Już za kilka dni, 16 kwietnia 2025 roku, Warszawa stanie się centrum krajowej debaty o przyszłości badań klinicznych wyrobów medycznych oraz diagnostyki in vitro. III edycja Ogólnopolskiej Konferencji „Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych” zapowiada się jako jedno z najważniejszych wydarzeń roku.
Organizatorami wydarzenia są Kancelaria Fairfield oraz Polish Association for Good Clinical Practice (GCPpl). Wśród uczestników znajdują się liderzy opinii, regulatorzy, producenci, badacze i specjaliści z obszaru CRO – łącznie kilkudziesięciu prelegentów reprezentujących różne dziedziny i poziomy doświadczenia.
Cztery kluczowe panele tematyczne i konkretna wiedza
Tegoroczna edycja konferencji została podzielona na cztery bloki tematyczne, każdy koncentrujący się na newralgicznych aspektach aktualnych regulacji, trendów technologicznych i wyzwań praktycznych:
- Medycyna translacyjna – praktyka stosowania wyrobów medycznych w placówkach medycznych.
- Badanie kliniczne wyrobów medycznych opartych o AI.
- Jakość danych klinicznych w procesie przygotowania do oceny zgodności.
- Dylematy badań klinicznych wyrobów medycznych.
Prelekcje i dyskusje obejmą również m.in. wyroby z Aneksu XVI, zagadnienia SoHO, klasyfikację wyrobów, a także procedurę skoordynowanej oceny.
Eksperci, regulatorzy i praktycy z Polski
Wśród potwierdzonych prelegentów znaleźli się m.in.:
- dr n. med. Witold Witkowski (Medigent LAB) – ekspert ds. dokumentacji technicznej,
- Kornel Lukaszczyk (TÜV NORD Polska) – dyrektor jednostki notyfikowanej,
- Anna Dudek (URPL) – specjalistka ds. badań klinicznych wyrobów medycznych,
- Tomasz Koeber (PCBC S.A.) – dyrektor Biura Certyfikacji,
- prof. dr hab. n. med. Tomasz Banasiewicz (Medigent LAB) – kierownik katedry chirurgii UM w Poznaniu,
- dr Maciej Kawecki – dyrektor Centrum Innowacji Uniwersytet WSB Merito, prezes Instytutu Lema, Autor kanału This is IT.
Nie zabraknie również głosów reprezentujących prawników, innowatorów, UX designerów oraz ekspertów z zakresu AI i danych.
Dla kogo to wydarzenie?
Konferencja dedykowana jest szerokiemu gronu odbiorców: od lekarzy i badaczy klinicznych, przez pracowników naukowych i studentów kierunków biomedycznych, aż po producentów wyrobów medycznych, specjalistów ds. regulacji, CRO oraz inspektorów i audytorów jakości. W praktyce to miejsce, gdzie spotykają się wszyscy, którzy mają realny wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność wyrobów trafiających do placówek medycznych.
Serdecznie zapraszamy do udziału w konferencji
Z dumą informujemy, że serwis Alertmedyczny.pl objął patronat medialny nad III edycją Ogólnopolskiej Konferencji „Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych”.
To wydarzenie, w którym na pewno warto wziąć udział – z naszej strony serdecznie zachęcamy do obecności i aktywnego uczestnictwa.
Źródło:
- bkwm.pl
