Dziś, tj. 11 marca br., w Dzienniku Ustaw opublikowano nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające zasady realizacji świadczeń gwarantowanych w ramach profilaktyki raka szyjki macicy. Nowe przepisy wprowadzają zmiany dotyczące grupy kwalifikowanych pacjentek, częstotliwości badań oraz wymagań dla placówek wykonujących diagnostykę.
Cytologia i testy HPV – nowe zasady badań przesiewowych
Najważniejszą zmianą jest dostosowanie harmonogramu badań cytologicznych oraz testów HPV HR do aktualnych wytycznych europejskich. Zgodnie z nowymi przepisami w etapie podstawowym:
- Badania przesiewowe wykonuje się co 36 miesięcy u kobiet w wieku 25-64 lat.
- Kobiety w wieku 25-64 lat obciążone czynnikami ryzyka, takimi jak zakażenie HIV, przewlekłe leczenie immunosupresyjne lub zakażenie HPV wysokiego ryzyka, mogą wykonywać badania co 12 miesięcy.
- W przypadku testu HPV HR z genotypowaniem 16/18 dla pacjentek bez czynników ryzyka, ujemny wynik pozwala na wydłużenie interwału badań do 5 lat.
Nowe wymagania dla placówek realizujących badania
Rozporządzenie wprowadza również szczegółowe wymagania dla podmiotów wykonujących badania w ramach programu. Wśród nich znajdują się m.in.:
- Personel medyczny – badania mogą wykonywać lekarze ginekolodzy oraz położne posiadające odpowiednie kwalifikacje potwierdzone egzaminami i kursami.
- Wyposażenie placówek – każda jednostka realizująca program musi dysponować fotelem ginekologicznym, wziernikami jednorazowymi oraz szczoteczkami umożliwiającymi jednoczesne pobranie rozmazu z tarczy i kanału szyjki macicy.
- Weryfikacja jakości badań – laboratoria patomorfologiczne muszą przeprowadzać analizy zgodnie z Systemem Bethesda 2014, a ich personel powinien posiadać specjalizację z cytomorfologii medycznej.
Etapy diagnostyki pogłębionej – nowe standardy badań
Nowe przepisy precyzują także ścieżkę dalszej diagnostyki dla pacjentek z dodatnimi wynikami testów HPV HR:
- Kolposkopia – podstawowe badanie w przypadku nieprawidłowych wyników cytologii lub testu HPV.
- Kolposkopia z pobraniem wycinków i badanie histopatologiczne – konieczna, gdy wynik testu wskazuje na obecność HPV 16/18 lub gdy cytologia wykazuje zmiany w nabłonku.
Od kiedy nowe przepisy wejdą w życie?
Zgodnie z opublikowanym rozporządzeniem, nowe zasady zaczną obowiązywać po 14 dniach od ogłoszenia.
Pełna treść rozporządzenia: https://dziennikustaw.gov.pl/D2025000029801.pdf
Źródło:
- Dziennik Ustaw
