W Stanach Zjednoczonych ogłoszono pakiet działań mających znacząco obniżyć koszty leczenia niepłodności i zwiększyć dostęp do in vitro (IVF). Prezydent Donald Trump zapowiedział porozumienie z koncernem EMD Serono, dotyczące obniżek cen leków hormonalnych stosowanych w terapii wspomagającej rozród. Plan obejmuje również zmiany regulacyjne, które mają ułatwić pracodawcom oferowanie pakietów świadczeń z zakresu leczenia niepłodności.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany w leczeniu niepłodności wprowadza administracja Trumpa.
- Ile mogą zaoszczędzić pacjentki na lekach do IVF dzięki nowej umowie z EMD Serono.
- Jakie nowe możliwości ubezpieczeniowe będą dostępne dla pracowników w USA.
- Kiedy w USA może pojawić się tańszy, europejski lek do leczenia niepłodności.
Gonal-F tańszy nawet o kilka tysięcy dolarów
Porozumienie między administracją Trumpa a firmą EMD Serono przewiduje drastyczne obniżki cen jednego z najczęściej stosowanych leków płodnościowych – Gonal-F. Lek będzie dostępny na rządowej platformie TrumpRx.gov w cenie niższej aż o 796%. Kobiety o dochodach poniżej 550% federalnego progu ubóstwa uzyskają dodatkowy rabat – łącznie do 2 320%.
Według Centers for Medicare and Medicaid Services, pacjentki mogą zaoszczędzić do 2 200 USD na cyklu leczenia, w którym leki stanowią blisko 20% całkowitych kosztów IVF. To realna zmiana przy cenach sięgających nawet 25 000 USD za jeden cykl.
Gwarancja niskich cen i produkcja leków IVF w USA
Na mocy porozumienia EMD Serono zobowiązuje się również do zapewnienia najniższych cen (tzw. MFN – most-favored-nation) dla wszystkich nowych leków wprowadzanych na rynek oraz do rozszerzenia dostępu do zniżek w programach Medicaid na terenie całego kraju.
Koncern po raz pierwszy w historii uruchomi także produkcję leków do IVF na terenie USA – zgodnie z harmonogramem ustalonym w umowie z rządem.
Szybsze dopuszczenia tańszych leków w programie priorytetowym FDA
Administracja zapowiedziała również przyspieszenie procesu rejestracji nowego, tańszego leku płodnościowego, który już jest dopuszczony w Europie, ale nie ma jeszcze zatwierdzenia w USA. Preparat znalazł się w pierwszej turze programu Priority Review Voucher prowadzonego przez FDA.
Dzięki temu procedura rejestracyjna może zostać skrócona z 10–12 miesięcy do zaledwie 1–2 miesięcy, co pozwoli szybciej wprowadzić lek na rynek i zwiększyć konkurencję cenową.
Nowe ubezpieczenia płodnościowe dla pracowników
Departamenty Pracy, Zdrowia oraz Skarbu USA ogłosiły wprowadzenie nowej formy świadczenia – oddzielnych pakietów ubezpieczenia płodnościowego. Pracodawcy będą mogli oferować je podobnie jak ubezpieczenie dentystyczne czy okulistyczne.
Pakiety te mają obejmować pełen zakres usług – od diagnostyki przyczyn niepłodności po procedury IVF. Z danych firm oferujących takie świadczenia wynika, że kobiety objęte tymi programami mają o 25% wyższy wskaźnik urodzeń żywych niż pacjentki bez dostępu do podobnych benefitów.
IVF w USA – statystyki i potrzeby
Obecnie jedynie 42% pracodawców oferuje jakąkolwiek formę pokrycia kosztów leczenia niepłodności, 32% refunduje leki, a 32% – samą procedurę IVF. Wśród dużych pracodawców odsetek ten sięga 70%.
Administracja Trumpa podkreśla, że obecne działania mają realnie zwiększyć liczbę zdrowych ciąż w USA, gdzie wskaźnik dzietności osiągnął historyczne minimum. Jak podano, 1 na 8 par ma trudności z poczęciem dziecka, a koszt pojedynczego cyklu IVF sięga nawet 25 000 USD.
Główne wnioski
- Administracja Trumpa zawarła umowę z firmą EMD Serono, dzięki której lek Gonal-F będzie dostępny z rabatem do 796%, a dla kobiet o niższych dochodach nawet do 2 320%.
- Nowy priorytetowy program FDA może skrócić rejestrację europejskiego, tańszego leku do IVF z 12 do 2 miesięcy.
- Nowe przepisy umożliwiają pracodawcom oferowanie samodzielnych pakietów świadczeń płodnościowych, co ma zwiększyć dostęp do leczenia niepłodności i poprawić wskaźniki ciąż.
- Koszt jednego cyklu IVF w USA może sięgnąć nawet 25 000 USD, a obecne działania mają pomóc parom z ograniczonym dostępem do leczenia.
Źródło:
- The White House
