Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., lider polskiego rynku farmaceutycznego, rozpoczęły największe w Polsce wdrożenie systemu MES (Manufacturing Execution System) w sektorze farmacji. Współpraca z Siemens sp. z o.o. obejmuje implementację Opcenter Execution Pharma – zaawansowanego systemu usprawniającego kontrolę jakości, przepływu produktów oraz digitalizację raportów produkcyjnych. Wdrożenie, które obejmie zakłady w Sieradzu, Starogardzie, Nowej Dębie i Duchnicach, ma zakończyć się do 2028 roku.
Opcenter Execution Pharma – pełna kontrola nad procesami produkcyjnymi
Siemens Opcenter Execution Pharma to kompleksowe rozwiązanie pozwalające na pełną transparentność i optymalizację procesów produkcyjnych. Dzięki niemu Polpharma zyska:
- Skrócenie czasu zwolnienia serii produkcyjnych
- Dostęp do danych w czasie rzeczywistym dzięki architekturze chmurowej
- Eliminację papierowej dokumentacji i cyfrowe raportowanie
- Możliwość natychmiastowej reakcji na odchylenia procesowe
Jak podkreśla Dorota Chęć, dyrektorka zakładu produkcyjnego w Sieradzu i członkini zarządu ZF Polpharma S.A.:
Aby zachować konkurencyjność na rynku krajowym i międzynarodowym, musimy być elastyczni i precyzyjnie kontrolować nasze procesy. Dodatkowo dzięki zharmonizowanym procesom w organizacji oraz oszczędności czasu poświęconego na raportowanie i administrowanie danymi, a także możliwości natychmiastowej reakcji na występujące odchylenia procesowe, wdrożenie systemu MES będzie prowadzić do lepszej efektywności kosztowej przedsiębiorstwa, jak i jeszcze lepszych wyników z zakresu jakości.
Zwolnienie przez wyjątek – innowacja w kontroli jakości
Jednym z kluczowych elementów wdrażanego systemu jest mechanizm „zwolnienia przez wyjątek” (release by exception), który znacząco usprawni procesy kontroli jakości. Standardowo, przed zwolnieniem partii produkcyjnej, specjalista (Qualified Person – QP) musi przeanalizować kilkadziesiąt stron raportu serii.
Dzięki nowej technologii, jeżeli nie wystąpią odchylenia od ustalonych parametrów jakościowych, analiza raportu nie będzie konieczna. Osoba odpowiedzialna za zwolnienie serii będzie musiała jedynie sprawdzić podsumowanie ewentualnych odchyleń. To rozwiązanie pozwoli:
- Skrócić czas kontroli i zatwierdzenia partii leków
- Zminimalizować ryzyko błędów ludzkich
- Zwiększyć efektywność operacyjną
Strategia wdrożenia – połączenie podejścia agile i waterfall
Aby zoptymalizować proces wdrażania, Polpharma i Siemens zdecydowały się na hybrydowy model implementacji, który łączy elementy metodologii agile i waterfall (kaskadowej).
Wdrożenie będzie realizowane etapowo, rozpoczynając od zakładu w Sieradzu, a następnie obejmie kolejne lokalizacje. Jak wyjaśnia Marcin Płatkowski, dyrektor działu automatyki procesowej w Siemens Polska:
Postawiliśmy na hybrydowy model wdrożenia systemu MES, polegający na połączeniu metodologii agile i tzw. ‘waterfall’ (kaskadowej). Chcemy maksymalnie przyspieszyć proces, jednocześnie umożliwiając szybkie korzystanie z nowych rozwiązań w poszczególnych jednostkach. Dzięki temu Polpharma szybko odczuje korzyści z tego wdrożenia.
Strategia ta pozwala na elastyczne dostosowywanie systemu do specyfiki różnych zakładów, co ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym.
Korzyści cyfryzacji procesów produkcyjnych w Polpharmie
Dzięki wdrożeniu Siemens Opcenter Execution Pharma, Polpharma zyska:
- Pełną digitalizację raportów produkcyjnych – eliminację dokumentacji papierowej na rzecz zapisów elektronicznych
- Większą efektywność operacyjną – szybsza kontrola jakości i zatwierdzanie serii produkcyjnych
- Transparentność procesów – natychmiastowy dostęp do danych o produkcji w czasie rzeczywistym
- Niższe ryzyko błędów i odchyleń – precyzyjne monitorowanie parametrów jakościowych
Dzięki tej transformacji cyfrowej Polpharma nie tylko zwiększy efektywność operacyjną, ale również umocni swoją pozycję na rynku farmaceutycznym, zarówno w Polsce, jak i na arenie międzynarodowej. Projekt, który ma zakończyć się do 2028 roku, to największa implementacja systemu MES w polskim przemyśle farmaceutycznym, mogąca stać się wzorem dla innych producentów farmaceutycznych w kraju.
Źródło:
- Simens Polska
- nowoczesny-przemysl.pl
