Dziś, 14 listopada, do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia z 31 października 2025 r. dotyczący nowego rejestru endoprotezoplastyk. Dokument zakłada znaczące uproszczenie obowiązków sprawozdawczych dla podmiotów wykonujących zabiegi oraz wprowadza bardziej ustrukturyzowany system monitorowania procedur. Resort chce dzięki temu zredukować niepotrzebne raportowanie, a jednocześnie uzyskać dane pozwalające lepiej analizować jakość leczenia i planować wydatki w tym obszarze.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie dane zostaną usunięte z obowiązkowego raportowania do rejestru endoprotezoplastyk.
- Jakie informacje pozostaną w rejestrze i dlaczego są istotne dla oceny jakości zabiegów.
- W jaki sposób projekt rozporządzenia odciąży usługodawców i uporządkuje system zbierania danych.
- Kiedy nowe zasady raportowania mogą wejść w życie.
Najważniejsze założenia nowego rozporządzenia
Projekt rozporządzenia stanowi wykonanie upoważnienia z ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia. Kluczowym celem jest wdrożenie rozwiązań deregulacyjnych, które odciążą usługodawców od raportowania danych ocenionych jako niecelowe lub nieprzydatne analitycznie. Jednocześnie projekt ma wzmocnić systematyczne monitorowanie procedur endoprotezoplastyki, tak aby możliwe było określanie rzeczywistego zapotrzebowania na zabiegi i sprawniejsze projektowanie budżetów.
Nowy akt zastąpi obowiązujące rozporządzenie z 3 grudnia 2019 r. i określi m.in. podmiot prowadzący rejestr, sposób jego obsługi, zakres przetwarzanych danych, identyfikatory oraz terminy przekazywania informacji. Zmiana jest konieczna, ponieważ dotychczasowe regulacje – utrzymane czasowo w mocy – wygasają najpóźniej z końcem 2027 r.
Zakres danych – mniej obciążeń, bardziej precyzyjna struktura
Rozporządzenie usuwa szereg obowiązków, które w ocenie projektodawcy nie wnoszą wartości do monitorowania jakości leczenia. Do rejestru nie będą trafiały informacje dotyczące:
- badań sekcyjnych endoprotez,
- przedoperacyjnych czynników ryzyka wymagających kalkulacji według klasyfikacji skal ryzyka,
- produktów leczniczych przyjmowanych przez pacjenta przed hospitalizacją,
- leków stosowanych podczas pobytu w szpitalu,
- zaleceń i farmakoterapii po wypisie,
- wyników badań diagnostycznych.
Według projektu, pozostawienie tych danych poza rejestrem ma zmniejszyć obciążenia administracyjne i ograniczyć niejednoznaczności raportowania. Obowiązek wskazywania przedoperacyjnych czynników ryzyka zostanie utrzymany, jednak to podmiot prowadzący rejestr ma określać ich sposób prezentacji.
Dane, które pozostaną w rejestrze
Jednocześnie projekt szczegółowo opisuje kategorie danych, które będą niezbędne do oceny jakości i efektywności zabiegów. Rejestr obejmie m.in.:
- kody rozpoznania głównego i współistniejących według ICD-10,
- kody zrealizowanych procedur według ICD-9 PL CM,
- ocenę ryzyka operacyjnego według skali ASA,
- informacje o typie i średnicy artykulacji dla zabiegów stawu biodrowego, ramiennego i łokciowego,
- dane o powikłaniach podczas hospitalizacji,
- wynik badania bakteriologicznego po sonikacji usuniętej endoprotezy (jeżeli wykonano takie badanie),
- informację o użyciu ramienia robotycznego lub nawigacji przy zabiegach pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego i kolanowego.
Resort podkreśla, że dzięki tym danym możliwa będzie ocena jakości implantów, stosowanych technik operacyjnych oraz porównywanie wyników z rejestrami innych państw.
Dlaczego zmiana jest potrzebna?
W uzasadnieniu wskazano, że powikłania po endoprotezoplastyce – takie jak zwichnięcia protezy, zakażenia, zakrzepica, krwiaki czy złamania okołoprotezowe – wiążą się z istotnymi konsekwencjami zdrowotnymi, społecznymi i ekonomicznymi. Mogą prowadzić do pogorszenia jakości życia, długiej rehabilitacji, konieczności powtórnych zabiegów, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu.
Nowy rejestr ma umożliwić gromadzenie informacji o tych zdarzeniach oraz wspierać promowanie najlepszych praktyk klinicznych. Dzięki systematycznemu zbieraniu danych możliwe będzie także lepsze planowanie kontraktów i wydatków Narodowego Funduszu Zdrowia.
Wejście w życie i dostosowanie systemów
Projekt zakłada, że rozporządzenie zacznie obowiązywać po upływie 6 miesięcy od dnia ogłoszenia. To czas potrzebny na dostosowanie systemów informatycznych NFZ – jako podmiotu prowadzącego rejestr – oraz systemów usługodawców przekazujących dane. Minimalny, szacowany okres wdrożenia zmian technologicznych wynosi pół roku.
Główne wnioski
- Projekt rozporządzenia usuwa raportowanie danych ocenionych jako zbędne, m.in. informacji o produktach leczniczych, wynikach badań diagnostycznych i danych z badań sekcyjnych, co zmniejsza obciążenia administracyjne usługodawców.
- Rejestr pozostanie ustrukturyzowany i obejmie kluczowe dane kliniczne, takie jak kody ICD-10 i ICD-9 PL CM, skala ASA, informacje o powikłaniach oraz użyciu ramienia robotycznego lub nawigacji.
- Nowy system ma umożliwić lepsze monitorowanie jakości endoprotezoplastyki, porównywanie wyników oraz bardziej racjonalne planowanie wydatków przez NFZ.
- Projekt przewiduje wejście w życie po 6 miesiącach od ogłoszenia, aby umożliwić dostosowanie systemów teleinformatycznych NFZ i usługodawców do nowych wymogów.
Źródło:
- https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12404201
