Integracja nowoczesnych urządzeń medycznych z systemami informatycznymi w szpitalach i laboratoriach to dziś jeden z kluczowych problemów branży technologii medycznych. Trudności te generują nie tylko opóźnienia we wdrożeniach, ale również znaczące koszty, które ponoszą zarówno producenci, jak i placówki ochrony zdrowia. W odpowiedzi na skalę problemu organizacje MedTech Polska oraz OPPM Technomed zdecydowały się na wspólne działania interwencyjne.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie trudności napotykają firmy medtech przy integracji sprzętu z systemami LIS/HIS.
- Kto i dlaczego złożył pismo interwencyjne do instytucji publicznych.
- Jakie są proponowane rozwiązania i oczekiwane efekty tych działań.
- Dlaczego wspólne standardy integracji są kluczowe w kontekście dyrektywy NIS2.
Narastające trudności w integracji sprzętu medycznego z systemami LIS/HIS
Firmy zrzeszone w MedTech Polska i OPPM Technomed od dawna sygnalizują poważne problemy związane z integracją wyrobów medycznych z systemami LIS (Laboratory Information System) i HIS (Hospital Information System) wykorzystywanymi w publicznych szpitalach i laboratoriach. Wyzwania dotyczą m.in. niejednolitych wymagań stawianych przez zamawiających, braku spójnych standardów, kosztownego i czasochłonnego procesu dostosowywania interfejsów komunikacyjnych oraz niedostatecznej współpracy pomiędzy dostawcami sprzętu, systemów informatycznych i samymi placówkami.
Pismo do instytucji publicznych: problem wymaga systemowego rozwiązania
Wobec pogłębiających się trudności, 27 października 2025 r. MedTech Polska i OPPM Technomed skierowały wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, Urzędu Zamówień Publicznych (UZP), Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców, Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ) oraz Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych (KIDL).
Pismo nosi tytuł: „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”. Dokument ten szczegółowo opisuje główne problemy techniczne i proceduralne, jakie napotykają producenci sprzętu i oprogramowania w procesie integracji.
W dokumencie zaproponowano również konkretne rekomendacje, które mogłyby stanowić podstawę do wypracowania wspólnych dobrych praktyk i standardów interoperacyjności.
Integracja a bezpieczeństwo cyfrowe – kontekst dyrektywy NIS2
Jak podkreślają autorzy pisma, problem integracji nie dotyczy wyłącznie kwestii technicznych. Ma on również znaczenie strategiczne w kontekście nadchodzącej implementacji unijnej dyrektywy NIS2, która nakłada na podmioty lecznicze obowiązek wdrażania systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
Wprowadzenie wspólnych standardów współpracy pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, oprogramowania LIS/HIS oraz placówkami ochrony zdrowia ma fundamentalne znaczenie dla zapewnienia nie tylko ciągłości pracy laboratoriów i szpitali, ale również odporności systemów ochrony zdrowia na zagrożenia cyfrowe.
Potrzeba dialogu i współpracy
Obie organizacje apelują o rozpoczęcie szerokiego dialogu, który pozwoli wypracować model skutecznej komunikacji i koordynacji pomiędzy wszystkimi stronami uczestniczącymi w łańcuchu dostaw systemów IT i sprzętu medycznego. Jak czytamy:
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Bez wspólnych uzgodnień i jasno określonych ram współpracy trudno będzie usprawnić procesy zakupowe i implementacyjne w sektorze zdrowia publicznego, szczególnie w obliczu rosnących wymogów bezpieczeństwa i interoperacyjności.
Pełną treść pisma znajduje się pod tym linkiem: https://medtechpolska.org/wp-content/uploads/2025/11/LIS-podlaczenia-22-10-2025_MTPL_Technomed_2025-10-27.pdf
Główne wnioski
- MedTech Polska i OPPM Technomed wystosowały wspólne pismo do MZ, NFZ, UZP i innych instytucji w sprawie problemów z integracją sprzętu medycznego z systemami LIS/HIS.
- W piśmie opisano bariery techniczne i proceduralne oraz zaproponowano działania naprawcze mające na celu opracowanie wspólnych standardów integracji.
- Inicjatywa jest istotna również z perspektywy dyrektywy NIS2, która wprowadza nowe obowiązki w zakresie bezpieczeństwa cyfrowego w sektorze zdrowia.
- Organizacje apelują o dialog i współpracę między dostawcami sprzętu, oprogramowania i instytucjami ochrony zdrowia, by zapewnić interoperacyjność i bezpieczeństwo systemów.
Źródło:
- MedTech Polska
