Amerykański koncern farmaceutyczny Merck & Co. ogłosił pozyskanie 700 milionów dolarów finansowania od Blackstone Life Sciences. Środki te zostaną przeznaczone na dalszy rozwój terapii przeciwnowotworowej sacituzumabu tirumotekanu (sac-TMT) – zaawansowanego koniugatu przeciwciało-lek (ADC) ukierunkowanego na białko TROP2. W ramach umowy Merck zachowa pełną kontrolę nad rozwojem, produkcją i komercjalizacją terapii, natomiast Blackstone otrzyma prawo do jednocyfrowych tantiem od sprzedaży netto leku po jego dopuszczeniu do obrotu przez organy regulacyjne.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak Merck & Co. pozyskał 700 milionów dolarów od Blackstone Life Sciences i na co zostaną przeznaczone te środki.
- Czym jest sacituzumab tirumotekan (sac-TMT) – innowacyjny koniugat przeciwciało-lek (ADC) rozwijany w terapii nowotworów.
- Jakie typy nowotworów są obecnie objęte badaniami klinicznymi fazy III i jakie rezultaty dotychczas uzyskano.
- Dlaczego inwestycja w sac-TMT jest strategiczna dla Mercka w kontekście nadchodzącego wygaśnięcia patentu na lek Keytruda.
Nowa inwestycja w onkologię – strategiczne partnerstwo Merck i Blackstone
Według komunikatu Merck, finansowanie zapewnione przez Blackstone Life Sciences wesprze realizację największej inwestycji onkologicznej w historii koncernu. Współpraca obejmuje finansowanie dalszych faz badań klinicznych nad sac-TMT – eksperymentalnym sprzężeniem przeciwciała z lekiem przeciwnowotworowym, które pozwala precyzyjnie dostarczać substancję czynną bezpośrednio do komórek nowotworowych.
Terapie typu ADC (antibody-drug conjugate) są jednym z najdynamiczniej rozwijających się obszarów onkologii. Ich główną zaletą jest ograniczenie toksyczności w stosunku do zdrowych komórek, co znacząco zmniejsza działania niepożądane w porównaniu z tradycyjną chemioterapią.
Sac-TMT celuje w antygen powierzchniowy trofoblastu 2 (TROP2) – białko często występujące na powierzchni komórek nowotworowych, zwłaszcza w raku piersi, endometrium i płuc. Obiecujące wyniki badań przedklinicznych i wczesnych badań klinicznych wskazują, że terapia może skutecznie redukować wzrost guzów przy jednoczesnym ograniczeniu efektów ubocznych.
15 globalnych badań klinicznych i szerokie portfolio wskazań
Merck prowadzi obecnie 15 międzynarodowych badań fazy III nad sac-TMT, obejmujących sześć typów nowotworów: raka piersi, raka trzonu macicy, raka płuca oraz inne nowotwory nabłonkowe. Firma ma nadzieję powtórzyć sukces terapii w Chinach, gdzie sac-TMT został już zatwierdzony w dwóch wskazaniach: do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) oraz niedrobnokomórkowego raka płuca.
Według informacji przekazanych przez spółkę, finansowanie od Blackstone pokryje część spodziewanych kosztów badań klinicznych w 2026 roku. Płatność zostanie rozłożona w czasie i zrealizowana w całości w przyszłym roku.
Ta umowa pozwala firmie Merck wykorzystać potencjał sac-TMT” – podkreśliła Caroline Litchfield, dyrektor finansowa Merck & Co. – „Dokonujemy ważnych inwestycji, aby zwiększyć wpływ na pacjentów i przychody… zachowując jednocześnie dyscyplinę w utrzymaniu odpowiedniego profilu finansowego.
Blackstone z prawem do tantiem, Merck zachowuje kontrolę
Zgodnie z warunkami umowy, Blackstone Life Sciences nie obejmuje udziałów w samej terapii ani w jej wynikach naukowych. W zamian za finansowanie, firma otrzyma jednocyfrowe tantiemy od sprzedaży netto sac-TMT po uzyskaniu zgody regulatorów, m.in. FDA, w ramach wskazań dotyczących leczenia raka piersi TNBC w pierwszej linii terapii.
