Polska, pełniąc prezydencję w Radzie UE, zorganizowała 119. posiedzenie Heads of Medicines Agencies (HMA). To strategiczne forum europejskich regulatorów leków stanowi platformę do dyskusji nad kluczowymi wyzwaniami zdrowotnymi i regulacyjnymi. W centrum rozmów znalazły się m.in. cyfrowa transformacja opieki zdrowotnej, zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży oraz reforma europejskiej legislacji farmaceutycznej.
Kluczowe tematy 119. posiedzenia HMA
Reforma europejskiego prawa farmaceutycznego
Najważniejszym punktem obrad była reforma ram prawnych dotyczących produktów leczniczych, która będzie miała wpływ na całą branżę farmaceutyczną w nadchodzących latach. Jak podkreśliła Komisja Europejska, wprowadzenie nowych przepisów to największa zmiana w tym obszarze od dekad, której celem jest zwiększenie dostępności innowacyjnych, skutecznych i bezpiecznych leków dla pacjentów w całej Unii.
Priorytety polskiej prezydencji
Podczas spotkania wyraźnie zaznaczono priorytety Polski w obszarze zdrowia:
- Cyfrowa transformacja opieki zdrowotnej – integracja technologii w systemie opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości usług i zarządzania danymi.
- Zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży – szczególny nacisk położono na badania kliniczne i indywidualizację farmakoterapii w tej grupie pacjentów.
- Promocja zdrowia i profilaktyka chorób – kluczowe elementy dla poprawy zdrowia publicznego i zmniejszenia obciążenia systemu opieki zdrowotnej.
Współpraca regionalna i międzynarodowa
Ważnym elementem spotkania była dyskusja o współpracy regionalnej, zwłaszcza w formacie Polska–państwa bałtyckie. Wspólne działania na poziomie regionalnym umożliwiają efektywne wykorzystanie zasobów i szybsze reagowanie na wyzwania zdrowotne.
Przebieg spotkania
Pod przewodnictwem dr. Grzegorza Cessaka, Prezesa URPLWMiPB, uczestnicy spotkania szczegółowo omawiali:
- Strategię działania sieci regulatorów UE na kolejne lata,
- Nowe inicjatywy w obszarze badań klinicznych,
- Wykorzystanie technologii cyfrowych w regulacjach farmaceutycznych.
Eksperci z Polski, w tym dr hab. n. med. Ewa Bałkowiec-Iskra i dr n. med. Marek Migdał, przedstawili innowacyjne podejścia w dopasowywaniu farmakoterapii do grup wiekowych pacjentów z problemami psychicznymi.
Wnioski i perspektywy na przyszłość
119. posiedzenie HMA pokazało, że współpraca europejska i międzynarodowa jest kluczowa dla skutecznych regulacji farmaceutycznych. Reforma legislacyjna, priorytety w zakresie zdrowia psychicznego oraz cyfryzacja opieki zdrowotnej stanowią fundament budowy lepszego systemu ochrony zdrowia w Europie.
HMA – Fundament europejskiej regulacji leków
Grupa Szefów Agencji Leków (HMA) to forum, które skupia przedstawicieli agencji regulacyjnych, Europejskiej Agencji Leków (EMA), Komisji Europejskiej oraz EDQM. Spotkania odbywają się cztery razy w roku i są kluczowe dla podejmowania wspólnych decyzji dotyczących regulacji produktów leczniczych w Europie.
Źródło:
- polish-presidency.consilium.europa.eu
