Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy poinformował 29 lipca o rozpoczęciu nowego, niekomercyjnego badania klinicznego EFFECTA. Projekt ma znaczenie dla rozwoju terapii olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (GCA). Badanie jest finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych i realizowane w trzech ośrodkach w Polsce.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie leki są porównywane w badaniu EFFECTA i dlaczego mają znaczenie w leczeniu GCA.
- Kto może zakwalifikować się do udziału w badaniu i w jakich sytuacjach klinicznych.
- W których polskich ośrodkach prowadzone będzie badanie i jak skontaktować się z zespołami rekrutacyjnymi.
EFFECTA – założenia badania
Badanie kliniczne EFFECTA (EU CT: 2023-506622-29-01) ma charakter randomizowany i koncentruje się na porównaniu skuteczności oraz bezpieczeństwa dwóch leków stosowanych w leczeniu GCA: etanerceptu i metotreksatu. W ramach projektu zostanie ocenione, który z tych leków lepiej sprawdza się w praktyce klinicznej przy tej trudnej jednostce chorobowej.
Za projekt odpowiadają:
- dr hab. n. med. Bartłomiej Kisiel – Kierownik Projektu
- dr n. med. Joanna Kur-Zalewska – Główny Badacz i Koordynator w WIM-PIB
„Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (EFFECTA)” ma charakter niekomercyjny i zostało sfinansowane przez Agencję Badań Medycznych.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Do udziału w badaniu EFFECTA kwalifikują się kobiety i mężczyźni w wieku co najmniej 50 lat, u których rozpoznano olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic w jednej z trzech sytuacji klinicznych:
- Nowe rozpoznanie (do 2 miesięcy przed włączeniem do badania),
- Choroba oporna na leczenie (utrzymujące się objawy mimo terapii),
- Nawrót choroby (powrót objawów w ciągu ostatnich 2 miesięcy po wcześniejszej remisji).
Dzięki zróżnicowanym kryteriom kwalifikacji możliwe będzie zbadanie działania leków zarówno u nowych pacjentów, jak i osób z bardziej złożonym przebiegiem choroby.
Ośrodki badawcze zaangażowane w projekt
Badanie EFFECTA prowadzone będzie w trzech renomowanych ośrodkach klinicznych:
- Centrum Wsparcia Badań Klinicznych WIM-PIB, ul. Szaserów 128, Warszawa, Kontakt: rekrutacja.cwbk@wim.mil.pl, tel. +48 885 707 992, +48 261 817 086
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. Eleonory Reicher, ul. Spartańska 1, Warszawa, Kontakt: cwbk@spartanska.pl, tel. +48 226 880 630, 631, 632
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 PUM w Szczecinie, ul. Rybacka 1, Kontakt: reumatol@pum.edu.pl, tel. +48 91 425 33 37
Główne wnioski
- Wojskowy Instytut Medyczny – PIB ogłosił 29 lipca rozpoczęcie badania EFFECTA, które porównuje skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu oraz metotreksatu w terapii GCA.
- Projekt jest finansowany przez Agencję Badań Medycznych i realizowany w trzech ośrodkach: w Warszawie (WIM-PIB oraz Instytut Reumatologii) i Szczecinie (Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 PUM).
- Do badania kwalifikują się osoby w wieku 50 lat i więcej, z nowo rozpoznanym GCA, nawrotem choroby lub jej opornością na leczenie.
Źródło:
- Medycyna w mundurze / Facebook