Merck zachowa pełną odpowiedzialność za rozwój, produkcję i komercjalizację leku. Sac-TMT powstaje na mocy wyłącznej umowy licencyjnej i współpracy z chińską firmą Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical, z którą Merck współpracuje od kilku lat w zakresie opracowywania innowacyjnych terapii ADC.
Kluczowy element strategii po wygaśnięciu patentu Keytrudy
Sac-TMT ma strategiczne znaczenie dla przyszłości Mercka. Wraz ze zbliżającym się wygaśnięciem ochrony patentowej na lek Keytruda (pembrolizumab) – jednego z najlepiej sprzedających się inhibitorów PD-1 na świecie – firma intensyfikuje inwestycje w nowe terapie przeciwnowotworowe.
Rozwój sac-TMT i innych kandydatów, takich jak MK-8690 (przeciwciało anty-CD30 opracowywane pierwotnie z Dr. Falk Pharma), ma zrekompensować spodziewany spadek przychodów po utracie wyłączności rynkowej Keytrudy w drugiej połowie dekady.
W ramach odrębnej umowy ogłoszonej w tym samym dniu Merck przejął pełne prawa do rozwoju i komercjalizacji MK-8690, przeznaczając na ten cel 150 milionów dolarów.
Merck & Co. – globalny lider innowacji w farmakologii i onkologii
Merck & Co., Inc. (w Europie znany również jako MSD – Merck Sharp & Dohme) to jedna z największych i najbardziej wpływowych firm farmaceutycznych na świecie, z siedzibą w Kenilworth, New Jersey (USA). Przedsiębiorstwo działa w ponad 140 krajach i posiada szerokie portfolio produktów obejmujące leki innowacyjne, szczepionki, produkty biologiczne oraz rozwiązania z zakresu zdrowia zwierząt.
Merck jest szczególnie rozpoznawalny z powodu swojego wkładu w rozwój terapii onkologicznych – zwłaszcza immunoterapii nowotworów. Jego flagowym produktem jest Keytruda (pembrolizumab) – inhibitor punktu kontrolnego PD-1, który zrewolucjonizował leczenie wielu nowotworów, w tym czerniaka, raka płuca, raka pęcherza moczowego czy raka szyjki macicy.
W ostatnich latach firma intensywnie inwestuje w rozwój zaawansowanych terapii celowanych, w tym koniugatów przeciwciało-lek (ADC), immunoterapii, terapii genowych oraz leczenia opartego na biomarkerach. Merck rozwija również technologie cyfrowe wspierające opiekę nad pacjentem i personalizację leczenia.
Strategia Mercka zakłada długoterminowe inwestycje w badania i rozwój (R&D), co potwierdzają dane: tylko w 2024 roku firma przeznaczyła na ten cel ponad 13 miliardów dolarów. Obecne zaangażowanie w rozwój sacituzumabu tirumotekanu (sac-TMT) to element tej długofalowej polityki, mającej na celu utrzymanie pozycji Mercka jako światowego lidera w leczeniu nowotworów również po wygaśnięciu ochrony patentowej Keytrudy.
Współpraca z Blackstone i przejęcie pełnych praw do innych cząsteczek (np. MK-8690) świadczą o tym, że Merck przygotowuje się nie tylko na transformację swojego portfela produktów, ale również na zmianę modelu finansowania innowacji, włączając w to partnerstwa z sektorem inwestycyjnym i naukowym.
Główne wnioski
- Merck & Co. pozyskał 700 mln dolarów od Blackstone Life Sciences na rozwój terapii sac-TMT, będącej jednym z najbardziej zaawansowanych koniugatów przeciwciało-lek (ADC) w onkologii.
- Sac-TMT jest ukierunkowany na białko TROP2 i znajduje się w 15 globalnych badaniach fazy III obejmujących sześć typów nowotworów, m.in. raka piersi, endometrium i płuc.
- Blackstone otrzyma jednocyfrowe tantiemy od przyszłej sprzedaży leku, natomiast Merck zachowa pełną kontrolę nad jego rozwojem i komercjalizacją.
- Projekt sac-TMT stanowi kluczowy element strategii Mercka mającej zrównoważyć spadek przychodów po wygaśnięciu patentu na flagowy lek Keytruda.
Źródło:
- Merck
