Cukrzyca typu 2 dotyka dziś ponad 37 milionów Amerykanów i stanowi jedną z najpoważniejszych chorób przewlekłych naszych czasów. Mimo postępu w leczeniu i licznych leków, takich jak insulina, wielu pacjentów nie osiąga trwałej remisji. Wyjątek stanowią osoby poddane operacji bariatrycznej – inwazyjnej, kosztownej i ryzykownej procedurze chirurgicznej. A gdyby można było uzyskać podobne efekty… za pomocą jednej tabletki? Startup Glyscend Therapeutics kierowany przez gastroenterologa z Johns Hopkins rozwija pigułkę, która może zrewolucjonizować leczenie cukrzycy typu 2.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego operacje bariatryczne są skuteczne w leczeniu cukrzycy typu 2 i co ma z tym wspólnego dwunastnica.
- Na czym polega działanie pigułki GL200 i jak imituje efekt chirurgii metabolicznej.
- Jakie wyniki osiągnięto w badaniach klinicznych i dlaczego są one tak obiecujące.
- Jakie są dalsze plany startupu Glyscend Therapeutics i jakie wyzwania stoją przed ich innowacyjnym lekiem.
Rewolucyjna inspiracja: efekt operacji bez skalpela
Moja fascynacja tym tematem zaczęła się, gdy opiekowałem się pacjentem, który przeszedł operację bariatryczną z powodu cukrzycy typu 2 – mówi dr Ashish Nimgaonkar, gastroenterolog w Szpitalu Johnsa Hopkinsa i adiunkt w tamtejszej Szkole Medycznej. W ciągu 24 godzin problemy z poziomem cukru we krwi ustąpiły.
Badania pokazują, że nawet u większości pacjentów poddanych operacji bariatrycznej cukrzyca przechodzi w długotrwałą remisję. Kluczową rolę odgrywa tutaj dwunastnica – pierwsza część jelita cienkiego – która po operacji jest częściowo wyłączona z procesu trawienia. Przestaje tym samym wysyłać zakłócone sygnały metaboliczne, co przekłada się na poprawę gospodarki glukozowej.
Dwunastnica okazuje się jednym z najważniejszych narządów regulujących metabolizm. Nazywamy to głównym regulatorem – podkreśla Nimgaonkar.
Jak działa „operacja w pigułce”?
Zainspirowany działaniem operacji bypassu żołądka, dr Nimgaonkar i jego zespół rozpoczęli w 2013 roku prace nad nieinwazyjną alternatywą dla chirurgii. Efektem jest GL200 – tabletka, która tworzy czasową powłokę polimerową wewnątrz dwunastnicy. Dzięki temu hamuje patologiczne sygnały metaboliczne i trawienne, nie wpływając przy tym na resztę układu pokarmowego.
Zaprojektowaliśmy lek tak, aby po dostaniu się do żołądka był całkowicie rozpuszczalny i miał taką samą lepkość jak woda. Ale gdy tylko dostanie się do dwunastnicy, wyższe pH aktywuje lek – tłumaczy Nimgaonkar.
Obiecujące wyniki badań klinicznych
Tabletka GL200 przeszła już trzy badania kliniczne z udziałem ludzi. Nie wykazano istotnych działań niepożądanych, a lek nie wchłania się do krwiobiegu – przechodzi przez układ trawienny i zostaje wydalony. Co jednak najważniejsze – zaobserwowano wyraźną poprawę parametrów glikemicznych.
Zaobserwowano znaczną poprawę poziomu glukozy we krwi, zarówno na czczo, jak i po posiłku – mówi autor projektu. Te efekty porównywalne są z tymi, jakie uzyskuje się po operacjach bariatrycznych, co daje ogromną nadzieję milionom pacjentów.
Poszukiwanie partnera do badań na większą skalę
Aby nowatorska tabletka trafiła do szerokiego grona pacjentów, potrzebne są badania z udziałem nawet 6000 osób, prowadzonych przez rok lub dłużej. To wyzwanie, któremu startup nie podoła samodzielnie.
Duża firma farmaceutyczna jest do tego dobrze przygotowana, biorąc pod uwagę kapitał i zasoby operacyjne, które oferuje – przyznaje Nimgaonkar. Glyscend Therapeutics prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami w celu licencjonowania leku lub przejęcia projektu.
Nowy rozdział w leczeniu cukrzycy?
Jeśli GL200 przejdzie pomyślnie kolejne fazy badań, może stanowić rewolucję w leczeniu cukrzycy typu 2 – bez igieł, bez skalpela, bez operacji. Wygodna, codzienna tabletka może zmienić nie tylko sposób leczenia, ale też jakość życia milionów pacjentów. W obliczu rosnącej liczby chorych i ograniczonych zasobów ochrony zdrowia, to rozwiązanie może odegrać kluczową rolę w przyszłości medycyny metabolicznej.
Główne wnioski
- GL200 to doustna tabletka, która tworzy czasową barierę w dwunastnicy i naśladuje efekty operacji bariatrycznej.
- Badania kliniczne wykazały znaczną poprawę poziomu glukozy we krwi bez poważnych skutków ubocznych.
- Projekt powstał na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa i jest rozwijany przez startup Glyscend Therapeutics.
- Obecnie trwają rozmowy z dużymi firmami farmaceutycznymi w celu dalszego rozwoju i licencjonowania innowacyjnego leku.
Źródło:
- Johns Hopkins University
