapie są nieskuteczne lub źle tolerowane.
- Spark Biomedical zapowiada kolejne badania kliniczne i deklaruje dążenie do ścieżki regulacyjnej FDA, aby przekształcić rozwiązanie wellness w wyrób medyczny.
Źródło:
- Spark Biomedical
- https://www.frontiersin.org/journals/medicine/articles/10.3389/fmed.2025.1664433/full
- Interesting Engineering
