Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) to główna przyczyna nieodwracalnej ślepoty u osób starszych na całym świecie. Dotyka ponad 5 milionów osób i do tej pory nie miało skutecznej terapii przywracającej centralne widzenie. Najnowsze wyniki badań klinicznych, opublikowane na łamach New England Journal of Medicine, przynoszą jednak przełom: implant siatkówki PRIMA umożliwia pacjentom z zaawansowaną postacią AMD ponowne rozpoznawanie liter i słów, a nawet czytanie książek.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Jak działa implant siatkówki PRIMA i jakie ma zastosowanie kliniczne.
- Jakie wyniki przyniosło badanie PRIMAvera i ilu pacjentów odniosło korzyść.
- Kto stoi za opracowaniem i wdrożeniem tej innowacyjnej technologii.
- Jakie są plany komercjalizacji i przyszłość terapii dla osób z AMD.
Jak działa system PRIMA?
Technologia opracowana przez prof. Daniela Palankera z Uniwersytetu Stanforda opiera się na bezprzewodowym implancie siatkówki o wymiarach 2×2 mm, który zastępuje uszkodzone fotoreceptory w siatkówce. System PRIMA składa się z:
- miniaturowego, elastycznego implantu wszczepianego do siatkówki,
- kamery zamontowanej na specjalnych okularach,
- układu przesyłającego obrazy w formie światła bliskiej podczerwieni do implantu.
Implant zamienia to światło na impulsy elektryczne, które stymulują pozostałe zdrowe komórki siatkówki. Dzięki temu możliwe jest przywrócenie przepływu informacji wzrokowych do mózgu. Dodatkowo pacjenci mogą regulować kontrast i powiększenie obrazu, co zwiększa komfort codziennego funkcjonowania.
Wyniki badania PRIMAvera: poprawa widzenia u 81% pacjentów
Międzynarodowe badanie kliniczne PRIMAvera, przeprowadzone w 17 ośrodkach badawczych w Europie, objęło 38 pacjentów powyżej 60. roku życia.
Spośród 32 uczestników, którzy ukończyli 12-miesięczny okres obserwacji:
- 26 osób osiągnęło klinicznie istotną poprawę ostrości wzroku,
- 27 osób używało protezy wzroku w domu do rozpoznawania cyfr i słów,
- średni wzrost ostrości wzroku wynosił 25 liter – ok. pięciu linijek na tablicy okulistycznej,
- u jednego pacjenta poprawa wyniosła aż 59 liter, czyli 10 linii.
To pierwszy raz, kiedy próba przywrócenia wzroku przyniosła tak dobre rezultaty u dużej liczby pacjentów – powiedział dr José-Alain Sahel, dyrektor UPMC Vision Institute i współautor badania. Ponad 80% pacjentów potrafiło czytać litery i słowa, a niektórzy z nich czytają strony w książce. To naprawdę coś, o czym nie mogliśmy marzyć, kiedy 15 lat temu rozpoczynaliśmy tę podróż z Danielem Palankerem.
Bezpieczeństwo i przyszłość technologii
Wszystkie działania niepożądane po zabiegu ustąpiły w ciągu roku. W opinii badaczy implant nie tylko poprawia funkcję wzroku, ale również cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Jak podkreśla dr Sahel:
Chociaż nie jesteśmy jeszcze w stanie przywrócić pełnej ostrości wzroku 20/20 za pomocą samego implantu, w UPMC badamy metody, które mogłyby jeszcze bardziej poprawić jakość życia pacjentów i pozwolić im przekroczyć próg prawnej ślepoty.
Wyniki badania stanowią podstawę do złożenia wniosków o zezwolenie na stosowanie kliniczne w Europie i USA przez producenta urządzenia – firmę Science Corporation. UPMC jako pierwszy ośrodek w USA wszczepił implant PRIMA w ramach badań już w 2020 roku.
Kto stoi za badaniami?
Badanie PRIMAvera zostało przeprowadzone przez międzynarodowy zespół naukowców z:
- UPMC Vision Institute (USA),
- Uniwersytetu Stanforda (USA),
- Uniwersytetu w Bonn (Niemcy),
- Szpitala Fundacji Adolphe de Rothschild (Francja),
- Narodowego Szpitala Okulistycznego 15–20 (Francja),
- Szpitala okulistycznego Moorfields (Wielka Brytania),
- Uniwersytetu Tor Vergata (Włochy).
👉 Wyniki oraz opis badań znajdziesz pod TYM LINKIEM
Główne wnioski
- System PRIMA pozwala przywrócić widzenie centralne u pacjentów z zaawansowanym AMD.
- 81% pacjentów odniosło znaczącą poprawę widzenia – średnio o 25 liter na tablicy okulistycznej.
- Technologia opiera się na bezprzewodowym implancie i kamerze w okularach, która przesyła obraz w podczerwieni.
- Producent złożył już wnioski o zatwierdzenie kliniczne w Europie i USA.
Źródło:
- New England Journal of Medicine
- University of Pittsburgh
