Podczas 37. posiedzenia Senatu, które odbyło się 25 czerwca 2025 roku, przyjęto bez poprawek dwa rządowe projekty ustaw zmieniających prawo farmaceutyczne. Obie zmiany mają charakter deregulacyjny. Nowe przepisy dotyczą sposobu wnioskowania o próbki leków oraz raportowania do systemu ZSMOPL.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany wprowadza nowelizacja prawa farmaceutycznego przyjęta przez Senat.
- W jakiej formie lekarz będzie mógł teraz wnioskować o próbki leków.
- Na czym polega uproszczenie obowiązków informacyjnych w ZSMOPL.
- Kiedy nowe przepisy mogą wejść w życie.
Wnioskowanie o próbkę leku – teraz także przez SMS lub e-mail
Pierwsza z przyjętych ustaw zakłada uproszczenie procedury wnioskowania przez osoby uprawnione do wystawiania recept (m.in. lekarzy i lekarzy dentystów) o próbki produktów leczniczych. Dotychczas obowiązkowa była forma pisemna. Po wejściu w życie nowych przepisów możliwe będzie również przekazanie wniosku w formie dokumentowej – np. za pośrednictwem wiadomości e-mail lub SMS.
Mniej biurokracji w ZSMOPL – znika obowiązek zgłaszania miejsca dostawy
Drugą ustawą, którą Senat przyjął bez poprawek, jest zmiana dotycząca Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Nowelizacja likwiduje obowiązek przekazywania przez podmiot odpowiedzialny informacji o planowanym miejscu dostawy leków przeznaczonych do obrotu na terenie Polski.
Ustawy zostaną teraz przekazane do podpisu prezydenta. Jeżeli głowa państwa zatwierdzi ich treść, to nowe przepisy zaczną obowiązywać po 14 dniach od publikacji w Dzienniku Ustaw.
Główne wnioski
- Senat przyjął bez poprawek dwa rządowe projekty ustaw dotyczących prawa farmaceutycznego – oba mają charakter deregulacyjny.
- Wnioski o próbki leków będzie można składać także przez e-mail lub SMS, obok dotychczasowej formy pisemnej.
- Zniesiono obowiązek zgłaszania miejsca dostawy leków do ZSMOPL, co ograniczy biurokrację po stronie firm farmaceutycznych.
- Nowe przepisy wejdą w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw, jeśli zostaną podpisane przez prezydenta Andrzeja Dudę.
Źródło:
- Senat
