Agencja Badań Medycznych ogłosiła nabór na pierwszą edycję kursu pt. „Dane w ochronie zdrowia – jak wytwarzać dane wysokiej jakości w badaniach klinicznych?”. Szkolenie skierowane jest do specjalistów związanych z sektorem medycznym i ma na celu podniesienie kompetencji w zakresie zarządzania danymi w badaniach klinicznych. Zajęcia odbędą się w dniach 27–29 maja 2025 r., a rekrutacja potrwa od 20 lutego do 10 marca 2025 r.
Kto może wziąć udział w szkoleniu?
Kurs skierowany jest do:
- Pracowników podmiotów leczniczych świadczących szpitalne usługi medyczne
- Pracowników organów założycielskich podmiotów leczniczych
Szkolenie realizowane jest w ramach programu Fundusze Europejskie dla Rozwoju Społecznego 2021-2027, współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego Plus, Priorytet FERS.01 Umiejętności, Działanie FERS.01.13 Umiejętności w sektorze zdrowia.
Program kursu
Szkolenie podzielone jest na trzy dni intensywnych zajęć obejmujących zagadnienia związane z bezpieczeństwem, jakością i zarządzaniem danymi w badaniach klinicznych.
Dzień 1: Podstawy prawne i zarządzanie danymi
- Akty prawne i podstawy prawne dot. danych w ochronie zdrowia
- Regulacje i wytyczne na terenie Unii Europejskiej
- Akty prawne i podstawy prawne dot. bezpieczeństwa danych
- Regulacje i wytyczne na terenie Unii Europejskiej
- Zarządzanie danymi w badaniach klinicznych cz. I
- Charakterystyka oraz cykl życia danych w badaniach klinicznych
- Proces zarządzania danymi w badaniach klinicznych
- Zarządzanie danymi w badaniach klinicznych cz. II
- Dobre praktyki zarządzania danymi klinicznymi
- Standardy wymiany danych klinicznych
- Zarządzanie danymi w badaniach klinicznych cz. III
- Zespół zarządzający danymi w badaniach klinicznych
- Komunikacja w procesie zarządzania danymi z badań klinicznych
- Zapewnienie bezpieczeństwa danych – case study
Dzień 2: Narzędzia cyfrowe i jakość danych
- Cyfryzacja dokumentacji badań klinicznych
- Narzędzia gromadzenia danych – projektowanie i organizacja instrumentów gromadzenia danych, które wykorzystywane są w badaniach klinicznych
- Case study: Integralność danych w badaniach klinicznych
Dzień 3: Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych
- Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych cz. I
- Co to jest jakość w badaniach klinicznych?
- Audyty w badaniach klinicznych
- Konsekwencje złej jakości w badaniach klinicznych
- Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych cz. II
- Definicja i cele inspekcji i audytu
- Różnice i podobieństwa
- Inspekcje w badaniach klinicznych
- Przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego
- Dostęp do dokumentacji medycznej uczestnika badania klinicznego
- Dystrybucja danych – tworzenie zestawów danych do udostępniania – case study
Jak się zgłosić?
Rekrutacja odbywa się w dwóch etapach:
- Wypełnienie formularza online wraz z oświadczeniem o akceptacji regulaminu.
- Przesłanie dokumentów drogą pocztową na adres Agencji Badań Medycznych w Warszawie.
Dokumenty wymagane w procesie rekrutacji:
✅ Wzór deklaracji uczestnictwa
✅ Formularz zgłoszeniowy
✅ Umowa dla uczestnika (w dwóch egzemplarzach)
✅ Zaświadczenie o zatrudnieniu
✅ List motywacyjny
Termin składania zgłoszeń: 20.02.2025 – 10.03.2025 (do godziny 10:00). Ostateczna kwalifikacja nastąpi po ocenie dokumentów.
Liczba miejsc ograniczona
Zakwalifikowane osoby otrzymają potwierdzenie udziału w kursie drogą mailową. Automatyczna informacja o wysłaniu zgłoszenia nie jest potwierdzeniem przyjęcia. ABM podkreśla, że liczba miejsc na kurs jest ograniczona.
Więcej informacji o kursie: https://abm.gov.pl/pl/trainings/124k136,Dane-w-ochronie-zdrowia-jak-wytwarzac-dane-wysokiej-jakosci-w-badaniach-kliniczn.html
Źródło:
- ABM
