Firma Medinice poinformowała o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR dla swojego urządzenia PacePress Fast. Powiadomienie w tej sprawie spółka otrzymała od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska. Certyfikacja ta otwiera przed Medinice nowe możliwości rynkowe.
CE MDR – klucz do ekspansji na rynki zagraniczne
Certyfikat CE MDR potwierdza zgodność produktu z najnowszymi regulacjami Unii Europejskiej dotyczącymi wyrobów medycznych. Otrzymanie certyfikacji dla PacePress Fast to znaczący krok w strategii Medinice. Spółka podkreśla, że ten dokument ułatwia rejestrację urządzenia także na rynkach spoza UE, takich jak Wielka Brytania, Kanada, Szwajcaria, Indie czy Australia.
O firmie Medinice
Medinice S.A. to polska firma działająca w sektorze nowoczesnych technologii medycznych. Od momentu założenia w 2012 roku koncentruje się na tworzeniu innowacyjnych, małoinwazyjnych rozwiązań w dziedzinie kardiologii i kardiochirurgii. Spółka rozwija i komercjalizuje nowe urządzenia medyczne, mające na celu poprawę komfortu i jakości życia pacjentów. W jej portfolio znajduje się kilkanaście projektów na różnych etapach rozwoju, a opracowywane technologie znajdują zastosowanie zarówno w Polsce, jak i na rynkach międzynarodowych.
Źródło:
- PAP Biznes
