W Polsce rozpoczęło się badanie kliniczne, które może zmienić podejście do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). W Wałbrzychu testowane są dwa nowoczesne schematy terapii celowanej – bez użycia klasycznej chemioterapii.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie terapie są porównywane w badaniu klinicznym pierwszej linii CLL.
- Czym różni się leczenie celowane od tradycyjnej chemioterapii.
- Kto może zostać zakwalifikowany do badania prowadzonego w Wałbrzychu.
CLL – choroba przewlekła, która wciąż stanowi wyzwanie
Przewlekła białaczka limfocytowa to najczęstszy nowotwór układu krwiotwórczego u dorosłych. Rozwija się powoli i przez długi czas może nie dawać żadnych objawów. Gdy jednak pojawia się potrzeba leczenia, proces terapeutyczny może trwać wiele lat. Dlatego właśnie tak ważne są badania kliniczne poszukujące nowych, bardziej skutecznych i bezpiecznych opcji terapeutycznych.
Badanie bez chemioterapii – nowy kierunek leczenia
W Specjalistycznym Szpitalu im. dr. A. Sokołowskiego w Wałbrzychu realizowane jest badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych. Projekt koncentruje się na porównaniu dwóch schematów leczenia pierwszej linii CLL – bez użycia tradycyjnej chemioterapii.
Porównywane są:
- schemat standardowy: wenetoklaks + obinutuzumab
- schemat badany: akalabrutynib (nowy inhibitor BTK) + obinutuzumab
Jak podkreśla hematolożka i główna badaczka, prof. dr hab. n. med. Aleksandra Butrym, badanie jest typu head-to-head – bezpośrednio porównujące skuteczność i tolerancję dwóch aktywnych terapii. Obie są ograniczone czasowo – leczenie trwa maksymalnie 12 miesięcy (12 cykli).
Kogo obejmuje badanie?
Do badania kwalifikowani są dorośli pacjenci z nowo rozpoznaną CLL, którzy jeszcze nie rozpoczęli leczenia, ale już go wymagają. Po zakończeniu terapii uczestnicy będą poddani wieloletniej obserwacji. Pozwoli to rzetelnie ocenić:
- długość remisji,
- skuteczność leczenia,
- częstość nawrotów choroby.
Obecnie do badania włączono już około 33% planowanej liczby uczestników. Zgodnie z informacjami z ośrodka, leczenie jest dobrze tolerowane. Planowane jest też włączenie innych ośrodków w kraju, które będą przeprowadzać badania.
Główne wnioski
- W Wałbrzychu prowadzone jest badanie head-to-head porównujące dwie terapie celowane w pierwszej linii leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej: wenetoklaks + obinutuzumab vs. akalabrutynib + obinutuzumab.
- Obie terapie są ograniczone w czasie – leczenie trwa do 12 miesięcy, a następnie pacjenci pozostają pod wieloletnią obserwacją, co pozwala ocenić trwałość remisji i nawroty.
- Do badania zakwalifikowano już ok. 33% uczestników, a pierwsze obserwacje wskazują na dobrą tolerancję leczenia przez pacjentów.
- Projekt realizowany przy wsparciu ABM stanowi przykład nowoczesnego badania klinicznego typu real world evidence, wpisującego się w światowy trend medycyny personalizowanej.
Źródło:
- ABM
