Polpharma Biologics podpisała strategiczną umowę licencyjną z Fresenius Kabi dotyczącą globalnej komercjalizacji PB016 – biosymilaru wedolizumabu (referencyjny produkt: Entyvio®). Partnerstwo obejmuje niemal wszystkie rynki światowe poza regionem Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej. Nowy biosymilar ma szansę wpłynąć na dostępność leczenia nieswoistych zapaleń jelit (IBD) – wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega działanie wedolizumabu i w jakich chorobach znajduje zastosowanie.
- Jakie role w projekcie PB016 pełnią Polpharma Biologics i Fresenius Kabi.
Wedolizumab i zakres porozumienia
Wedolizumab to wybiórczy antagonista integryny i stosowany jest u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.
Zgodnie z umową, Polpharma Biologics będzie odpowiadać za rozwój technologiczny i produkcję PB016, natomiast Fresenius Kabi uzyska wyłączne prawa do jego sprzedaży i dystrybucji na całym świecie z wyłączeniem regionu MENA. Partnerstwo opiera się na wcześniejszych sukcesach Polpharma Biologics w rozwijaniu leków biopodobnych, m.in. ranibizumabu i natalizumabu, które już trafiły na globalne rynki we współpracy z międzynarodowymi koncernami farmaceutycznymi.
– To partnerstwo wzmacnia naszą misję poszerzania dostępu do wysokiej jakości leków biologicznych, które poprawiają wyniki leczenia pacjentów na całym świecie – powiedział Konstantin Matentzoglu, Członek Rady Nadzorczej Grupy Polpharma Biologics.
Polpharma Biologics – polski lider biotechnologii
Polpharma Biologics to międzynarodowa firma biotechnologiczna z placówkami w Polsce i Holandii, specjalizująca się w rozwoju i produkcji leków biopodobnych w oparciu o systemy ekspresji mikrobiologiczne i ssacze. Firma rozwija produkty od etapu linii komórkowej po skalę komercyjną, z wykorzystaniem autorskich technologii i platform.
Fresenius Kabi – globalny zasięg i doświadczenie
Fresenius Kabi to część międzynarodowego koncernu Fresenius, zatrudniającego ponad 41 000 osób w ponad 100 krajach. Firma specjalizuje się w dostarczaniu leków, technologii medycznych i produktów żywieniowych dla pacjentów w stanie ciężkim i przewlekłym.
Główne wnioski
- Polpharma Biologics podpisała umowę licencyjną z Fresenius Kabi na komercjalizację biosymilaru PB016 – odpowiednika wedolizumabu (Entyvio®).
- PB016 ma zwiększyć dostępność leczenia nieswoistych zapaleń jelit – wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Polpharma Biologics zajmie się rozwojem i produkcją leku, a Fresenius Kabi będzie odpowiedzialny za jego sprzedaż niemal na całym świecie.
Źródło:
- Polpharma Biologics
