Do konsultacji publicznych trafił projekt nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczącego składu oraz oznakowania suplementów diety. Zmiany mają dostosować polskie przepisy do nowych regulacji unijnych i obejmują rozszerzenie listy dopuszczonych form chemicznych folianów oraz magnezu. Projekt zakłada możliwość stosowania monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego oraz L-treonianu magnezu w suplementach diety. Resort zdrowia zaznacza, że nowe przepisy nie zmieniają zasad bezpieczeństwa ani reguł dotyczących oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie nowe formy magnezu i folianów mają zostać dopuszczone do stosowania w suplementach diety.
- Jakie unijne przepisy stoją za projektem nowelizacji przygotowanym przez Ministerstwo Zdrowia.
- Jakie stanowisko wobec nowych substancji zajęła Europejska Agencja ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
- Kiedy projektowane przepisy mogą wejść w życie.
Projekt trafił do konsultacji publicznych
Chodzi o „Projekt z dnia 15.04.2026 r. rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety”. Dokument został opublikowany wraz z uzasadnieniem i skierowany do konsultacji publicznych.
Nowelizacja ma związek z koniecznością wdrożenia zmian wynikających z dwóch rozporządzeń Komisji Europejskiej z 5 listopada 2025 r. Są to:
- rozporządzenie Komisji (UE) 2025/2224 dotyczące monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego jako źródła folianów,
- rozporządzenie Komisji (UE) 2025/2225 dotyczące L-treonianu magnezu jako źródła magnezu stosowanego w suplementach diety.
Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia, że unijne przepisy zmieniły wcześniej obowiązującą dyrektywę 2002/46/WE dotyczącą suplementów żywnościowych. Z tego powodu konieczna jest również aktualizacja polskiego rozporządzenia wdrażającego te regulacje.
Nowe formy folianów i magnezu w suplementach diety
Projekt przewiduje rozszerzenie wykazu dopuszczonych substancji o dwie nowe formy chemiczne:
- monosodową sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego,
- L-treonian magnezu.
Jak wskazano w uzasadnieniu, obie substancje zostały wcześniej ocenione przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
EFSA przyjęła opinię dotyczącą monosodowej soli kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego 26 października 2023 r. Organ uznał, że substancja jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i może stanowić biodostępne źródło folianów.
Z kolei 30 stycznia 2024 r. EFSA wydała opinię dotyczącą L-treonianu magnezu. Według oceny urzędu substancja może być stosowana jako biodostępne źródło magnezu w suplementach diety przy zachowaniu określonych warunków stosowania.
L-treonian magnezu tylko w suplementach diety
W uzasadnieniu projektu zwrócono uwagę, że L-treonian magnezu znajduje się już w unijnym wykazie nowej żywności określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470.
Resort zdrowia przypomina, że zgodnie z tym wykazem substancja jest dopuszczona wyłącznie jako składnik stosowany w suplementach diety.
Projekt nie przewiduje natomiast ograniczeń dotyczących dotychczas stosowanych składników. Z tego powodu nie zaplanowano przepisów przejściowych.
Resort zdrowia: bez zmian w zasadach bezpieczeństwa i reklamy
Ministerstwo Zdrowia zaznacza, że nowelizacja nie wpływa na obowiązujące regulacje dotyczące oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych wynikających z rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
W projekcie przypomniano również, że zgodnie z ustawą o bezpieczeństwie żywności i żywienia suplement diety ma służyć uzupełnianiu normalnej diety. Oznakowanie oraz reklama takich produktów nadal nie będą mogły sugerować, że zbilansowana dieta nie zapewnia odpowiedniej ilości składników odżywczych.
Resort podkreśla też, że maksymalne poziomy witamin i składników mineralnych w suplementach muszą gwarantować bezpieczeństwo zdrowia i życia człowieka przy zwykłym stosowaniu produktu zgodnie z oznakowaniem.
Kiedy nowe przepisy wejdą w życie?
Projekt zakłada, że rozporządzenie zacznie obowiązywać po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Na obecnym etapie dokument pozostaje w konsultacjach publicznych.
Główne wnioski
- Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji publicznych projekt nowelizacji rozporządzenia dotyczącego składu oraz oznakowania suplementów diety.
- Projekt wdraża przepisy wynikające z rozporządzeń Komisji (UE) 2025/2224 oraz 2025/2225, które dotyczą nowych form folianów i magnezu.
- Na listę dopuszczonych substancji mają trafić monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego oraz L-treonian magnezu.
- EFSA uznała obie substancje za bezpieczne przy zachowaniu określonych warunków stosowania, a projektowane przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia.
Źródło:
- https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//516/12410304/13203930/13203931/dokument776447.pdf
