System robotyczny Virtuoso Surgical uzyskał oznaczenie „Breakthrough Device” od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To ważny krok w rozwoju technologii chirurgii endoskopowej, szczególnie w leczeniu i diagnostyce raka pęcherza moczowego. System został zaprojektowany z myślą o precyzyjnym usuwaniu zmian poprzez technikę en bloc, co ma poprawić jakość materiału do oceny histopatologicznej i zwiększyć trafność rozpoznania.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie znaczenie ma technika en bloc w diagnostyce raka pęcherza.
- Czym wyróżnia się system robotyczny Virtuoso Surgical na tle dotychczasowych rozwiązań.
- Dlaczego FDA przyznała temu urządzeniu status „Breakthrough Device”.
- Jakie są dalsze plany rozwoju tej technologii i możliwe zastosowania kliniczne.
Nowa klasa narzędzi chirurgicznych
Virtuoso Surgical to system zbudowany wokół opatentowanego rozwiązania – robotycznych ramion wielkości igły, które są sterowane przez chirurga i umożliwiają dużą precyzję podczas zabiegów w trudno dostępnych obszarach. W przeciwieństwie do dotychczasowych robotów wykorzystywanych w chirurgii Virtuoso został stworzony z myślą o zabiegach endoskopowych wykonywanych z użyciem sztywnych endoskopów.
Głównym zastosowaniem systemu jest usuwanie zmian w pęcherzu metodą en bloc, czyli wycięcia zmiany w całości. Technika ta pozwala na zachowanie integralności tkanki nowotworowej i zwiększa dokładność oceny stopnia zaawansowania raka. W porównaniu ze standardową metodą TURBT (przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego), podejście en bloc daje większe szanse na pełną diagnozę i może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby.
Szansa na szersze zastosowanie techniki en bloc
Dotychczasowe badania potwierdzają, że technika en bloc, choć skuteczna, jest trudna do wykonania ręcznie i wymaga dużego doświadczenia operatora. Virtuoso może to zmienić – dzięki zrobotyzowanym narzędziom zabieg staje się bardziej dostępny dla szerszego grona chirurgów. Przeprowadzona niedawno seria zabiegów w The Chinese University of Hong Kong (CUHK) wykazała, że nowa technologia znacząco wspiera precyzję i jakość resekcji.
– Możliwość wykonania resekcji en bloc w przypadku raka pęcherza moczowego z wykorzystaniem tego poziomu asysty robota to przełom nawet dla eksperta w tej technice – mówił dr Jeremy Teoh z CUHK, światowej sławy chirurg i badacz zajmujący się rakiem pęcherza moczowego, który wykonał serię zabiegów z użyciem robota.
Program FDA i dalsze plany rozwoju
Oznaczenie “Breakthrough Device” pozwala producentom szybciej wprowadzać nowoczesne rozwiązania do obiegu klinicznego. Obejmuje m.in. częstsze konsultacje z FDA oraz przyspieszoną ścieżkę oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Virtuoso Surgical planuje teraz dalsze badania kliniczne oraz rozszerzenie zastosowania technologii na inne dziedziny, w tym ginekologię, otolaryngologię, pulmonologię i neurochirurgię.
Innowacja z akademickim rodowodem
System Virtuoso powstał przy współpracy z czołowymi amerykańskimi ośrodkami – m.in. Johns Hopkins University i Vanderbilt University. Rozwój technologii był możliwy dzięki finansowaniu z National Science Foundation i National Institutes of Health. Mimo że urządzenie nie jest jeszcze dostępne komercyjnie w USA, firma pracuje nad uzyskaniem pełnej autoryzacji FDA.
Główne wnioski
- Virtuoso Surgical to nowa technologia robotyczna do zabiegów endoskopowych z wykorzystaniem sztywnych endoskopów, oparta na ramionach wielkości igły sterowanych przez chirurga.
- FDA przyznała systemowi oznaczenie Breakthrough Device, co oznacza przyspieszoną ścieżkę regulacyjną dla innowacyjnych i potencjalnie przełomowych technologii.
- Technika en bloc możliwa do wykonania dzięki Virtuoso pozwala na usunięcie zmian w pęcherzu w całości i zwiększa trafność diagnostyczną w ocenie raka.
- Virtuoso Surgical planuje rozszerzenie zastosowania technologii na inne specjalizacje operujące w ramach chirurgii endoskopowej, takie jak ginekologia, pulmonologia czy otolaryngologia.
Źródło:
- Virtuoso Surgical
